СИНТЕТИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ВОЗДУХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ КАРБИДОВ, 22% О/О, ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ, СЖАТЫЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos, 22% об/об, медицинский газ, сжатый

Кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского воздуха синтетического Карбурос Металlicos
3. Как использовать Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского воздуха синтетического Карбурос Металlicos
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos и для чего он используется

Медицинский воздух - это газ для ингаляции, относящийся к группе медицинских газов.

Медицинский воздух используется для предотвращения дефицита кислорода.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского воздуха синтетического Карбурос Металlicos

Не используйте Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos

Не известны ситуации, в которых не следует использовать медицинский воздух.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом лечения Медицинским воздухом убедитесь, что он вводится при атмосферном давлении.
• Введение Медицинского воздуха под давлением может вызвать болезнь декомпрессии и токсичность кислорода. Болезнь декомпрессии может возникнуть во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головные боли, головокружение, тошноту, путаницу, иногда паралич и потерю сознания (и даже смерть).
• Если Медицинский воздух смешивается с другими газами для ингаляции, в смеси газов всегда должно быть достаточное количество кислорода (не менее 22% об/об). Следовательно, смеси Медицинского воздуха с другими газами всегда должны включать дополнительный кислород из других источников.
• Если вводить медицинский воздух при высоких скоростях потока, может ощущаться холод при прикосновении.

Использование Медицинского воздуха синтетического Карбурос Металlicos с другими препаратами

Не ожидается, что Медицинский воздух будет иметь влияние на другие препараты. Известны взаимодействия 100% кислорода с другими препаратами. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед ингаляцией этого препарата.

Медицинский воздух можно использовать во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Медицинский воздух не влияет на способность водить транспорт или использовать машины.

3. Как использовать Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos

Следуйте точно инструкциям по введению Медицинского воздуха, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза будет варьироваться в зависимости от обстоятельств, по которым вы используете медицинский воздух.

Как использовать Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos

Если вам необходимо использовать Медицинский воздух в течение длительного периода, рекомендуется, чтобы Медицинский воздух был увлажнен.

Медицинский воздух - это газ для ингаляции, который вводится через воздух, вдыхаемый через специальное оборудование, такое как назальный катетер или лицевая маска, с маской, которая подходит вокруг головы или с трубкой в трахее (трахеотомия). Устройство должно использоваться в соответствии с описанием производителя. Избыточный кислород выходит из организма через выдох и смешивается с воздухом окружающей среды. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, чтобы воздух, выдыхаемый снова, был вдыхаем (система "реинспирации"). Если вы не можете дышать самостоятельно, вам может быть введен медицинский воздух через вентилятор.

Следуйте инструкциям поставщика, особенно тем, которые касаются следующих пунктов:

• Баллон с газом не может быть использован, если он видимо поврежден или если подозревается, что он был поврежден или подвергся воздействию экстремальных температур.
• Необходимо избегать любого контакта с маслом, жиром или другими углеводородами.
• Должно использоваться только оборудование, подходящее для конкретного типа газа и баллона с газом.
• Чтобы избежать риска повреждения, не следует использовать клещи или другие инструменты для открытия или закрытия клапана баллона.
• Не следует изменять форму контейнера.
• В случае утечки необходимо немедленно закрыть клапан баллона, если это безопасно. Если клапан не может быть закрыт, баллон должен быть перемещен в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог быть удален.
• Необходимо закрыть клапаны пустых баллонов с газом.
• Соединения для труб, клапанов и т. д. должны быть чистыми и сухими, и когда они загрязнены, должны быть очищены в соответствии с инструкциями поставщика. Не используйте растворители. Используйте чистую, безворсовую ткань и высушите оборудование.
• Не допускается сифонирование газа под давлением.
• Не допускается курение или приближение открытого пламени к баллону с газом.

Если вы используете больше Медицинского воздуха синтетического Карбурос Металlicos, чем следует

Не известны риски передозировки Медицинским воздухом.

Введение Медицинского воздуха под давлением может вызвать болезнь декомпрессии и токсичность кислорода. Болезнь декомпрессии может возникнуть во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головные боли, головокружение, тошноту, путаницу, иногда паралич и потерю сознания (и даже смерть).

Если вы забыли использовать Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos

Используйте медицинский воздух как можно скорее. Не принимайте двойную дозу Медицинского воздуха синтетического для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Не известны какие-либо побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Медицинского воздуха синтетического Карбурос Металlicos

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Медицинский воздух после даты истечения срока годности, указанной на баллоне с газом после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Во время хранения баллонов с газом должны соблюдаться следующие правила безопасности:

• Хранить при температуре от -20 °C до +65 °C.
• Держать контейнеры в вертикальном положении.
• Хранить в хорошо проветриваемом месте.
• Держать подальше от воспламеняющихся продуктов.
• Защищать от падений и других ударов.
• Баллоны, содержащие разные типы газов, должны храниться отдельно.
• Полные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно.
• Хранить под крышей и хорошо защищать от неблагоприятных погодных условий.
• Закрывать клапаны баллонов.
• Возвращать баллон поставщику, когда он пуст.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского воздуха синтетического Карбурос Металlicos

Активное вещество - кислород 22% об/об.

Другой компонент - азот.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фармацевтическая форма и упаковка:

• Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos - это медицинский газ, сжатый, бесцветный, без запаха и без вкуса.
• Медицинский воздух синтетический Карбурос Металlicos хранится под давлением в баллонах с газом. Тело баллона белого цвета, а оживка имеет черную полосу на белом фоне.
• Баллоны с газом емкостью x литров обеспечивают y (единица объема) Медицинского воздуха синтетического Карбурос Металlicos при 15 °C и 1 бар.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

С.Е. ДЕ КАРБУРОС МЕТАЛИКОС, С.А.

Авда де ла Фама, 1

08940 – Корнелья де Льобрегат

Испания

Производитель:

Аir Products S.A.S.

Зона Индустриэль де л'Эпиной

59175 Темплмарс

Франция

Карбурос Металlicos – Арригорриага

Баррио Чако н/в

48480 Арригорриага (Вискайя)

Испания

Карбурос Металlicos – Алькала де Гвадайра

Карретера де Севилья а Гранада, Км 9.6 – Полигон Индустриаль Ла Ред

41500 Алькала де Гвадайра (Севилья)

Испания

Карбурос Металlicos – Массальфассар

Ильдефонсо Карраскоса, Парселя 20-21 - Полигон Индустриаль МEDITERRАНЕО

46560 Массальфассар (Валенсия)

Испания

Карбурос Металlicos – Марратси

К/ Каллетерс, 142

Полигон Индустриаль Кан Рубиол

07141 – Марратси (Балеарские острова)

Испания

Карбурос Металlicos – Тельде

К/ Эль Пескадор, 21

Полигон Индустриаль Салинетас

35219 - Тельде (Канарские острова)

Испания

ГАСИН II - Газес Индустриайс, Унипессоал Лда

Руа ду Прогрессо, 53

4451-801 Перафита (Леса де Палмейра)

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:Лухт, Синтетиш медишнаал АİR PRODUCTS, 22%в/в; медишнаал газ, саменгеперст.

Нидерланды:Лухт медишнаал синтетиш АİR PRODUCTS, 22%в/в, медишнаал газ, саменгеперст

Чехия:Вздух медишнаал синтетишки Аir Products 22% в/в, медишнаал плин, стлаченый

Германия:Кюнстлихе Луфт цур медишнаален Анвендунг Аir Products 22 % в/в Газ цур медишнаален Анвендунг, друквердихтет

Португалия:Ар медишнал Синтетико Гасин, 22%в/в, гас медишнал, компримидо

Испания:Аire медишнал синтетико Карбурос Металlicos, 22% в/в, газ медишнал, компримидо

Эта инструкция была одобрена вавгусте 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/