АЙРТАЛ 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА (суспензии)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аиртал 100 мг порошок для перорального суспензии

ацеклофенак

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аиртал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аиртала
3. Как принимать Аиртал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аиртала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аиртал и для чего он используется

Аиртал содержит ацеклофенак, который имеет обезболивающую, противовоспалительную и противоревматическую активность.

Ваш врач назначит вам этот препарат для лечения воспалительных и болевых процессов, таких как боль в нижней части спины (люмбаго), зубная боль (одонталгия) и боль в суставах (перiartritis плечевого сустава и внесуставной ревматизм). Аиртал также показан для длительного лечения боли и воспаления, связанных с хроническими процессами в суставах: остеоартроз, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аиртала

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Аиртал

• Если вы находитесь на третьем триместре беременности или если вы кормите грудью своего ребенка.
• Если вы аллергичны к ацеклофенаку или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты вызвали у вас астму, ринит, крапивницу или другую аллергическую реакцию.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть кровотечения или проблемы с свертываемостью крови (легко кровоточите).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас есть установленная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или если вы перенесли операцию по удалению блокировки или коронарному шунтированию.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты, в частности, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях смертельные).

• Если у вас есть печеночная болезнь.
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если у вас есть сердечные проблемы или если у вас был инсульт (инсульт, кровотечение).
• Если вы курите.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть стенокардия, тромбы, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Этот препарат может быть связан с повышенным риском сердечных приступов ("инфарктов миокарда"). Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Кроме того, этот препарат может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией).

• Если у вас есть нарушения крови.
• Если вы одновременно принимаете препараты, которые влияют на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, как варфарин, или антиагреганты, типа ацетилсалициловой кислоты, сообщите об этом вашему врачу. Также следует обсудить с вашим врачом использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку этот препарат может ухудшить эти состояния.
• Если вы выздоравливаете после какой-либо важной операции (хирургической).
• Если у вас было бронхиальная астма
• В случае ветряной оспы следует избегать использования этого препарата, поскольку в редких случаях могут возникать тяжелые инфекции кожи, связанные с его использованием.
• Могут возникать реакции гиперчувствительности, и очень редко появляются очень тяжелые аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в течение первого месяца лечения. Немедленно прекратите лечение при первых симптомах кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Другие препараты и Аиртал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Это особенно важно, если вы принимаете литий, дигоксин, диуретики, антигипертензивные препараты, антикоагулянты, антиагреганты, гипогликемические препараты, метотрексат, кортикостероиды, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты ИОЗС), циклоспорин, такролимус или зидовудин.

Принятие Аиртала с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность и женщины детородного возраста

Не принимайте Аиртал, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред вашему нерожденному ребенку или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего нерожденного ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и сделать роды более поздними или более длительными, чем ожидается. Не принимайте Аиртал во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого возможного периода. Если вы принимаете этот препарат более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, этот препарат может вызвать проблемы с почками у вашего нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что этот препарат связан с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Этот препарат не должен приниматься во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, обморок, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы во время приема этого препарата, не驾райте транспорт и не используйте никаких инструментов или машин, которые могут быть опасными.

Аиртал содержитаспартам,сорбитол и натрий.

Этот препарат содержит 10 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Этот препарат содержит 2,639 мг сорбитола в каждом пакете. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, или если вам был поставлен диагноз врожденной непереносимости фруктозы (ИНФ), редкого генетического заболевания, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом пакете; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Аиртал

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Содержимое пакетов должно быть растворено в половине стакана воды и принято сразу.

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, то есть два пакета, по одному утром и вечером (1 пакет каждые 12 часов).

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей

Не рекомендуется.

Использование у пожилых пациентов

Ваш врач укажет вам дозу, которую следует принимать, и будет проводить периодические проверки.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью

Ваш врач укажет вам дозу, которую следует принимать, и будет проводить периодические проверки.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Дозу следует уменьшить до 1 пакета в день.

Длительное лечение

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода, ваш врач должен проводить проверки каждые три месяца, например, почек, печени и анализа крови.

Если вы приняли слишком много Аиртала

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь в Центре токсикологической информации. Телефон 915 620 420. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы пропустили прием Аиртала

Не беспокойтесь. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу по обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании этого препарата, включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Желудочные расстройства, боль в животе, тошнота и диарея.
• Головокружение.
• Повышение печеночных ферментов.

Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Газы, воспаление желудка, запор, рвота и язвы во рту.
• Зуд, кожная сыпь, воспаление кожи (дерматит) и крапивница.
• Повышение мочевины, повышение креатинина.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Кровь в кале, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудочно-кишечного тракта.
• Воспаление лица.
• Сердечная недостаточность, повышение артериального давления.
• Анемия.
• Тяжелая аллергическая реакция, аллергия.
• Нарушения зрения.
• Затруднение дыхания.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, рвота с кровью.

Также были зарегистрированы случаи ухудшения язвенного колита и болезни Крона.

• Фиолетовые пятна на коже, тяжелые кожные реакции.

Препараты, подобные Аирталу, могут быть связаны с очень редкими случаями тяжелых кожных и слизистых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

• Сердцебиение, покраснение, жар, воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Повреждение печени (включая гепатит), повышение алкальной фосфатазы.

Препараты, подобные Аирталу, могут быть связаны с печеночными расстройствами, которые вызывают желтуху кожи и глаз, иногда с высокой лихорадкой или отеком и чувствительностью верхней части живота. Если у вас возникнут какие-либо из следующих реакций: желтуха кожи или глаз, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом вашему врачу.

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, подавление костного мозга, гемолитическая анемия.
• Повышение калия в крови.
• Депрессия, нарушения сна, трудности с засыпанием.
• Онемение, сонливость, головная боль, нарушения вкуса, тремор.
• Вертиго, звон в ушах (тиннитус).
• Шумное дыхание, бронхоспазм.
• Судороги в ногах.
• Нарушение функции почек (нефротический синдром), почечная недостаточность.
• Усталость, задержка жидкости (отек).
• Повышение веса.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аиртала

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аиртала

Активным веществом является ацеклофенак. Каждый пакет содержит 100 мг ацеклофенака.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сорбитол (Е-420), содовая сода, аспартам (Е-951), коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), ароматизатор молока, ароматизатор карамели и ароматизатор сливок.

Внешний вид Аирталаи содержание упаковки

Порошок белого или почти белого цвета, упакованный в пакеты.

Выпускается в упаковках по 20 или 40 пакетов.

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Индустриас Фармацевтикас Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61,

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)