АЙДЕССИЯ 0,15 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

aidessia0,15мг/0,03 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

дезогестрел/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Эти методы являются одним из наиболее надежных обратимых методов контрацепции, если они используются правильно.
• Они немного увеличивают риск образования血яного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы血яного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям. Он может нанести им вред, даже если их симптомы болезни такие же, как и ваши.
• Если вы испытываете побочные эффекты, упомянутые в разделе 4, или если вы испытываете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Содержание проспекта:

1. Что такое aidessia и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема aidessia
3. Как принимать aidessia
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение aidessia
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое aidessia и для чего он используется

Состав и тип контрацептивного препарата

Этот препарат является комбинированным оральным контрацептивом, также называемым таблеткой.

Каждый из 21 белого таблеток содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, дезогестрел (гормон, действующий подобно прогестагену) и этинилэстрадиол (гормон, действующий подобно эстрогену). Благодаря небольшим количествам гормонов, aidessia считается контрацептивом с низкой дозой. Поскольку количество каждого гормона одинаково во всех таблетках блистера, его называют комбинированной таблеткой.

Для чего он используется

Принимайте Aidessia, чтобы предотвратить беременность.

Когда вы принимаете его правильно (не пропуская таблетки), вероятность беременности очень низка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема аидессии

Не принимайтеаидессию:

Не следует использовать аидессию, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, влияющим на свертываемость крови: например, дефицитом белка С, дефицитом белка С, дефицитом антитромбина III, фактором V Leiden или антифосфолипидными антителами.
• Если вам предстоит операция или если вы будете долго находиться без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
• Очень высокое кровяное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) панкреатит (воспаление поджелудочной железы), связанный с высокими уровнями жирных веществ в крови.
• Если у вас есть (или было ранее) желтуха (желтый цвет кожи или глаз) или тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть (или было ранее) гормонально-зависимый рак (рак груди или рак половых органов).
• Если у вас есть (или было ранее) печеночная опухоль.
• Если у вас есть маточные кровотечения, которые не были объяснены вашим врачом.
• Если у вас есть аномальное воспаление эндометрия.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу, дезогестрелу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.
• Если вы аллергичны к арахису или сое.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Применение аидессии с другими препаратами»).

Если вы испытываете один из этих симптомов или испытываете их впервые во время приема аидессии, немедленно прекратите принимать его и свяжитесь с врачом как можно скорее. Тем временем используйте другой не-гормональный метод контрацепции. Также ознакомьтесь с «Общими соображениями» в начале раздела 2.

Когда вам следует быть особенно осторожным саидессией

Сообщите врачу, если одно из следующих условий применяется к вам

Если одно из следующих условий имеет место или если одно из заболеваний развивается или ухудшается во время использования аидессии, также сообщите врачу:

• Если вы курите;
• Если у вас есть сахарный диабет;
• Если у вас есть избыточный вес;
• если у вас есть высокое кровяное давление;
• если у вас есть проблема с клапанами сердца или определенное нарушение сердечного ритма;
• если у вас есть воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если близкий родственник когда-либо имел тромбоз, инфаркт или инсульт.
• Если вы когда-либо имели мигрень.
• если вы страдаете эпилепсией
• если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или семейная история этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• если вам предстоит операция или вы не можете встать в течение долгого времени (см. в разделе 2 «Тромбы крови»).
• если вы недавно родили, у вас повышенный риск тромбоза крови. Вы должны спросить врача, как долго после родов можно начать принимать аидессию.
• если близкий родственник имел рак груди
• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось или ухудшилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, метаболическое заболевание, называемое порфирией, кожное заболевание, вызывающее пузыри во время беременности, называемое герпесом gestationis, неврологическое заболевание, называемое хореей Сиденгама, вызывающее непроизвольные движения тела.
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице или шее). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneurotic отека.

Аидессияи тромбы крови (тромбоз)

ТРОМБЫ КРОВИ (ТРОМБОЗ)

Использование гормонального контрацептива, такого как аидессия, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за аидессиинебольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных контрацептивов, таких как аидессия, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще встречаются в первом году использования гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови переместится из ноги и застрянет в легких, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать аидессию, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и типа гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с аидессией небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, около 2 испытывают тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норегестимат, около 5-7 испытывают тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, такой как аидессия, между 9 и 12 женщин испытывают тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, увеличивающие ваш риск тромба крови» ниже)

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с аидессией небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м2).
• Если один из ваших близких родственников имел тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное нарушение свертываемости крови.
• Если вам предстоит операция или если вы будете долго находиться без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование аидессии за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование аидессии, спросите врача, когда можно снова начать использовать ее.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если вы испытываете одно из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование аидессии.

Если одно из вышеуказанных состояний изменится во время использования аидессии, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромбоз без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за аидессии очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как аидессия, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое кровяное давление.
• Если один из ваших близких родственников испытал инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас или одного из ваших близких родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (нарушение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний или если одно из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если одно из вышеуказанных состояний изменится во время использования аидессии, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромбоз без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

Таблетка и рак

Таблетка немного увеличивает риск рака груди по сравнению с женщинами, которые не используют таблетку. Нет разницы через 10 лет после прекращения использования таблетки. Неизвестно, вызвана ли эта разница таблеткой. Возможно, что женщины, которые используют таблетку, более часто проходят обследования, поэтому рак груди обнаруживается раньше.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.

Хроническая инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ) является наиболее важным фактором риска рака шейки матки. У женщин, которые используют таблетку в течение долгого времени, вероятность развития рака шейки матки может быть немного выше. Возможно, что это не связано с таблеткой самой по себе, но может быть связано с половым поведением и другими факторами (например, более частыми обследованиями шейки матки).

Психиатрические расстройства:

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как аидессия, сообщили о психиатрических расстройствах: депрессии, тревоге, изменениях настроения, либидо, в том числе у женщин с историей депрессии. Если вы испытываете депрессию или тревогу, сообщите врачу. Если вы испытываете серьезные психиатрические расстройства, прекратите использовать аидессию и проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать aidessia

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указал ваш врач или фармацевт. Если вы сомневаетесь, правильно ли вы используете его, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда и как принимать таблетки

Каждый блистер содержит 21 таблетку. В блистере каждая таблетка помечена днем недели, когда ее следует принимать. Принимайте свою таблетку примерно в одно и то же время каждый день, с небольшим количеством жидкости, если необходимо.

Следуйте направлению стрелок в блистере, пока не примете все 21 таблетку. Не принимайте никаких таблеток в течение следующих 7 дней. В течение этих 7 дней у вас начнется период (кровотечение из-за отмены). Обычно это происходит на 2-3 день после последней таблетки aidessia.

Начните принимать следующий блистер aidessia на 8-й день, даже если вы все еще кровоточите. Это означает, что вы всегда будете начинать новые блистеры в один и тот же день недели, и также означает, что у вас будет менструация примерно в одни и те же дни каждый месяц.

Когда можно начать с первого блистера?

• Когда вы не использовали гормональный контрацептив в предыдущем месяце.Начните принимать таблетки в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Лекарство начнет действовать сразу, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции. Вы также можете начать принимать таблетки на 2-5 день цикла, но в этом случае обязательно используйте дополнительные методы контрацепции, такие как презервативы, в течение первых 7 дней.

• При переходе от другого гормонального контрацептива, или вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать этот препарат на следующий день после приема последней таблетки вашего текущего блистера (т.е. без перерыва). Если ваш блистер предыдущего гормонального контрацептива содержал неактивные таблетки, вы можете начать этот препарат на следующий день после приема последней активной таблетки (если вы не уверены, какой это, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом). Вы также можете начать позже, но не позже, чем на следующий день после перерыва без таблеток вашего предыдущего контрацептива (или на следующий день после последних неактивных таблеток вашего предыдущего лечения).

Если вы используете вагинальное кольцо или пластырь, вы должны начать использовать это лекарство в день удаления. Вы также можете начать использовать это лекарство позже, но не позже, чем через 7 дней после удаления кольца или последнего пластыря.

Если вы использовали таблетки, пластырь или кольцо полностью в соответствии с инструкциями и уверены, что не беременны, вы также можете перестать использовать их или удалить кольцо или пластырь в любой день вашего текущего цикла и сразу перейти на использование этого лекарства.

Если вы следуете этим инструкциям, вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции, такие как презервативы.

• При переходе от метода только с прогестагеном (мини-таблицы)

Вы можете перестать принимать мини-таблицу в любой день и начать принимать этот препарат на следующий день, в любое время. Но обязательно используйте дополнительные методы контрацепции, такие как презервативы, в течение первых 7 дней приема таблеток.

• При переходе от внутриматочного устройства (ВМУ) с инъекцией, имплантата или выпускающего прогестаген.

Начните принимать этот препарат, когда вам предстоит следующая инъекция или в день удаления имплантата или ВМУ. Обязательно используйте дополнительные методы контрацепции, такие как презервативы, в течение первых 7 дней приема aidessia.

• После рождения ребенка.

Если вы только что родили ребенка, ваш врач может посоветовать вам подождать до после вашего первого нормального периода, прежде чем начать принимать этот препарат. Иногда возможно начать раньше. Ваш врач посоветует вам. То же самое относится к случаям, когда вы кормите грудью и хотите принимать aidessia.

• После спонтанного аборта или аборта

Следуйте совету вашего врача.

Если вы приняли большеaidessia, чем следует

Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы этого лекарства вызвал серьезный вред.

Если вы приняли слишком много таблеток, вы можете чувствовать себя плохо, рвать или иметь вагинальное кровотечение.

Если вы обнаружите, что ребенок принял это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Что делать, если:

Вы забыли принятьтаблетки

• Если вы приняли пропущенную таблетку в течение 12 часов, противоэкцептивная защита не будет снижена. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержали более 12 часовприем таблетки, надежность лечения может быть снижена. Чем больше последовательных таблеток вы пропустили, тем выше риск снижения противоэкцептивной эффективности.

Существует особый риск беременности, если вы пропустили таблетки в начале или в конце блистера. Поэтому следуйте следующим правилам, описанным ниже (см. диаграмму):

Пропуск более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пропуск одной таблетки в неделю 1

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Примите следующие таблетки в обычное время. Используйте дополнительные меры контрацепциив течение следующих 7 дней. Если вы имели половые контакты в течение недели до пропуска таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Пропуск одной таблетки в неделю 2

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Примите следующие таблетки в обычное время. Надежность таблетки сохраняется. Не нужно использовать дополнительные меры контрацепции.

Пропуск одной таблетки в неделю 3

Вы можете выбрать одну из следующих опций, без необходимости дополнительных мер контрацепции:

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Примите следующие таблетки в обычное время. Когда закончите блистер таблеток, начните следующий блистер на следующий день без перерыва. Возможно, у вас не будет кровотечения из-за отмены до конца второго блистера, но вы можете иметь кровотечение или межменструальное кровотечение во время второго блистера.
2. Перестаньте принимать текущий блистер. Сделайте обычный перерыв в 7 дней или меньше (всегда запишите день, когда вы пропустили таблетку). Затем продолжите следующий блистер.

Следуя этому методу, вы всегда можете начать следующий блистер в один и тот же день недели, как обычно.

• Если вы пропустили одну или несколько таблеток в блистере и не имеете менструации во время перерыва, возможно, вы беременны. В этом случае свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить следующий блистер.

Если у вас есть желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, сильная диарея)

Если вы больны (рвота) или имеете сильную диарею, возможно, ваш организм не получит обычную дозу гормонов от таблетки. Если вы рвете в течение 3-4 часов после приема таблетки, это как если бы вы пропустили таблетку. Следуйте советам, данным выше для пропущенных таблеток. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас сильная диарея.

Если вы хотите отложить менструацию

Вы можете отложить менструацию, хотя это не рекомендуется. Вы можете отложить менструацию в исключительных случаях, начав следующий блистер aidessia на следующий день без перерыва. Вы можете продолжать этот блистер в течение любого времени, пока он не закончится. Пока вы используете второй блистер, возможно, у вас будет кровотечение или межменструальное кровотечение. Начните следующий блистер после обычной недели перерыва без таблеток.

Если вы хотите изменить день начала менструации

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, у вас будет менструация примерно в один и тот же день. Если вы хотите изменить это, просто сократите (никогда не увеличивайте) период без таблеток между двумя блистерами. Например, если ваша менструация обычно начинается в пятницу, и в будущем вы хотите, чтобы она начиналась во вторник (за 3 дня до этого), вы должны начать следующий блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете период без таблеток очень коротким (например, 3 дня или меньше), возможно, у вас не будет кровотечения во время перерыва. Возможно, у вас будет межменструальное кровотечение или кровотечение во время использования следующего блистера препарата.

Если у вас есть непредвиденное кровотечение

При приеме любой таблетки в течение первых месяцев у вас может быть нерегулярное вагинальное кровотечение (кровотечение или межменструальное кровотечение) между периодами. Возможно, вам придется использовать гигиенические средства для женщин, но продолжайте принимать таблетки как обычно. Нерегулярное вагинальное кровотечение обычно прекращается, когда ваш организм адаптируется к лечению (обычно после 3 блистеров). Свяжитесь с вашим врачом, если кровотечение продолжается, увеличивается или начинается снова.

Если менструация не началась

Если вы приняли все таблетки в правильное время и не рвали, не имели сильной диареи или не использовали другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны. Начните следующий блистер как обычно.

Если у вас два пропущенных периода подряд, возможно, вы беременны. Свяжитесь с вашим врачом немедленно. Не начинайте следующий блистер этого препарата, пока ваш врач не подтвердит, что вы не беременны.

Если вы хотите прекратить лечение aidessia

Вы можете перестать принимать это лекарство в любое время, когда хотите. Если вы не хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам о использовании других надежных методов контрацепции. Если вы прекратите лечение, потому что хотите стать беременной, обычно рекомендуется подождать до тех пор, пока у вас не будет естественного периода, прежде чем попытаться забеременеть. Это помогает вам знать, когда родится ребенок.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с аидессией, обратитесь к вашему врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования аидессии».

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Как и с любой пилюлей, в течение первых месяцев ваша менструальная цикличность может измениться. Это различие может проявляться в частоте кровотечения (если оно не появляется, с меньшей частотой, с большей частотой или непрерывно), количестве кровотечения или продолжительности кровотечения.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 женщин):

• Депрессия или изменения настроения.
• Головные боли.
• Тошнота.
• Боли в животе.
• Чувствительные или болезненные груди.
• Увеличение веса.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 женщин):

• Задержка жидкости.
• Уменьшение сексуального влечения.
• Мигрень.
• Рвота.
• Диарея.
• Кожная сыпь или крапивница.
• Увеличение груди.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 женщин):

• Вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • В ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • В легком (т.е. ЭП).
  • Инфаркт миокарда.
  • Инсульт.
  • Легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Возможности образования тромба могут быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба).

• Реакции гиперчувствительности
• Увеличение либидо
• Неприятные ощущения в глазах при использовании контактных линз
• Эритема узловая (отек, подобный гематоме на икрах), эритема многоформная (сыпь с язвами или красными пятнами)
• Груди, выделяющие молочную жидкость из сосков, изменения в вагинальных выделениях
• Уменьшение веса

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение аидессии

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте аидессию, если вы заметили изменение цвета, разбитые таблетки или любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав аидессии

• Активные вещества: дезогестрел и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 0,150 миллиграммов дезогестрела и 0,030 миллиграммов этинилэстрадиола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K-30 (Е1201), альфа-токоферол (Е307), соевое масло, коллоидная гидратированная кремнезем (Е551), коллоидная безводная кремнезем (Е551), стеариновая кислота (Е570), гипромеллоза 2910 (Е464), триацетин (Е1518), полисорбат, диоксид титана (Е171).

Внешний вид аидессии и содержимое упаковки

Фильм-облицованные таблетки, белого цвета, круглые и маркированные буквой «С» на одной стороне и цифрой «7» на другой.

Доступно в коробках по 1, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 21 таблетку.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10 – Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра)

Испания

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Пол. Инд. Наватехера; Ла-Вальина с/н,

24008 - Виллахирабре, Леон.

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Этинилэстрадиол/Дезогестрел 0,03 мг/0,15 мг Фокус, фильм-облицованные таблетки

Бельгия: Дезолина 150/30 микрограмм, фильм-облицованные таблетки

Люксембург: Дезолина 30 0,150 мг/0,030 мг, фильм-облицованные таблетки

Испания: аидессия 0,15 мг/0,03 мг, фильм-облицованные таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления этого листка:Март 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77783/P_77783.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77783/P_77783.html