Инструкция: информация для пациента
Алькотина 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Розувастатин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Алькотина содержит активное вещество розувастатин, которое относится к группе лекарств, называемых статинами.
Вам назначили Алькотину, потому что:
Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.
Почему важно продолжать принимать Алькотину
Розувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
Существуют разные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на их самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.
Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.
Вам необходимо продолжать принимать розувастатин, даже если вы уже достигли нормального уровня холестерина, поскольку он предотвращает повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако, если ваш врач рекомендует прекратить лечение или если вы забеременеете, необходимо прекратить прием розувастатина.
Не принимайте Алькотину
Если вы принимаете комбинацию лекарств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир
(используемых для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С).
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Кроме того, не принимайте самую высокую дозу (Алькотина 40 мг):
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатина
фузидовой(лекарством для лечения бактериальных инфекций), перорально или парентерально. Комбинация фузидовой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз), см. "Другие лекарства и Алькотина".
Если вы старше 70 лет (поскольку ваш врач должен установить начальную дозу розувастатина, подходящую для вас.)
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):
У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) перед и после лечения розувастатином
Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы, вероятно, будете иметь риск развития диабета, если у вас есть высокий уровень сахара в крови, вы страдаете от ожирения и у вас повышенное артериальное давление.
Дети и подростки
Другие лекарства и Алькотина
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:
-циклоспорин (используемый после трансплантации органа),
-варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любое другое антикоагулянтное лекарство, такое как аценокумарол),
-фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарство, используемое для снижения уровня холестерина (такое как эзетимиб),
-лечения для изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
-эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности")
-оральные контрацептивы (пилы),
-гормональная заместительная терапия
-регорафениб (используемый для лечения рака)
-любое из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в одиночку или в комбинации (см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, voksилапревир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир
Эффекты этих лекарств могут быть изменены розувастатином или могут изменить эффект розувастатина.
Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого лекарства. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием Розувастатина. Прием Розувастатина с фузидовой кислотой может вызвать редко мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
Беременность и лактация
Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщинам необходимо избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения розувастатином, поскольку оно не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения розувастатином. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как попытаться водить или использовать машины.
Алькотина содержит лактозу
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Алькотина содержиттартрацин (Е-102) и желтый анаранжевый S (Е-110)
Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит тартрацин (Е-102) и желтый анаранжевый S (Е-110). Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте
Алькотина содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия"
.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Обычные дозы для взрослых
Если вы принимаете розувастатин для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение розувастатином должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина наиболее подходит для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг):
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это необходимо для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу розувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, если необходимо, до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг, затем до 40 мг, если необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым изменением дозы.
Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно с дозой 20 мг.
Если вы принимаете розувастатин для снижения риска сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов.
Использование у детей и подростков в возрасте 6-17 лет
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 5-20 мг один раз в день. Обычная начальная доза составляет 5 мг в день, и ваш врач может постепенно увеличить вашу дозу до той, которая наиболее подходит для вас. Максимальная рекомендуемая суточная доза розувастатина составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте свою дозу один раз в день. Неследует назначать таблетки розувастатина 40 мгдетям.
Прием таблеток
Проглотите каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте розувастатин один раз в день.Вы можете принимать его в любое время дня с или без еды.
Попытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что необходимо их принимать.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваш уровень холестерина нормализовался и остается на подходящем уровне.
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу розувастатина.
Если вы приняли больше Алькотина, чем должны были
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить совет.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы попадаете в больницу или получаете лечение для другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.
Если вы забыли принять Алькотину
Не беспокойтесь, просто принимайте следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Алькотиной
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение розувастатином. Ваш уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите принимать розувастатин.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и проходят в короткий период времени.
Прекратите принимать Алкотину и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляется одна из следующих аллергических реакций:
Пятна на теле красноватого цвета, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
Также прекратите принимать Алкотину и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно
Если у вас появляются необоснованные боли и судороги в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидается. Симптомы, связанные с мышцами, более часто встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и с другими статинами, очень небольшое количество людей испытывали неприятные мышечные эффекты, которые, очень редко, приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)
ниже уровня тромбоцитов в крови.
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных), которые могут включать:
Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке/блистере/etikете после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Алкотина
Ядро:
Цитрат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннит, лактоза, кросповидон и стеарат магния.
Покрытие:
Поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350 (E 1521), тальк,.tartrazina (E 102), allura red AC (E 129), желтый оранжевый S (E 110) и индиго кармин (E 132).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Алкотина выпускается в упаковках с блистерами по 28 и 30 таблеток.
Таблетки Алкотина 20 мг, покрытые пленкой, – розовые, овальные, двояковыпуклые и имеющие насечку на одной стороне.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.
С/Лагуна 66-68-70. П.И. Уртинса II
28923 (Алькоркон) Мадрид
Испания
Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.
С/Чили 4, здание 1, офис 1, Лас Матас,
28290, Лас Розас, Мадрид.
Тел.: +34 91 630 82 75
Производитель:
Biofarm Sp. z o.o., ул. Вальбжиска 13, 60-198 Познань, Польша
Или
SAG Manufacturing, S.L.U., Crta. N-I, Km 36, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, 28750 Мадрид, Испания
Или
Galenicum Health, S.L., Avda. Корнелья 144, 7-я-1-я, Эдificio Lekla, Эсплугес-де-Льобрегат 08950, Барселона, Испания
Или
Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.
С/Лагуна 66-68-70. П.И. Уртинса II
28923 Алькоркон (Мадрид) Испания
Дата последнего пересмотра этого листка: Май 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Средняя цена на АЛКОТИНА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 19.67 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.