АДВЕНТАН 1 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Адвентан 1мг/г крем

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адвентан крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Адвентан крема
3. Как использовать Адвентан крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Адвентан крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адвентан крем и для чего он используется

Это лекарство против воспаления (кортикостероид) для использования на коже.

Адвентан крем уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, он уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Он также облегчает зуд, жжение или боль.

Адвентан крем используется для лечения:

• Острого экземы легкой или средней степени, связанного с внешней причиной, такой как:
• • Аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества повседневного использования, такие как, например, мыло (ирритантный контактный дерматит).
  • Эрупция в форме монеты (нуммулярный экзема).
  • Эрупция с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
  • Экзема неуточненного типа (вульгарный экзема).
• Экземы, связанные с факторами пациента (эндогенный экзема), такими как атопический дерматит или нейродермит.
• Эрупции на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

Эта форма, в виде крема, показана в первую очередь при экссудативных поражениях (выделении жидкости).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Адвентан крема

Не используйте Адвентан крем

• Если вы аллергичны к метилпреднизолону ацепонату (МПА) или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, ветряной оспой или герпесом).
• Если вы страдаете розацеей (заболеванием, вызывающим воспаление кожи, красного/розового цвета), язвами, акне или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофией).
• На участках кожи, показывающих реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALной дерматите).
• В случае бактериальных или грибковых инфекций, см. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Не следует использовать в глазах или на открытых глубоких ранах.
• Дети младше четырех месяцев, из-за отсутствия данных о безопасности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Адвентан крема.

Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку в противном случае инфекция может ухудшиться.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество МПА Адвентана, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Адвентан на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Используйте его в минимальной дозе, особенно у детей.
• Используйте его только в течение строго необходимого времени для облегчения кожной патологии.
• Адвентан крем не должен контактировать с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, анальной или генитальной областью).
• Не следует использовать в кожных складках, паху или подмышках.
• Не следует использовать под воздухо- и водонепроницаемыми материалами, включая повязки (если только ваш врач не указал иное), пластыри, одежду или подгузники с низкой дышимостью.

Если вы используете Адвентан для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Если вы наносите Адвентан крем на анальную или генитальную область, некоторые из его компонентов могут повредить латексные изделия, такие как презервативы или диафрагмы. Следовательно, они могут не быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ-инфекция. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Важно отметить, что подгузники могут быть окклюзивными. Если врач оценивает преимущества и риски, Адвентан крем может быть назначен для использования у детей от 4 месяцев до 3 лет.

Использование Адвентан крема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

На данный момент не известны взаимодействия Адвентан крема с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не следует использовать Адвентан крем, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач не указал иное.

Если ваш врач рекомендует использовать Адвентан крем во время лактации, не наносите лекарство на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Адвентан крем содержит алкоголь цетостеариловый, бутилгидрокситолуол (Е-321) и бензиловый спирт

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит алкоголь цетостеариловый и бутилгидрокситолуол.

Это лекарство может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек потому что содержит бутилгидрокситолуол.

Это лекарство содержит 1,0 г бензилового спирта в каждом 100 г крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и/или местное раздражение умеренной степени.

3. Как использовать Адвентан крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет:

Наружное применение.

• Нанесите Адвентан крем тонким слоем один раз в день на пораженный участок, осторожно втирая.
• Обычно продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение как можно короче.
• Рекомендуется интермиттирующее лечение, когда необходимо продлить лечение.
• Если вы используете Адвентан для эрупции на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема) на лице, не лечите пораженные участки более одной недели.

Если во время лечения кожа становится слишком сухой, проконсультируйтесь с вашим врачом. В зависимости от типа кожи, пораженной рекомендуется изменить лечение на другое лекарство из линии Адвентан с более высоким содержанием жира (Адвентан мазь или Адвентан унгвент).

Использование у детей

Не следует использовать Адвентан крем у детей младше четырех месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть ограничена до минимума, обычно не более 4 недель.

Если вы используете больше Адвентанкрема, чем необходимо

Не ожидается риск острой интоксикации после однократного наружного применения в случае передозировки (нанесения на обширный участок, в условиях, благоприятных для абсорбции) или после случайного проглатывания.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Адвентанкрема

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по вашему обычному графику, согласно инструкциям вашего врача или описанию в инструкции.

Если вы прекратите лечение Адвентанкремом

Если вы преждевременно прекратите лечение, могут возобновиться исходные симптомы вашей кожной патологии. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Адвентан кремом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Часто:

Жжение и зуд в месте нанесения

• Не часто:

Гиперчувствительность к активному веществу.

Везикулы (пузырьки), сухость, покраснение (эритема), воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), эрупции и аномальные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание или жжение (парестезия).

• Редко:

Грибковая инфекция

Трещины на коже, акне, гнойная инфекция (пиодермия), расширение вен на коже (телангиэктазии) и истончение кожи (атрофия).

Целлюлит, воспаление (отек) и раздражение в месте нанесения.

• Частота не известна:

Стрии на коже, воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALная дерматит), депигментация кожи и аллергические реакции на коже.

Увеличение волос (гипертрихоз). Размытое зрение.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукому).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Адвентан крема

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адвентан крема

• Активное вещество - метилпреднизолон ацепонат (МПА). Каждый грамм крема содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната (0,1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - олеат декила, моностеарат глицерина 40-50%, алкоголь цетостеариловый, твердый жир, триглицериды каприновой, каприловой, миристиновой и стеариновой кислот, полоксил 40 стеарат, глицерин 85% (Е-422), эдетат дисодия, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол (Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адвентан крем - белая непрозрачная крема и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Ответственный за производство:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Милан) - Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июль 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/