АГНУКАСТОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Агнукастон 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сухой экстракт плодов Vitex agnus castus

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 месяцев.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Агнукастон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Агнукастона
3. Как принимать Агнукастон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Агнукастона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Агнукастон и для чего он используется

Агнукастон - это растительное лекарственное средство для лечения предменструального синдрома (месячных недомоганий, возникающих перед регулярным менструальным кровотечением) у взрослых женщин в возрасте 18 лет и старше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Агнукастона.

Не принимайте Агнукастон

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Агнукастона:

• если у вас есть или было эстрогенозависимый рак.
• если вы используете агонисты дофамина (например, некоторые лекарственные средства, используемые для лечения болезни Паркинсона), антагонисты дофамина (некоторые лекарственные средства, используемые для лечения шизофрении, биполярных расстройств, тошноты или рвоты), эстрогены (например, используемые для гормональной заместительной терапии) и/или антиэстрогены (например, некоторые лекарственные средства, используемые для лечения рака молочной железы).
• если у вас были расстройства гипофиза.

Поговорите с вашим врачом, если симптомы ухудшаются во время лечения Агнукастоном.

Если вы заметите признаки аллергической реакции, вам следует прекратить прием этого лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4).

Дети и подростки

Нет убедительных причин для использования Агнукастона у детей до полового созревания. Использование у детей в период полового созревания и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточной информации.

Другие лекарственные средства и Агнукастон

Не можно исключить взаимодействие плодов агнус кастус с лекарственными средствами-агонистами дофамина (например, некоторыми лекарственными средствами, используемыми для лечения болезни Паркинсона), антагонистами дофамина (некоторыми лекарственными средствами, используемыми для лечения шизофрении, биполярных расстройств, тошноты или рвоты), эстрогенами (например, используемыми для гормональной заместительной терапии) и/или антиэстрогенами (например, некоторыми лекарственными средствами, используемыми для лечения рака молочной железы).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство. Если вы посещаете врача или любого другого медицинского специалиста, помните, что вам следует сообщить ему, если вы принимаете или недавно принимали любое лекарственное средство без рецепта.

Беременность и лактация

Нет причин для использования этого лекарственного средства во время беременности. Агнукастон не рекомендуется во время беременности. Из-за отсутствия достаточных данных о использовании Агнукастона во время лактации его использование не рекомендуется во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. На данный момент нет доказательств того, что способность управлять транспортными средствами и работать с машинами снижается при использовании Агнукастона. Однако способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть нарушена у пациентов, испытывающих головокружение.

Агнукастон содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Агнукастон содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Агнукастон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых женщин старше 18 лет составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, один раз в день.

Форма применения

Для перорального применения: Проглотите таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Не жуйте таблетки.

Для достижения оптимального эффекта от лечения рекомендуется непрерывное использование в течение более 3 месяцев (даже во время менструации).

Если симптомы сохраняются после непрерывного использования в течение более трех месяцев, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или квалифицированным медицинским специалистом.

Педиатрическая популяция

Нет убедительных причин для использования Агнукастона у детей до полового созревания. Использование у детей в период полового созревания и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточной информации (см. раздел 2).

Особые популяции

Нет данных о инструкциях по применению доз для пациентов с нарушением функции печени или почек. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Агнукастона в случае нарушения функции почек или печени.

Если вы приняли больше Агнукастона, чем следует

Если вы приняли больше Агнукастона, чем следует, или если ребенок случайно принял это лекарственное средство, пожалуйста, обратитесь к врачу или в больницу за дальнейшими указаниями.

Если вы забыли принять Агнукастон

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Существует риск тяжелых аллергических реакций, таких как отек лица, диспноэ (затруднение дыхания) и трудности с глотанием. В случае любых признаков аллергической реакции прекратите лечение Агнукастоном и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

(Аллергия) реакции кожи (такие как сыпь и крапивница), акне, головная боль, головокружение, расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, боль в животе), расстройства менструального цикла.

Частота этих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступной информации).

В случае возникновения любых других побочных эффектов, не упомянутых выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Агнукастона

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Это лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Агнукастона

• Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг экстракта (в виде сухого экстракта) плодов Vitex agnus castus L. (7-11:1). Растворитель для экстракции: этанол 70% (об./об.).
• Другие компоненты: Повидон 30, Кремнезем коллоидный безводный, Крахмал картофельный, Лактоза моногидрат, Микрокристаллическая целлюлоза, Кроскармеллоза натрия, Стэарат магния (растительный), Опадри амб II (который состоит из поливинилового спирта, талька, диоксида титана (E171), глицерил-монокаприлокапрата и лаурилсульфата натрия.

Внешний вид Агнукастона и содержание упаковки

Упаковки по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Упаковки по 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Упаковки по 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Возможно, что не все размеры упаковок будут выпускаться.

Таблетка Агнукастона, покрытая пленочной оболочкой, белая с серым оттенком, круглая, двояковыпуклая и с гладкой поверхностью. Диаметр таблетки 9,0 - 9,2 мм.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

BIONORICA SE

Керченштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт

Германия

Тел. 09181 / 231-90

Факс 09181 / 231-265

Это лекарственное средство было разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Австрия Агнукастон форте Фильмтаблеттен

Болгария, Дания Циклодинон форте

Хорватия, Франция, Польша, Словения, Швеция Циклодинон

Чехия Агнукастон про жінки

Эстония Агнукастон интенс

Германия, Люксембург Агнукастон 20 мг

Венгрия Агнукастон Форте 20 мг фильмтаблетта

Италия Агнукастон

Латвия Агнукастон 20 мг апвалкotas таблетес

Литва Агнукастон интенс плевеле дэнгтос таблетес

Румыния Циклодинон компримате фильмате

Словакия Агнукастон форте

Испания Агнукастон 20 мг компримидос рекубиертос

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Август 2021 г.