АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Спросите врача о рецепте на АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Инструкция по применению АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Введение
Прошпект: информация для пользователя
Альбютейн 50 г/л раствор для инфузии
человеческий альбумин
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта
- Что такое Альбютейн 50 г/л и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Альбютейна 50 г/л
- Как использовать Альбютейн 50 г/л
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Альбютейна 50 г/л
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Альбютейн 50 г/л и для чего он используется
Альбютейн 50 г/л - это раствор для внутривенной инфузии, содержащий белки, полученные из человеческой плазмы (плазмопротеины), которая является жидкой частью крови. Каждый флакон/мешок содержит раствор с 50 г плазмопротеинов/л, из которых не менее 95% - человеческий альбумин.
Это лекарство относится к группе лекарств, называемых плазмозаменителями и фракциями плазмопротеинов.
Альбютейн 50 г/л используется для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови, когда доказан дефицит объема и использование плазмозаменителя считается уместным.
Альбютейн можно использовать во всех возрастных группах. Для детей см. раздел 4.
Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании Альбютейна 50 г/л, проконсультируйтесь с вашим врачом.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Альбютейна 50 г/л
Не используйтеАльбютейн 50 г/л
- Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или к одному из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Альбютейна 50 г/л. Будьте особенно осторожны с Альбютейном 50 г/л
- Если у вас есть особый риск из-за увеличения объема крови, например, при тяжелых сердечных заболеваниях, артериальной гипертонии, варикозном расширении вен пищевода, жидкости в легких, нарушениях свертываемости крови, тяжелом снижении количества красных кровяных телец или отсутствии мочи.
- Когда есть признаки увеличения объема крови (головная боль, нарушение дыхания, конгестия яремных вен) или повышения артериального давления. Инфузия должна быть немедленно прекращена.
- Когда есть признаки аллергической реакции. Инфузия должна быть немедленно прекращена.
- Когда используется у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.
Когда вводятся лекарства, полученные из человеческой плазмы или крови, проводятся определенные меры для предотвращения передачи инфекций пациентам. Такие меры включают:
- осторожный отбор доноров, чтобы исключить тех, кто находится в группе риска быть носителями инфекционных заболеваний,
- анализ маркеров конкретных инфекций в индивидуальных донорских материалах и в плазменных смесях,
- включение этапов в процесс производства для удаления/инактивации вирусов.
Несмотря на это, когда вводятся лекарства, полученные из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это также относится к возникающим вирусам или вирусам неизвестной природы или другим типам инфекций.
Не сообщалось о случаях инфекций, вызванных вирусами с альбумином, изготовленным в соответствии с установленными в Европейской фармакопее спецификациями и процессами.
Высоко рекомендуется, чтобы каждый раз, когда медицинский персонал вводит вам дозу Альбютейна 50 г/л, он делал запись о названии лекарства и номере партии, введенной для поддержания учета использованных партий.
Дети
Безопасность и эффективность Альбютейна 50 г/л у детей не были установлены в контролируемых клинических испытаниях. Однако клинический опыт с альбумином у детей указывает на то, что не ожидается вредных эффектов, если уделять особое внимание дозировке для избежания циркуляторной перегрузки.
См. также раздел 4.
Другие лекарства и Альбютейн 50 г/л
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Не известны специфические осложнения человеческого альбумина с другими лекарствами.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Безопасность использования Альбютейна 50 г/л у женщин во время беременности не была установлена в контролируемых клинических испытаниях. Клинический опыт с альбумином предполагает, что не ожидается вредных эффектов на течение беременности, на плод или на новорожденного.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли Альбютейн 50 г/л в грудное молоко. Не было проведено исследований по выделению человеческого альбумина в грудное молоко у животных. Решение о том, следует ли продолжать/прерывать лактацию или продолжать/прерывать лечение Альбютейном, должно быть принято, взвесив пользу лактации для ребенка и пользу терапии Альбютейном для матери.
Фертильность
Не были проведены исследования по репродукции у животных с Альбютейном 50 г/л.
Однако человеческий альбумин является нормальным компонентом человеческой крови.
Вождение и использование машин
Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Альбютейн 50 г/л содержит натрий
Это лекарство содержит 333,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе/мешке по 100 мл, 833,8 мг натрия в каждом флаконе/мешке по 250 мл и 1667,5 мг натрия в каждом флаконе/мешке по 500 мл. Это эквивалентно 16,7%, 41,7% и 83,4% соответственно от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Это лекарство содержит менее 39 мг (1 ммоль) калия на флакон/мешок, поэтому оно считается практически "безкалиевым".
3. Как использовать Альбютейн 50 г/л
Альбютейн 50 г/л - это лекарство для стационарного использования, поэтому оно будет введено вам в больнице медицинским персоналом.
Доза и скорость инфузии Альбютейна 50 г/л, которую вы будете получать, а также частота и продолжительность вашего лечения будут скорректированы в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Ваш врач будет отвечать за расчет.
Если вы используете большеАльбютейна 50 г/л, чем должно быть
Если вам было введено больше Альбютейна 50 г/л, чем необходимо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы пропустили использование Альбютейна 50 г/л
Не должны быть введены двойные дозы для компенсации пропущенной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
- Могут появиться легкие реакции, такие как покраснение, кожные высыпания, лихорадка, тошнота. Такие реакции встречаются редко.
- Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок).
- Для информации о вирусной безопасности см. раздел 2.
Другие побочные эффекты у детей
Нет конкретных данных, которые позволили бы оценить возможность обнаружения различных побочных реакций в этой популяции.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Альбютейна 50 г/л
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD".
Не храните при температуре выше 30°C.
Не замораживайте.
Храните флакон/мешок в наружной упаковке для защиты от света.
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор мутный или образовался осадок.
После открытия упаковки для соединения с оборудованием для инфузии содержимое должно быть использовано немедленно.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
СоставАльбютейна 50 г/л
- Активное вещество - человеческий альбумин. Один миллилитр Альбютейна 50 г/л содержит 50 мг плазмопротеинов, из которых не менее 95% - человеческий альбумин.
- Другие компоненты - хлорид натрия, каприлат натрия, N-ацетилтриптофанат натрия и вода для инъекций.
Изготовлено из плазмы человеческих доноров.
Для более подробной информации о компонентах см. также "Альбютейн 50 г/л содержит натрий" в конце раздела 2.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Альбютейн 50 г/л - это раствор для инфузии. Раствор прозрачный, слегка вязкий, почти бесцветный, желтый, янтарный или зеленый.
Альбютейн 50 г/л может поставляться в:
- Флаконы с резиновой пробкой из хлоробутила, алюминиевой крышкой, пластиковой крышкой и защитным кольцом из пластика, обеспечивающим целостность упаковки. Флаконы содержат 100 мл, 250 мл или 500 мл продукта.
- Мешки (FlexBag) из полиэтилена, с защитной оболочкой из полипропилена. Мешки содержат 100 мл, 250 мл или 500 мл продукта.
Размеры упаковки:
- 1 флакон по 100 мл, 250 мл или 500 мл в коробке.
- 1 мешок по 100 мл, 250 мл или 500 мл в коробке.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Институт Грифолс, С.А.
Кан Гваш, 2 - Паретс дель Валлес
08150 Барселона - ИСПАНИЯ
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространствапод следующими названиями:
Германия, Болгария, Хорватия, Словакия, Финляндия, Франция, Греция, Ирландия, Исландия, Польша, Португалия, Чехия, Румыния, Швеция: Альбютейн 50 г/л
Дания, Норвегия: Альбумин Грифолс 50 г/л
Италия: Альбумин человека Грифолс 50 г/л
Испания: Альбютейн 50 г/л раствор для инфузии
Дата последнего пересмотра этого прошпекта:12/2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
- Альбютейн 50 г/л можно вводить直接 внутривенно.
- Человеческий альбумин не должен смешиваться с другими лекарствами, полной кровью или концентратами эритроцитов.
- Не должны использоваться мутные растворы или растворы с осадком. Это может указывать на то, что белок нестабилен или раствор загрязнен. После открытия упаковки ее содержимое должно быть использовано немедленно.
- Инфузия проводится внутривенно с помощью одноразового стерильного и апирогенного оборудования для инфузии. Перед введением оборудования для инфузии в пробку необходимо продезинфицировать ее подходящим антисептиком. После подключения оборудования для инфузии к флакону содержимое должно быть введено немедленно.
- Скорость инфузии должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями. Во время плазмафереза скорость инфузии должна быть скорректирована в соответствии со скоростью замены. Если доза и скорость инфузии не были скорректированы в соответствии с циркуляторным состоянием пациента, может произойти гиперволемия. При первых клинических признаках циркуляторной перегрузки (головная боль, нарушение дыхания, конгестия яремных вен), повышения артериального давления или увеличения венозного давления и отека легких инфузия должна быть немедленно прекращена.
- Если вводятся большие объемы, продукт должен быть нагрет до комнатной или телесной температуры перед использованием.
- При введении альбумина необходимо контролировать электролитный баланс пациента и, при необходимости, принимать меры для его восстановления или поддержания.
- Необходимо обеспечить адекватную замену других кровяных компонентов (факторов свертываемости, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
- Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.
Мешок:
- Не снимайте упаковку до использования. Можно наблюдать некоторое количество влаги или конденсата в защитной оболочке. Это нормально и не влияет на качество или безопасность раствора альбумина.
- Перед введением необходимо проверить отсутствие небольших утечек, сильно сжимая мешок. Если обнаружены утечки, раствор должен быть утилизирован.
- Для подключения оборудования для инфузии необходимо повернуть клапан.
- После подключения оборудования для инфузии к мешку содержимое должно быть введено немедленно.
- Не подключайте мешки последовательно. Такое использование может привести к воздушным эмболиям из-за остаточного воздуха, извлеченного из первичного мешка до завершения введения жидкости из вторичного мешка.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙФорма выпуска: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 200 г/лАктивное вещество: АльбуминПроизводитель: Biotest Pharma GmbhТребуется рецептФорма выпуска: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 200 г/лАктивное вещество: АльбуминПроизводитель: Csl Behring GmbhТребуется рецептФорма выпуска: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 200 г/лАктивное вещество: АльбуминПроизводитель: Octapharma S.A.Требуется рецепт
Аналоги АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ в Польша
Аналог АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ в Украина
Врачи онлайн по АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на АЛЬБУТЕИН 50 Г/Л РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
