Препаратная информация для пользователя
АДЕНУРИК 80мг таблетки покрытые пленочной оболочкой.
АДЕНУРИК 120мг таблетки покрытые пленочной оболочкой.
febuxostat
Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое АДЕНУРИК и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема АДЕНУРИКА
3.Как принимать АДЕНУРИК
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение АДЕНУРИКА
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
АДЕНУРИК таблетки содержат активное вещество фебукостат и используются для лечения подагры, которая связана с избытком в организме химического вещества, называемого мочевая кислота (урат). У некоторых людей мочевая кислота накапливается в крови до такой степени, что она не может раствориться. Когда это происходит, образуются кристаллы мочевой кислоты как внутри, так и вокруг суставов и почек. Эти кристаллы могут вызвать внезапный и сильный боль, покраснение, жар и отек в суставах (это называется приступами подагры). Если не лечить, могут образоваться большие отложения, называемые тофами, вокруг суставов и внутри них. Тофы могут повредить суставы и кости.
АДЕНУРИК действует, снижая концентрацию мочевой кислоты. Снижение концентрации мочевой кислоты с помощью АДЕНУРИКа один раз в день останавливает образование кристаллов и, в конечном итоге, снижает симптомы. Если концентрация мочевой кислоты снижается достаточно долго, также уменьшается размер тофов.
АДЕНУРИК 120 мг таблетки также используются для лечения и профилактики высоких уровней мочевой кислоты в крови, которые могут возникнуть, когда начинается химиотерапия для лечения рака крови.
Когда проводится химиотерапия, разрушаются раковые клетки, и, как следствие, уровни мочевой кислоты в крови увеличиваются, если не предотвратить ее образование.
АДЕНУРИК предназначен для взрослых.
Не принимайте АДЕНУРИК
Предупреждения и меры предосторожности
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема АДЕНУРИКА:
Если у вас аллергия на АДЕНУРИК, прекратите принимать этот препарат (см. также раздел 4).
Возможные симптомы аллергии могут быть:
Врач может решить временно или навсегда прекратить лечение АДЕНУРИКА.
Были сообщены редкие случаи кожных высыпаний, которые могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) при использовании АДЕНУРИКА, появляющихся вначале на груди в виде красных пятен в форме дайки или круглых пятен, часто с пузырьком в центре. Это также может включать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (закрытые глаза и отек). Высыпание может эволюционировать в общие пузырьки или отслоение кожи.
Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона при использовании фебукостата, не возобновляйте лечение в любом случае. Если у вас появились высыпания или эти симптомы на коже, немедленно обратитесь к врачу и скажите, что вы принимаете этот препарат.
Если у вас случилась подагрическая атака (острая боль, начинающаяся внезапно, сопровождаемая чувствительностью, покраснением, жаром и отеком сустава), подождите, пока она не пройдет, прежде чем начать лечение АДЕНУРИКА.
Некоторые люди могут испытывать подагрическую атаку при начале приема определенных препаратов, которые контролируют уровень мочевой кислоты. Не все люди страдают этими атаками, но они могут возникнуть даже при приеме АДЕНУРИКА, особенно в первые недели или месяцы лечения. Важно продолжать принимать АДЕНУРИК ежедневно, поскольку этот препарат продолжает действовать, снижая уровень мочевой кислоты. Если вы продолжите принимать АДЕНУРИК ежедневно, подагрические атаки будут происходить все реже и реже и будут менее болезненными.
Врач может назначить вам другие препараты для предотвращения или лечения симптомов атак (например, боли и отека суставов).
В пациентах с очень высокими уровнями мочевой кислоты (например, при химиотерапии для лечения рака), лечение препаратами для снижения уровня мочевой кислоты может привести к накоплению ксантина в мочевом пузыре, что может привести к образованию камней, хотя это не было замечено у пациентов, получавших АДЕНУРИК для лечения синдрома лизиса тумора.
Врач может сделать анализ крови, чтобы проверить, работает ли печень нормально.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.
Использование АДЕНУРИКА с другими препаратами
Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы используете препараты, содержащие следующие вещества, поскольку они могут взаимодействовать с АДЕНУРИКА, и врач может быть вынужден принять какие-либо меры:
Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, может ли АДЕНУРИК нанести вред плоду. АДЕНУРИК не следует использовать во время беременности. Неизвестно, проходит ли АДЕНУРИК в грудном молоке. Не используйте АДЕНУРИК, если вы кормите грудью или планируете это сделать.
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Уделите внимание тому, что вы можете испытывать головокружение, сонливость, мутную видимость и онемение или ощущение покалывания во время лечения, поэтому, если это происходит, не вождение и не управляйте машинами.
АДЕНУРИК содержит лактозу
АДЕНУРИК таблетки содержат лактозу (一种 сахар). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
АДЕНУРИК содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Гота
АДЕНУРИК выпускается в таблетках по 80мг и 120мг. Врач назначит вам наиболее подходящую дозу.
Продолжайте принимать АДЕНУРИК каждый день, даже если у вас больше нет приступов готы.
Профилактика и лечение высоких уровней мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию для лечения рака
АДЕНУРИК доступен в таблетках по 120 мг.
Начните принимать АДЕНУРИК двумя днями до начала химиотерапии и продолжайте его использование, как указано вашим врачом. Обычно лечение короткосрочное.
Резервная линия в таблетке по 80 мг предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вы испытываете трудности с проглатыванием целой таблетки.
Если вы принимаете больше АДЕНУРИКА, чем следует
В случае несчастного случая с передозировкой обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.
Если вы забыли принять АДЕНУРИК
Если вы забыли принять таблетку АДЕНУРИКА, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже близко время принять следующую таблетку; в этом случае пропустите пропущенную таблетку и принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.
Если вы прекращаете лечение АДЕНУРИКОМ
Хотя вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать АДЕНУРИК, за исключением случаев, когда это рекомендовано вашим врачом. Если вы прекратите принимать АДЕНУРИК, уровень мочевой кислоты может снова повыситься, и симптомы могут ухудшиться из-за образования новых кристаллов мочевой кислоты в суставах и почках.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Остановите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас появляются какие-либо из следующих редких побочных эффектов (это может затронуть до 1 из 1000 человек), поскольку в этом случае у вас может развиться тяжелая аллергическая реакция:
Частыепобочные эффекты(это может затронуть до 1 из 10 человек) следующие:
Другие побочные эффекты, которые не упоминаются выше, приведены ниже.
Частыепобочные эффекты(это может затронуть до 1 из 100 человек) следующие:
Редкиепобочные эффекты(это может затронуть до 1 из 1000 человек) следующие:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не упоминаются в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав АДЕНУРИКА
Активное вещество — фебукостат.
В каждой таблетке содержится 80мг или 120мг фебукоста.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия, гидратированная коллоидная кремнезём.
Облицовка таблетки:Opadry II желтый 85F42129, содержащий: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
АДЕНУРИК таблетки с пленочной оболочкой — желтые или желто-розовые таблетки в форме капсулы.
Таблетки с пленочной оболочкой 80мг имеют печать «80”на одной стороне и разрез на другой стороне. Таблетки с пленочной оболочкой 120мг имеют печать «120”на одной стороне.
АДЕНУРИК 80 мг и 120 мг представлен в прозрачных блистерах (Aclar/PVC/Алюминий или PVC/PE/PVDC/Алюминий) по 14 таблеток.
АДЕНУРИК 80 мг и 120 мг доступен в упаковках по 14, 28, 42, 56, 84 и 98 таблеток с пленочной оболочкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название лицензиата и ответственное лицо за производство
Лицензиат:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Люксембург
Производитель:
Patheon France
40 boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Франция
или
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Дрезден
Германия
Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю лицензиата.
België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545 | Литва UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947 |
България “??????-????/.????????????????” E??? ???.: +359 2 454 0950 | Люксембург Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545 |
Чешская республика Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333 | Венгрия Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 1799 7320 |
Дания Pharmaprim ABTlf:+468355933 | Мальта Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tel: +352 264976 |
Германия Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070 | Нидерланды Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545 |
Эстония OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001 | Норвегия Pharmaprim AB Tlf: +468355933 |
Греция MENARINI HELLAS AE Τηл: +30 210 8316111-13 | Австрия A. Menarini Pharma GmbH. Tel: +43 1 879 95 85-0 |
Испания Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00 | Польша Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00 |
Франция MENARINIFrance Tél: +33 (0)1 45 60 77 20 | Португалия A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500 |
Хорватия Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 4821 361 | Румыния Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L Tel: +40 21 232 34 32 |
Ирландия A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744 | Словения Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o. Tel: +386 01 300 2160 |
Исландия Pharmaprim AB Sími: +468355933 | Словакия Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o Tel: +421 2544 30730 |
Италия A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. | Финляндия Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760 |
Кипр MENARINI HELLAS AE Τηл: +30 210 8316111-13 | Швеция Pharmaprim AB Tel: +468355933 |
Латвия SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210 | Великобритания (Северная Ирландия) A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400 |
Дата последней ревизии этого бюллетеня:
Другие источники информации
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств:Hhttp://www.ema.europa.eu
Средняя цена на Adenuric 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula в июль, 2025 года составляет около 19.84 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.