АКИNETОН РЕТАРД 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

АКINETÓN RETARD 4 мг пролонгированные таблетки

Бипериден, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое АКINETÓN RETARD и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АКINETÓN RETARD
3. Как принимать АКINETÓN RETARD
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АКINETÓN RETARD

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АКINETÓN RETARD и для чего он используется

АКINETÓN RETARD содержит в качестве активного вещества бипериден, который является антихолинергическим средством.

АКINETÓN RETARD показан:

• Лечение болезни Паркинсона, в основном у пациентов с мышечной ригидностью и тремором,

Лечение экстрапирамидных симптомов (которые характеризуются наличием непроизвольных движений и слабости мышц, тремора, чрезмерного слюноотделения и потоотделения), вызванных некоторыми лекарствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АКINETÓN RETARD

Не принимайте АКINETÓN RETARD:

• Если вы аллергичны к биперидену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с кишечником, такие как механическая стеноз (сужение кишечника), мегаколон (расширение толстой кишки) и илеус (нарушение кишечной проходимости).
• Глаукома с узким углом (повышение внутриглазного давления).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема АКINETÓN RETARD:

• Увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы).
• Нерегулярные сердечные ритмы (сердечные аритмии).
• Эпилепсия (припадки).

Не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может привести к ухудшению вашего заболевания.

У пациентов пожилого возраста может увеличиться эффект этого лекарства, что может привести к развитию психической конфузии, головокружения, агитации, проблем с равновесием и эйфории.

Антипаркинсонические лекарства, такие как леводопа, могут увеличить непроизвольные движения (тардивная дискинезия) при совместном применении с АКINETÓN RETARD. Кроме того, этот тип движений, иногда вызванный нейролептическими лекарствами, также может увеличиться при совместном применении с АКINETÓN RETARD.

Во всех случаях ваш врач оценит целесообразность продолжения лечения АКINETÓN RETARD.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты имеют особую чувствительность к лекарствам, влияющим на центральную нервную систему. У этих пациентов применение антихолинергических средств может привести к развитию психической конфузии, головокружения, агитации, изменений поведения и эйфории.

Применение АКINETÓN RETARD с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете эти другие лекарства:

• Антигистаминные лекарства (для аллергии), поскольку они могут усиливать его действие.
• Спазмолитики (для лечения спазмов) поскольку они могут усиливать его действие.
• Антипаркинсонические лекарства, такие как леводопа (для лечения болезни Паркинсона).
• Петидин (опиоидное лекарство для острой боли), поскольку он может увеличить риск развития делирия.
• Хинидин (сердечное лекарство), поскольку он может вызывать сердечные нарушения.
• Метоклопрамид (для тошноты и рвоты), поскольку он может уменьшать его эффект.
• Добавки калия, поскольку они могут усиливать желудочно-кишечные повреждения.

Применение АКINETÓN RETARD с пищей, напитками и алкоголем

Чтобы минимизировать возможные желудочно-кишечные нарушения, рекомендуется принимать АКINETÓN RETARD с небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время или после еды.

Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения АКINETÓN RETARD, поскольку это может увеличить эффект алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Неизвестно, может ли бипериден вызывать вред плоду при применении у беременных женщин или может ли он влиять на репродуктивную способность. Бипериден не должен применяться у беременных женщин, кроме случаев, когда ваш врач считает это явно необходимым.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли бипериден в грудное молоко. Поэтому следует проявлять осторожность при применении биперидена в период лактации.

Вождение и использование машин

АКINETÓN RETARD снижает способность к вождению транспортных средств и работе с машинами, особенно при совместном применении с другими лекарствами, влияющими на центральную нервную систему.

АКINETÓN RETARD содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как принимать АКINETÓN RETARD

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит дозу, которую он будет корректировать индивидуально для вас.

Пожилые пациенты могут потребовать меньшей дозы.

Лечение АКINETÓN RETARD обычно должно начинаться с низких доз, которые затем увеличиваются в зависимости от эффективности и переносимости пациентом, терапевтического эффекта и побочных реакций.

АКINETÓN RETARD применяется перорально.

Рекомендуемая доза:

Паркинсонические синдромы:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки АКINETÓN RETARD в день (4-8 мг биперидена гидрохлорида в день). Общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 3 таблетки АКINETÓN RETARD (12 мг биперидена гидрохлорида в день) по усмотрению вашего врача.

Если в исключительных случаях необходимо принимать три таблетки пролонгированного действия в день, не следует превышать единовременную дозу двух таблеток (что соответствует 8 мг биперидена гидрохлорида).

Симптоматология, индуцированная лекарствами

Рекомендуемая доза составляет 4 мг биперидена гидрохлорида в день (1 таблетка АКINETÓN RETARD). Суточная доза может варьироваться от 2 мг до 6 мг в день биперидена гидрохлорида в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и суждения врача.

Переход от АКINETÓN таблеток immediate действия к АКINETÓN RETARD

Для достижения более удобной схемы дозирования пациенты, леченные таблетками immediate действия АКINETÓN, могут быть переведены на таблетки пролонгированного действия АКINETÓN RETARD. Ваш врач определит, какой вариант наиболее подходит для вас. Ваш врач сначала скорректирует дозу биперидена с помощью таблеток АКINETÓN 2 мг в течение примерно 20 дней перед переходом на АКINETÓN RETARD. Ваш врач оценит дозу, которую он должен назначить при этом переходе.

Применение у детей и подростков

АКINETÓN RETARD не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности в этой популяции.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты, особенно те, кто имеет повышенную чувствительность к судорогам, более чувствительны к антихолинергическим средствам, поэтому требуется осторожность при дозировании.

Если вы приняли слишком много АКINETÓN RETARD

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытывать сонливость, конфузию, нарушение координации движений, головокружение, сухость во рту, тошноту, рвоту, расширение зрачков, размытое зрение, покраснение, увеличение частоты сердечных сокращений, задержку мочи и кишечника, повышение температуры тела. Иногда тревогу, галлюцинации. При тяжелой интоксикации судороги, респираторная депрессия и риск коллапса.

Если вы пропустили прием АКINETÓN RETARD

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Продолжайте с следующей дозой, как обычно.

Если вы прекратили лечение АКINETÓN RETARD

Внезапное прекращение лечения не рекомендуется из-за опасности ухудшения симптомов, за исключением случаев, когда возникают жизнеугрожающие осложнения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно возникают при начале лечения или при быстром увеличении дозы.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• возбуждение, агитация, страх, конфузия, делирий, галлюцинации, бессонница и нарушения сна
• усталость, головокружение и нарушения памяти
• учащенное сердцебиение
• сухость во рту, тошнота и желудочно-кишечные нарушения
• мышечные спазмы
• сонливость

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• гиперчувствительность (аллергическая реакция)
• нервозность и эйфория
• головная боль, непроизвольные движения, нарушения речи, повышенная склонность к судорогам и конвульсиям
• нарушения зрения, расширение зрачков, чувствительность к свету, глаукома (повышение внутриглазного давления)
• замедление сердечного ритма
• запор
• уменьшение потоотделения
• нарушения мочеиспускания или задержка мочи

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• паротит

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АКINETÓN RETARD

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АКINETÓN RETARD

• Активное вещество - бипериден гидрохлорид. Каждая таблетка АКINETÓN RETARD содержит 4 мг биперидена гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, гипромеллоза, стеарат магния, очищенная вода, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, докузат натрия, диоксид титана (E-171), оксид железа желтый (E-172), тальк, коллоидный анидрид кремнезема, карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АКINETÓN RETARD пролонгированные таблетки выпускаются в форме овальных таблеток белого цвета с риской. Риска не должна использоваться для деления таблетки.

Каждая упаковка содержит 20 или 50 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДЦ.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Фармацевтика S.I.T., Srl

Виа Кавур, 70

27035 Меде (ПВ)

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Десма Лаборатория Фармацевтика SL

Пасео де ла Кастельяна 121, лестница слева 3-й B

28046 Мадрид - Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:Май 2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам для человека (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/