Adventan 1 mg/ml solucion cutanea

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Adventan 1мг/мл кожная раствор

Метилпреднизолон ацетонид

Читайте весь этот проспект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

-Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

1.Что такое Adventan раствор и для чего он используется

2.Что нужно знать перед использованием Adventan раствора

3.Как использовать Adventan раствор

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Adventan раствора

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Раствор Adventan является противоинflammatory (стероидом) для исключительного использования на коже головы.

Раствор Adventan подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи, а также те, которые связаны с увеличением числа клеток (гиперпролиферацией), что приводит к снижению покраснения и накоплению жидкости (отёка), а также облегчает зуд, жжение или боль.

Раствор Adventan показан для лечения воспалительных заболеваний кожи головы, таких как:

-Острое экзема, связанная с внешней причиной, такой как:

-Аллергия на вещество, которое вошло в контакт с кожей головы (аллергическая контактная дерматит), или по

-Иритация, вызванная обычными веществами (ирритативная контактная дерматит)

-Экзема без конкретной причины (вульгарная экзема)

-Экзема, связанная с факторами пациента (эндогенная экзема), такой как атопическая дерматит или нейродерматит.

- Эритема с воспалением и отслоением (себорейная экзема).

Не использовать Адвантен 1 мг/мл раствор

-Если вы аллергиен (гиперчувствителен) к активному веществу или к любому из других компонентов этого препарата, включенных в раздел 6.

• Если у вас туберкулез или сифилис или вирусные инфекции (например, ветрянка или герпес).
• Вязвях или открытых ранах или на акне.
• При инфекциях головы волос по бактериям или грибами (кроме того, что лечатся также с помощью специального лечения).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Адвантен 1 мг/мл раствор.

• Кортикостероиды следует использовать с осторожностью, в минимальной дозе и только в течение строго необходимого времени для смягчения кожной проблемы.
• Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию; требуется дополнительное специальное лечение, назначенное для инфекции, потому что, если нет, инфекция может ухудшиться.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.
• Адвантен раствор воспламеняется, поэтому не следует применять его близко к открытому огню.
• При применении Адвантен раствора следует избегать контакта с глазами и открытых ран и слизистых оболочек.
• Применение кортикостероидов на больших участках тела или в течение длительного времени существенно увеличивает риск местных или системных побочных эффектов (в зонах тела, отличных от места применения).
• Не следует использовать Адвантен раствор под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, такими как повязки или непроницаемая одежда.
• Если вы используете Адвантен раствор при других заболеваниях, кроме тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.

Использование в детском и подростковом возрасте

Не следует использовать Адвантен раствор у детей и подростков младше 18 лет, поскольку в настоящее время нет клинической практики в этом возрасте.

Использование Адвантен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, что вы используете, недавно принимали или можете использовать другой препарат.

Не известны взаимодействия Адвантен раствора с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Чтобы избежать любого риска для ребенка, не следует использовать Адвантен раствор, если вы беременны или кормите грудью, кроме того, что ваш врач скажет.

Во время грудного вскармливания не допускайте, чтобы ребенок соприкасался с областью, обработанной Адвантен раствором.

Вождение и использование машин

Адвантен раствор не влияет на способность вождения и управления техникой.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО для наружного применения на волосистой части головы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 18 лет:

Adventan раствор применяется один раз в день в пораженных зонах волосистой части головы.

Раствор следует наносить в виде капель с мягким массажем.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Adventan раствором, но не более 4 недель.

Применение у детей

Детям до 18 лет не следует использовать Adventan раствор, поскольку его безопасность не была установлена.

Если вы использовали больше Adventan 1 мг/мл раствора, чем следует

Проведенные исследования не показывают, что можно ожидать какого-либо риска после применения единичной передозировки. Повторные передозировки могут привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

После случайного приема внутрь раствора могут ожидаться эффекты, обусловленные алкогольным изопропиловым экстрактом. Эти эффекты могут проявиться в виде симптомов центральной нервной системы после приема только нескольких миллилитров, или в виде нарушений желудочно-кишечного тракта.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Adventan 1 мг/мл раствор

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли применить дозу, продолжайте применять препарат в соответствии с указаниями врача или указаниями в инструкции.

Если вы прекратите лечениеAdventan 1 мг/мл раствором

Если вы прекратите применение Adventan раствора преждевременно, могут снова появиться первоначальные симптомы вашей кожной проблемы. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом перед прекращением лечения Adventan раствором.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Адванта-раствор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Часто встречающиеся:влияет на более чем 1 из 10 пациентов

Частые:влияет на1-10 из 100 пациентов

Нередко встречающиеся:влияет на1-10 из 1.000 пациентов

Редкие:влияет на1-10 из 10.000 пациентов

Очень редкие:влияет на менее чем 1 из 10.000 пациентов.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Поражения кожи и подкожного слоя

Нередко встречающиеся: себорея головы и выпадение волос

Неизвестная частота: атрофия кожи, акне, телангиэктазии, стрии кожи, периферическая дерматит, гиперпигментация кожи и аллергические реакции на кожу

Общие расстройства и изменения в месте применения

Частые: ожог в месте применения

Нередко встречающиеся: зуд, боль, сухость, фолликулит, раздражение и экзема в месте применения и местная ощущение тепла.

Неизвестная частота: пузырьки и эритема в месте применения, гипертрихоз

Заболевания глаз:

Неизвестная частота: зрение размытое.

Побочные эффекты могут возникать не только в области лечения, но и в совершенно разных частях тела. Это происходит, если активное вещество (кortikosteroid) проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить внутриглазное давление (глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типыпобочныхэффектов,обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства..

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Не использовать Adventan раствор после датыуказанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической компании. В случае сомненийобратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

• Активное вещество - Метилпреднизолона ацетонат. В каждом мл раствора содержится 1 мг метилпреднизолона ацетоната.
• Другие компоненты (экзipientы) - изопропилмиристат и изопропиловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Adventan 1 мг/мл кожный раствор - прозрачный, бесцветный жидкий продукт, представленный в многоразовой упаковке с затвором-карандашом, имеющий 50 мл и 20 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Ответственное лицо по производству:

Berlimed, S.A.

Polígono Industrial Santa Rosa

C/ Francisco Alonso, 7

28806 Alcalá de Henares (Madрид)- Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/