АЭРИУС 0,5 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошу: информация для пациента

Аэриус 0,5мг/мл раствор для приема внутрь

дезлоратадин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Аэриус раствор для приема внутрь и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Аэриус раствора для приема внутрь
3. Как принимать Аэриус раствор для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аэриус раствора для приема внутрь
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аэриус раствор для приема внутрь и для чего он используется

Что такое Аэриус

Аэриус содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Аэриус

Аэриус раствор для приема внутрь является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Аэриус

Аэриус раствор для приема внутрь облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей от 1 года. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Аэриус раствор для приема внутрь также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическим заболеванием кожи). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что нужно знать перед началом приема Аэриус раствора для приема внутрь

Не принимайте Аэриус раствор для приема внутрь

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аэриус:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 1 года.

Другие лекарства и Аэриус

Не известно никаких взаимодействий Аэриус с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прием Аэриус раствора для приема внутрь с пищей, напитками и алкоголем

Аэриус можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Аэриус с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Аэриус раствор для приема внутрь, если вы беременны или кормите грудью.

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бдительного состояния, такой как вождение автомобиля или работа с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Аэриус раствор для приема внутрь содержит сорбитол(Е‑420)

Это лекарство содержит 150 мг сорбитола на каждый мл раствора для приема внутрь.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам (или вашему ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Аэриус раствор для приема внутрь содержит пропиленгликоль (Е‑1520)

Это лекарство содержит 100,19 мг пропиленгликоля на каждый мл раствора для приема внутрь.

Аэриус раствор для приема внутрь содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Аэриус раствор для приема внутрь содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 0,375 мг бензилового спирта на каждый мл раствора для приема внутрь.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Этот продукт не должен использоваться более недели у детей младше 3 лет, если это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Аэриус раствор для приема внутрь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Использование удетей

Дети от 1 до 5 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (½ чайной ложки 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мл (1 чайная ложка 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в день.

Использование увзрослых и подростков от 12лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 чайные ложки 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в день.

Если упаковка, содержащая флакон с раствором для приема внутрь, включает дозирующую ложку, можно использовать ее вместо для приема необходимого количества раствора для приема внутрь.

Это лекарство предназначено для приема внутрь.

Проглотите дозу раствора для приема внутрь, а затем выпейте немного воды. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Аэриус раствор для приема внутрь.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствием симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая зависит от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствием симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, и поэтому вам следует следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Аэриус раствора для приема внутрь, чем следует

Принимайте Аэриус раствор для приема внутрь только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайное передозирование вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Аэриус раствора для приема внутрь, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Если вы забыли принять Аэриусраствор для приема внутрь

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычную схему приема.

Если вы прекратили лечение Аэриус

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи Аэриус были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свист, зуд, кожные высыпания и отек). Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у большинства детей и взрослых побочные эффекты Аэриус были примерно такими же, как и у раствора или таблетки, не содержащих активного вещества. Однако у детей младше 2 лет часто встречались диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых - усталость, сухость во рту и головная боль.

В клинических испытаниях с Аэриус были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут встречаться у до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Дети

Частые у детей младше 2 лет: следующие могут встречаться у до 1 из 10 детей

• диарея
• лихорадка
• бессонница

Во время продажи Аэриус были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожные высыпания
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• быстрые сердечные сокращения
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• агитация с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушения функции печени

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтый цвет кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе, увеличение аппетита
• пониженный настрой
• сухие глаза

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленный сердечный ритм
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь обеспечить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аэриус раствора для приема внутрь

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида раствора для приема внутрь.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аэриус раствора для приема внутрь

• Активное вещество - дезлоратадин 0,5 мг/мл

• Другие компоненты раствора для приема внутрь: сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520) (см. раздел 2 «Аэриус раствор для приема внутрь содержит сорбитол (Е-420) и пропиленгликоль (Е-1520)»), сукралоза (Е-955), гипромеллоза 2910, цитрат натрия дигидрат, натуральный и искусственный аромат (жевательная резинка, содержащая пропиленгликоль (Е-1520) и бензиловый спирт (см. раздел 2 «Аэриус раствор для приема внутрь содержит бензиловый спирт»)), лимонная кислота безводная, эдетат динатрия и очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

Аэриус раствор для приема внутрь - прозрачный бесцветный раствор.

Аэриус раствор для приема внутрь выпускается в флаконах по 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 мл, с крышкой, защищающей от детей. Все упаковки, кроме флакона 150 мл, включают мерную ложку с отметками для доз 2,5 мл и 5 мл. Упаковка 150 мл включает мерную ложку или дозирующую ложку для приема внутрь с отметками для доз 2,5 мл и 5 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Нидерланды

Производитель:

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгия.

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:06/2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.