АДВЕНТАН 1 мг/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Адвентан 1мг/г мазь

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адвентан мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Адвентан мази
3. Как использовать Адвентан мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Адвентан мази
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адвентан мазь и для чего она используется

Это лекарство против воспаления (кортикостероид) для использования на коже.

Адвентан мазь уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, она уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Она также облегчает зуд, жжение или боль.

Адвентан мазь используется для лечения:

? Острого экземы легкой или средней степени, связанного с внешней причиной, такой как:

• • Аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества обычного использования, такие как, например, мыло (ирритантный контактный дерматит).
  • Высыпание в виде монеты (нуммулярный экзема).
  • Высыпание с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
  • Экзема неуточненного типа (вульгарный экзема).
• Экзема, связанная с факторами пациента (эндогенный экзема), такой как атопический дерматит или нейродермит.
• Высыпание на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

Эта форма, в виде мази, показана в первую очередь при очень сухих поражениях.

2. Что вам нужно знать перед использованием Адвентан мази

Не используйте Адвентан мазь

• Если вы аллергичны к метилпреднизолону ацепонату (МПА) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, ветряной оспой или герпесом).
• Если вы страдаете розацеа (заболеванием, вызывающим воспаление кожи красного/розового цвета), язвами, акне или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофией).
• На участках кожи, показывающих реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит).
• При бактериальных или грибковых инфекциях, см. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Не должно использоваться на глазах или на открытых глубоких ранах.
• Дети младше четырех месяцев, из-за отсутствия опыта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Адвентан мази.

Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку если этого не сделать, инфекция может ухудшиться.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила размытая зрение или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество МПА Адвентана, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Адвентан на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Используйте его в минимальной дозе, особенно у детей.
• Используйте его только в течение строго необходимого времени для облегчения кожных поражений.
• Адвентан мазь не должна вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, анальной или генитальной областью).
• Не должно использоваться в кожных складках, паху или подмышках.
• Не должно использоваться под непроницаемыми материалами для воздуха и воды, включая повязки (если только ваш врач не указал иное), пластыри, одежду или подгузники с низкой дышимостью.

Если Адвентан используется для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, он может маскировать симптомы и затруднять правильную диагностику и лечение.

Если Адвентан мазь наносится на анальную или генитальную область, некоторые из его компонентов могут повредить латексные изделия, такие как презервативы или диафрагмы. Следовательно, они могут не быть эффективными как противозачаточные средства или как защита от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Важно отметить, что подгузники могут быть окклюзивными. Если врач предварительно оценивает преимущества и риски, Адвентан мазь может быть назначена для использования у детей от 4 месяцев до 3 лет.

Использование Адвентан мази с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

На данный момент не известны взаимодействия Адвентан мази с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не используйте Адвентан мазь, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач не указал иное.

Если ваш врач рекомендует использовать Адвентан мазь во время лактации, не наносите лекарство на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Адвентан мазь содержит гидрированное касторовое масло.

Это лекарство может вызывать реакции на коже, поскольку оно содержит гидрированное касторовое масло.

3. Как использовать Адвентан мазь

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет:

Наружное использование

• Нанесите Адвентан мазь тонким слоем, один раз в день, на пораженный участок, осторожно втирая.
• Обычно продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение как можно короче.
• Рекомендуется интермиттирующее лечение, когда необходимо продлить лечение.
• Если вы используете Адвентан для лечения высыпания на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема) на лице, не лечите пораженные участки более одной недели.

Использование у детей

Не используйте Адвентан мазь у детей младше четырех месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть ограничена до минимума, обычно не более 4 недель.

Если вы использовали больше Адвентан мази, чем положено

Не ожидается риск острой интоксикации после единовременного нанесения на кожу или случайного проглатывания.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Адвентан мази

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или в инструкции.

Если вы прекратили лечение Адвентан мазью

Если вы преждевременно прекратите лечение, могут возобновиться исходные симптомы кожных поражений. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Адвентан мазью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Часто

Жжение в месте нанесения и воспаление волосяных фолликулов (фолликулит).

• Не часто

Расширенные вены на коже (телангиэктазии), трещины на коже, зуд, боль, пузырьки (пузыри) и папулы (узлы) в месте нанесения.

• Частота не известна

Гиперчувствительность к активному веществу

Акне, истончение кожи (атрофия), стрии на коже, воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит), изменение цвета кожи и аллергические реакции на коже.

Увеличение количества волос (гипертрихоз).

Размытая зрение.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) попадает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств, веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Адвентан 1 мг/г мази

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адвентан мази

• Активное вещество - Метилпреднизолон ацепонат (МПА). Каждый грамм мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната (0,1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - белый вазелин (полутвердый), жидкий вазелин, микрокристаллическая воск, гидрированное касторовое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адвентан мазь - прозрачная или слегка желтоватая мазь и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Милан) - Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es