Противорецептор: информация для пользователя

АЛКОСИН 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Симвастатина

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот протокол. Возможно, вам придется снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был вам назначен лично и не следует его давать другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружите любой другой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.См. раздел 4.

1. Что такое АЛКОСИН и для чего он используется

2. Перед началом приема АЛКОСИН

3. Как принимать АЛКОСИН

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АЛКОСИН

6.Дополнительная информация

Симвастатина относится к группе препаратов, известных как ингибиторы гидроксиметилглутарил-кофермента А (HMG-CoA) редуктазы, которые действуют, снижая уровни липидов, холестерина и триглицеридов в крови.

Он назначается для:

-Лечения высоких уровней холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия) в сочетании с диетой, когда диета или физические упражнения не смогли снизить уровень холестерина.

-Лечения высоких уровней холестерина в крови (фамильная гомозиготная гиперхолестеринемия) в сочетании с диетой и другими методами лечения для снижения уровня холестерина.

-Профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и сердечной смерти у пациентов с атеросклерозом или диабетом, с высокими или нормальными уровнями холестерина, в сочетании с другими методами лечения.

Не принимайте АЛКОСИН:

− Если вы алергины (чувствительны) на симвастатин или на любой другой компонент этого препарата.

− Если у вас активная болезнь печени или высокие уровни трансаминаз (ферментов печени).

− Если вы беременны или кормите грудью.

− Если вы принимаете один из следующих препаратов:

•Итраконазол или кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).

•Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотики).

•Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции, которая вызывает СИДА).

•Нефазодон (препарат для лечения депрессии).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом АЛКОСИНА, если у вас:

•Глубокая дыхательная недостаточность.

• Вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусин (для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусина и симвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• У вас или у вас было миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании), или миастения оculis (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Информируйте также своего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Будьте особенно осторожны с АЛКОСИНОМ:

-Если у вас боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость.Сообщите об этом своему врачу немедленно. В редких случаях симвастатина может вызвать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек.

Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы АЛКОСИНА или принимающих его вместе с

АЛКОСИНОМ другим препаратом, который увеличивает уровни симвастатина в крови и, следовательно, риск развития мышечных проблем. Эти препараты:

•Фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровни холестерина).

•Амиодарон, верапамил и дилтиазем (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).

•Циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения при трансплантации).

-Если у вас проблемы с почками или гипотиреоз, если у вас есть семейная предрасположенность или вы раньше страдали мышечными проблемами или если вы обычно потребляете алкоголь, сообщите об этом своему врачу, поскольку эти факторы могут увеличить риск мышечных проблем.

-Если у вас была болезнь печени. Возможно, произойдут умеренные повышения уровней трансаминаз, которые в большинстве случаев возвращаются к норме без необходимости отмены лечения.

-Если у вас запланированная хирургическая операция, рекомендуется перестать принимать АЛКОСИН в течение нескольких дней до операции.

Ваш врач может захотеть сделать анализ крови или исследования функции печени, чтобы проверить, работает ли печень нормально, до и во время лечения АЛКОСИНОМ.

Советуйтесь с вашим врачом, даже если у вас когда-либо случались любые из вышеуказанных ситуации.

Принимайте АЛКОСИН с пищей и напитками:

АЛКОСИН можно принимать с или без пищи.

Сок грейпфрута увеличивает концентрацию симвастатина в крови. Вы должны избегать потребления сока грейпфрута во время лечения АЛКОСИНОМ.

АЛКОСИН следует принимать с осторожностью у пациентов, потребляющих алкоголь. Если вы часто потребляете алкоголь, советуйтесь с вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата. АЛКОСИН противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

В случае беременности или подозрения на беременность вы должны отменить лечение и сообщить об этом своему врачу как можно скорее.

Вождение и использование машин:

При нормальных дозах АЛКОСИН не влияет на способность вождения или использования машин. Однако, если у вас появляются симптомы головокружения, не вожде и не используйте машины, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах АЛКОСИНА:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных

сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование других препаратов:

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время любой другой

препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с АЛКОСИНОМ и могут увеличить риск побочных эффектов мышечной слабости; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или отмена лечения одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали в последнее время любой из следующих препаратов:

-Фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровни холестерина).

-Итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ и nefazodona. Использование симвастатинапротивопоказанос этими препаратами (см. раздел 2. Не принимайте АЛКОСИН).

-Циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения при трансплантации).

-Даназол (синтетическая гормона).

-Верапамил, дилтиазем и амиодарон (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали в последнее время:

-Оральные антикоагулянты (препараты для предотвращения образований тромбов), поскольку они усиливают эффект антикоагулянта, если они принимаются вместе с АЛКОСИНОМ.

Если у вас нужно принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется перестать принимать этот препарат. Врач скажет вам, когда вы сможете возобновить прием симвастатина. Использование симвастатина с ацидофусином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

Следуйте указаниям по приему АЛКОСИН, которые указаны вами вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения АЛКОСИН. Не прекращайте лечение до тех пор, пока не закончите назначенную дозу. Капсулы следует принимать вечером и могут быть приняты с водой, с или без пищи. Начальная обычная доза составляет 10-40 мг в день, принимаемая в единой дозе вечером.

Ваш врач может скорректировать дозу до максимальной дозы 80 мг в день, принимаемой в единой дозе вечером.

Ваш врач может назначить вам меньшие дозы, особенно если вы принимаете определенные указанные ранее препараты или страдаете определенными заболеваниями почек.

Дети и подростки:

Не установлены эффективность и безопасность использования в детском возрасте. Следовательно, не рекомендуется использование АЛКОСИН в детском возрасте.

Пожилые люди:

Не требуется коррекция дозы.

Если вы принимаете больше АЛКОСИН, чем следует:

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять АЛКОСИН:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите следующей дозы и продолжайте принимать АЛКОСИН в обычном режиме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Аналогично всем лекарствам, АЛКОСИН может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (влияют на более чем 1 человека из 10), частые (влияют на 1-10 человек из 100), редкие (влияют на 1-10 человек из 1000), Редкие (влияют на 1-10 человек из 10 000), Малоизвестные (влияют на менее 1 человека из 10 000) и случаи изолированные.

Поражения крови и лимфатической системы:

Редкие: анемия.

Поражения пищеварительной системы:

Редкие: запор, боль в животе, газы, изжога, диарея, тошнота, рвота, воспаление поджелудочной железы.

Общие заболевания:

Редкие: слабость.

Поражения печени и желчевыводящих путей:

Редкие: гепатит, желтуха кожи и глаз.

Поражения мышц, суставов, соединительной ткани и костей:

Редкие: миопатия, рабдомиолиз, боль в мышцах, мышечные спазмы.

Низкая частота: постоянная мышечная слабость.

Поражения нервной системы:

Редкие: головная боль, ощущение жжения, головокружение, периферическая невропатия.

Поражения кожи и подкожной ткани:

Редкие:кожная сыпь, зуд, выпадение волос.

Редко сообщалось о синдроме аллергии, который включает в себя некоторые из следующих признаков: отек Квинке, синдром лупуса, полимиалгия, воспаление кровеносных сосудов, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение скорости оседания эритроцитов, артрит и боль в суставах, зуд, фотосенсибилизация, лихорадка, покраснение, затруднение дыхания и общее недомогание.

Были сообщены следующие серьезные побочные эффекты редкого происхождения: аллергические реакции, включая отек лица, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания (отек Квинке).

Были сообщены следующие серьезные побочные эффекты очень редкого происхождения: тяжелая аллергическая реакция, которая может привести к затруднению дыхания или головокружению (анafilактический шок).

Другие возможные побочные эффекты

•Заболевания сна, включая бессонницу и кошмары

•Потеря памяти

•Дисфункция половой функции

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, включая хроническое кашле и/или затруднение дыхания или лихорадку.

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Ваши врачи будут контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

Гравитация миастения (заболевание, которое вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Миастения ока (заболевание, которое вызывает слабость мышц глаз).

Обратите внимание на своего врача, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или выпадение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Дополнительные исследования:

Редкие:повышение уровня в крови трансаминаз, фосфатазы алкали и креатинкиназы (CK).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом информационном листе, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это касается возможных побочных эффектов, не упомянутых в этом информационном листе. Вы также можете сообщить о нихпостраneдрагаmетрavеsСystemaдeФarmacoviгiлyгоvnyдрагaдепозitarnyдрагaгрanamiyдрaгaдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyдyд<

5. Консервация АЛКОСИН

6. Дополнительная информация