Противопоказания: информация для пациента

Afinitor 2,5мг таблетки

Afinitor 5мг таблетки

Afinitor 10мг таблетки

everolimus

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел4.

1.Что такое Afinitor и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Afinitor

3.Как принимать Afinitor

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Afinitor

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Афинитор — это лекарство для лечения рака, содержащее активное вещество everolimus. Everolimus снижает кровоснабжение опухоли и замедляет рост и распространение раковых клеток.

Афинитор используется для лечения взрослых пациентов с:

• ранним раком молочной железы с положительной реакцией на гормоны у женщин после менопаузы, при которых другие методы лечения (называемые «неэстрогенными ингибиторами ароматазы») не могут поддерживать болезнь под контролем. Применяется в сочетании с типом лекарства, называемым exemestano, неэстрогенным ингибитором ароматазы, используемым для гормонального лечения рака.
• ранними опухолями, называемыми нейроэндокринными опухолями, которые развиваются в желудке, кишечнике, легких или поджелудочной железе. Применяется, если опухоли не подлежат операции и не вырабатывают конкретные гормоны или другие естественные соединения.
• ранним раком почки (аванцированным раком почечных клеток), когда другие методы лечения (называемые противо‑VEGF-терапией) не помогли остановить болезнь.

Афинитор следует принимать только по рецепту врача, имеющего опыт в лечении онкологических заболеваний. Следуйте строго всем инструкциям врача. Возможны различия в инструкции по применению, указанной в этом бюллетене. Если у вас есть вопросы к Афинитору или по поводу причин, по которым вам был назначен этот препарат, обратитесь к врачу.

Не принимайте Афинитор

• если вы аллергинына everolimus, на связанные с ним вещества, такие как sirolimus или temsirolimus, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема Афинитора:

• если у вас проблемы с печенью или если вы имели какие-либо заболевания, которые могут повлиять на печень. В этом случае ваш врач может назначить вам другую дозу Афинитора.
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови). Афинитор может повысить уровень сахара в крови и усугубить диабет. Это может потребовать лечения инсулином и/или орально-антидиабетическими средствами. Обратите внимание врачу, если вы чувствуете чрезмерную жажду или если вам нужно чаще ходить в туалет.
• если вам необходимо прививку во время приема Афинитора.
• если у вас высокий уровень холестерина. Афинитор может повысить уровень холестерина и/или других жиров в крови.
• если вы недавно перенесли серьезную операцию или у вас есть незаживающая рана после операции. Афинитор может повысить риск проблем с заживлением ран.
• если у вас инфекция. Возможно, вам потребуется лечение инфекции перед началом лечения Афинитором.
• если вы перенесли в прошлом гепатит B, поскольку он может реактивироваться во время лечения Афинитором (см. раздел4«Возможные побочные эффекты»).
• если вы получали или собираетесь получить радиотерапию.

Афинитор также может:

-слабить ваш иммунитет. Следовательно, у вас может быть риск развития инфекции во время приема Афинитора. Если у вас высокая температура или другие признаки инфекции, обратитесь к врачу. Некоторые инфекции могут быть серьезными и иметь смертельные последствия.

-влиять на функцию почек. Следовательно, ваш врач будет контролировать функцию почек во время приема Афинитора.

-вызывать проблемы с дыханием, кашель и высокую температуру.

-вызывать появление язв и ран на языке. Врач может потребовать приостановить или завершить лечение Афинитором. Возможно, вам потребуется лечение для языка, например, специальный раствор или гель. Некоторые растворы и гели могут усугубить язвы, поэтому не пробуйте их без консультации с врачом. Врач может возобновить лечение Афинитором на той же дозе или на более низкой дозе.

• вызывать осложнения радиотерапии. Были замечены серьезные осложнения радиотерапии (такие как проблемы с дыханием, тошнота, диарея, сыпь на коже и боль в ротовой полости, губах и горле), включая случаи смерти, у некоторых пациентов, принимавших everolimus одновременно с радиотерапией или принимавших everolimus после радиотерапии. Было также сообщено о так называемом синдроме радиационного воспоминания (который проявляется краснотой кожи или воспалением легких в месте previous радиотерапии) у пациентов, которые получали радиотерапию в прошлом.

Обратите внимание врачу, если у вас запланирована ближайшая радиотерапия или если вы получали радиотерапию в прошлом.

Обратите внимание врачуесли у вас появляются следующие симптомы.

Во время лечения вам будут проводиться периодические анализы крови. Эти анализы определят количество клеток в крови (белые кровяные тельца, красные кровяные тельца и тромбоциты) для проверки того, влияет ли Афинитор на эти клетки. Кроме того, вам будут проводиться анализы крови для контроля функции почек (уровень креатинина), функции печени (уровень трансаминаз) и уровня сахара и холестерина в крови. Эти исследования проводятся из-за того, что они могут быть повреждаются при лечении Афинитором.

Дети и подростки

Не следует давать Афинитор детям или подросткам (менее 18 лет).

Другие препараты и Афинитор

Афинитор может повлиять на то, как действуют другие препараты. Если вы принимаете другие препараты одновременно с Афинитором, ваш врач может изменить дозу Афинитора или других препаратов.

Обратите внимание врачу или фармацевтаесли вы используете, использовали недавноили можете использовать любой другой препарат.

Следующие могут увеличить риск побочных эффектов при приеме Афинитора:

• ketoconazol, itraconazol, voriconazol, или fluconazol и другие противогрибковые препараты, используемые для лечения грибковых инфекций.
• claritromicina, telitromicina или эритромицин, антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций.
• Ritonavir и другие препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа.
• verapamil или diltiazem, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.
• dronedarona, препарат, используемый для помощи в регулировании сердечного ритма.
• ciclosporina, препарат, используемый для предотвращения того, чтобы организм отвергал трансплантаты.
• imatinib, используемый для ингибирования роста аномальных клеток.
• ингибиторы конвертирующего фермента (ACE) (как ramipril), используемые для лечения гипертонии или других сердечно-сосудистых заболеваний.
• nefazodona, используемый для лечения депрессии.

Следующие могут снизить эффективность Афинитора:

• rifampicina, используемая для лечения туберкулеза (TB).
• efavirenz или nevirapina, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа
• Herba San Juan (Hypericum perforatum), препарат на основе растений, используемый для лечения депрессии и других заболеваний.
• dexametasona, кортикостероид, используемый для лечения широкого спектра заболеваний, включая воспалительные или иммунные заболевания.
• fenitoína, карбамазепина или фенобарбитал и другие противоэпилептические препараты, используемые для контроля судорог.

Вам следует избегать использования этих препаратов во время лечения Афинитором. Если вы принимаете один из них, ваш врач может назначить вам другой препарат или изменить дозу Афинитора.

Принимайте Афинитор с пищей и напитками

Не принимайте помело или сок помелово время приема Афинитора. Это может повысить уровень Афинитора в крови, что может быть вредным.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Афинитор может нанести вред плоду и не рекомендуется принимать Афинитор во время беременности. Обратите внимание врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Врач обсудит с вами, следует ли принимать этот препарат во время беременности.

Женщинам, которые могут забеременеть, следует использовать эффективные контрацептивные методы во время лечения и в течение 8 недель после окончания лечения. Если, несмотря на эти меры, вы думаете, что можете быть беременны, обратитесь к врачудотого, как вы возьмете еще Афинитор.

Грудное вскармливание

Афинитор может нанести вред грудному ребенку. Не давайте грудь во время лечения и в течение 2 недель после последней дозы Афинитора. Обратите внимание врачу, если вы кормите грудью.

Фертильность у женщин

В некоторых пациентках, получавших Афинитор, наблюдалась отсутствие менструаций (аменорея).

Афинитор может повлиять на фертильность у женщин. Обратите внимание врачу, если вы хотите иметь детей.

Фертильность у мужчин

Афинитор может повлиять на фертильность у мужчин. Обратитесь к врачу, если вы хотите стать отцом.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя чрезмерно усталым (утома является очень частым побочным эффектом), будьте особенно осторожны, когда вождения или используете машины.

Афинитор содержит лактозу

Афинитор содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10мг, один раз в день. Врач сообщит вам, сколько таблеток Афинитора вы должны принимать.

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может начать лечение с более низкой дозы Афинитора (2,5; 5; или 7,5мг в день).

Если вы испытываете некоторые побочные эффекты во время приема Афинитора (см. раздел4), ваш врач может снизить дозу, которую вы принимаете, или прервать лечение на короткий период или навсегда.

Принимайте Афинитор один раз в день, примерно в одно и то же время, всегда с едой или всегда без еды.

Выпейте целую таблетку с водой. Таблетки не следует жевать или разрывать.

Если вы принимаете слишком много Афинитора

• Если вы принимаете слишком много Афинитора, или если кто-то принимает ваши таблетки по ошибке, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Возможно, потребуется срочная помощь.
• Возьмите упаковку и этот листовиш для того, чтобы врач знал, что вы принимали.

Если вы забыли принять Афинитор

Если вы пропустили одну дозу, принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Афинитором

Не прерывайте лечение Афинитором, пока не скажет вам об этом ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ прием препарата Afinitor и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из следующих признаков аллергической реакции:

• Трудности с дыханием или глотанием
• Отек лица, губ, языка или гортани
• Интенсивный зуд кожи, красные пятна или бляшки на коже

Грозные побочные эффекты Afinitor включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Повышение температуры, озноб (признаки инфекции)
• Острая боль в горле, кашель, трудности с дыханием, хрипы (признаки воспаления легких, также известного как пневмония)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Избыточное потоотделение, частое мочеиспускание, повышенный аппетит с потерей веса, слабость (признаки диабета)
• Кровотечение (геморрагия), например, в стенке кишечника
• Снижение выделения мочи (признак почечной недостаточности)

Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Острая боль в горле, сыпь на коже, боль и воспаление в суставах, а также слабость, потеря аппетита, тошнота, желтуха (цвет кожи), боль в правом верхнем квадранте живота, светлые испражнения, темная моча (могут быть признаками реактивации гепатита B)
• Сensation недостатка воздуха при дыхании, трудности с дыханием при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности)
• Отек и/или боль в одной из ног, обычно в бедре, покраснение или тепло на коже в пораженной области (признаки блокировки вены в ноге, вызванной тромбом в крови)
• Начало резкого дыхательной недостаточности, боль в груди или кашель с кровью (признаки потенциального эмболизма легких, когда одна или несколько артерий в легких блокируются)
• Снижение выделения мочи, отек ног, ощущение головокружения, боль в спине (признаки резкой почечной недостаточности)
• Сыпь, зуд, прыщи, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (признаки тяжелой аллергической реакции, также известной как гиперчувствительность)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• Трудности с дыханием или быстрая дыхательная деятельность (признаки синдрома дыхательной недостаточности)

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно сообщите врачу, поскольку они могут иметь смертельные последствия.

Другие возможные побочные эффекты Afinitor включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Потеря аппетита
• Изменение вкуса (дисгеусия)
• Боль в голове
• Кровотечение из носа (эпистаксис)
• Кашель
• Улcers в ротовой полости
• Боли в животе, включая ощущение головокружения (тошнота) или диарею
• Сыпь на коже
• Зуд (прурит)
• Ощущение слабости или усталости
• Усталость, трудности с дыханием, головокружение, бледность кожи, признаки низкого уровня красных кровяных телец (анемия)
• Отек рук, ног, стоп или других частей тела (признаки отека)
• Потеря веса
• Высокий уровень жиров в крови (гиперхолестеринемия)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Кровотечение (геморрагия), например, в стенке кишечника
• Трудности с дыханием (диспноэ)
• Избыточное потоотделение, снижение выделения мочи, темная моча, сухая и красная кожа, раздражительность (признаки дегидратации)
• Трудности с засыпанием (инсомния)
• Боль в голове, головокружение (признак высокого кровяного давления, также известного как гипертония)
• Отек руки или ноги (включая пальцы) или всей руки или ноги, ощущение тяжести, ограниченная подвижность, дискомфорт (возможные симптомы лимфоотека)
• Острая боль в горле, сыпь на коже, прыщи, боль в горле, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в животе, боль в

  5. Хранение Афинитора

  • Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
  • Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и в блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
  • Не храните при температуре выше 25ºC.
  • Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
  • Открывайте блистер непосредственно перед приемом таблеток.
  • Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Афинитора

  • Активное вещество — эверолимус.
  • Каждая таблетка Афинитора 2,5мг содержит 2,5мг эверолимуса.
  • Каждая таблетка Афинитора 5мг содержит 5мг эверолимуса.
  • Каждая таблетка Афинитора 10мг содержит 10мг эверолимуса.
  • Прочие компоненты — бутилгидрокситолуен, стеарат магния, лактоза моногидрат, гипромелоза, кросповидон типа А и анхидрат лактозы.

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Таблетки Афинитора 2,5мг имеют продолговатую форму, белый до слегка желтоватый цвет. На одной стороне имеется надпись«LCL», а на другой —«NVR».

  Таблетки Афинитора 5мг имеют продолговатую форму, белый до слегка желтоватый цвет. На одной стороне имеется надпись«5», а на другой —«NVR».

  Таблетки Афинитора 10мг имеют продолговатую форму, белый до слегка желтоватый цвет. На одной стороне имеется надпись«UHE», а на другой —«NVR».

  Афинитор 2,5мг доступен в блистерных упаковках, содержащих 30 или 90таблеток.

  Афинитор 5мг и Афинитор 10мг доступны в блистерных упаковках, содержащих 10, 30 или 90таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Novartis Europharm Limited

  Виста-Билдинг

  Эльм-Парк, Меррион-Роуд

  Дублин 4

  Ирландия

  Ответственный за производство

  Novartis Farmacéутика SA

  Гран-Via де лас-Кортес-Каталанас, 764

  08013 Барселона

  Испания

  Novartis Pharma GmbH

  Роонштрассе 25

  90429 Нюрнберг

  Германия

  Novartis Pharma GmbH

  София-Герман-Улица 10

  90443 Нюрнберг

  Германия

  Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

  België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Тел: +32 2 246 16 11	Lietuva SIANovartis Baltics Lietuvos filialas Тел: +370 5 269 16 50
  ???????? Novartis Bulgaria EOOD ???.: +359 2 489 98 28	Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Тел: +32 2 246 16 11
  Ceská republika Novartis s.r.o. Тел: +420 225 775 111	Magyarország Novartis Hungária Kft. Тел.: +36 1 457 65 00
  Danmark NovartisHealthcare A/S Тф: +45 39 16 84 00	Malta Novartis Pharma Services Inc. Тел: +3562122 2872
  Deutschland Novartis Pharma GmbH Тел: +49 911 273 0	Nederland Novartis Pharma B.V. Тел: +31 88 04 52 555
  Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Тел: +37266 30 810	Norge Novartis Norge AS Тф: +47 23 05 20 00
  Ελλ?δα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τеl: +30 210 281 17 12	Österreich Novartis Pharma GmbH Тел: +43 1 86 6570
  España Novartis Farmacéутика, S.A. Тел: +34 93 306 42 00	Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Тел.: +48 22 375 4888
  France Novartis Pharma S.A.S. Теl: +33 1 55 47 66 00	Portugal Novartis Farma‑Produtos Farmacêuticos, S.A. Тел: +351 21 000 8600
  Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Тел. +385 1 6274 220	România Novartis Pharma Services Romania SRL Тел: +40 21 31299 01
  Ireland Novartis Ireland Limited Тел: +353 1 260 12 55	Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Тел: +386 1 300 75 50
  Ísland Vistor hf. Сími: +354 535 7000	Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Тел: +421 2 5542 5439
  Italia Novartis Farma S.p.A. Тел: +39 02 96 54 1	Suomi/Finland Novartis Finland Oy Пух/Тел:+358 (0)10 6133 200
  Κ?προς Novartis Pharma Services Inc. Теl: +357 22 690 690	Sverige Novartis Sverige AB Тел: +46 8 732 32 00
  Latvija SIA Novartis Baltics Тел: +371 67 887 070

  Дата последнего обновления этого проспекта:

  Дополнительные источники информации

  Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu