АЭРИУС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аэриус5мг таблетки, покрытые пленкой

дезлоратадин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аэриус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аэриуса
3. Как принимать Аэриус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аэриуса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аэриус и для чего он используется

Что такое Аэриус

Аэриус содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Аэриус

Аэриус - это противоаллергический препарат, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Аэриус

Аэриус облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление носовых проходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Аэриус также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится весь день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аэриуса

Не принимайте Аэриус

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аэриуса:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие препараты и Аэриус

Не известны какие-либо взаимодействия Аэриуса с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прием Аэриуса с пищей, напитками и алкоголем

Аэриус можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Аэриус с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Аэриус, если вы беременны или кормите грудью.

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или работа с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на препарат.

Аэриустаблеткисодержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Аэриус

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых и подростков старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день с водой, с пищей или без.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Аэриус.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Аэриуса, чем следует

Принимайте Аэриус только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Аэриуса, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Если вы забыли принять Аэриус

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема.

Если вы прекратили лечение Аэриусом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи Аэриуса были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свист, зуд, кожные высыпания и отек). Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме плацебо. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с Аэриусом были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Во время продажи Аэриуса были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожные высыпания
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• быстрые сердечные сокращения
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• затруднение засыпания
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• агитация с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушение функции печени

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменения в сердечном ритме
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе, увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• замедленный сердечный ритм

• агрессия
• изменения в сердечном ритме
• необычное поведение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аэриуса

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблеток.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аэриуса

• Активное вещество - дезлоратадин 5 мг
• Другие компоненты таблетки - гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк. Пленочное покрытие таблетки содержит пленку (содержащую лактозу моногидрат (см. раздел 2 "Аэриус таблетки содержит лактозу"), гипромеллозу, диоксид титана, макрогол 400, индиготин (E-132)), прозрачное покрытие (содержащее гипромеллозу, макрогол 400), карнаубский воск, белый воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аэриус 5 мг таблетки, покрытые пленкой, имеют светло-синий цвет, круглую форму, на одной стороне имеется гравировка "C5", на другой стороне - гладкая поверхность.

Аэриус 5 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

N.V. Organon

Клоостерстрат 6

5349 AB Осс

Нидерланды

Производитель:

Organon Heist bv, Индустриепарк 30, 2220 Хейст-оп-den-Берг, Бельгия.

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этой инструкции:02/2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.