АКТРОН КОМПОНЕНТ 267 мг/133 мг/40 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Актрон Композит 267 мг / 133 мг / 40 мг шипучие таблетки

Ацетилсалициловая кислота/Парацетамол/Кофеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения боли или 3 дней лечения лихорадки.

Содержание инструкции:

1. Что такое Актрон Композит и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Актрон Композит
3. Как принимать Актрон Композит
   1. Возможные побочные эффекты
   2. Хранение Актрон Композит
   3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Актрон Композит и для чего он используется

Показан для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли и лихорадочные состояния у взрослых и подростков старше 16 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения или если лихорадка продолжается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Актрон Композит

Не принимайте Актрон Композит

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте, парацетамолу, кофеину (или ее производным, аминофиллину, теофиллину...) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы имели аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также красителя тартразина.
• если у вас есть язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства.
• если у вас есть астма.
• если у вас есть насальные полипы, связанные с астмой, которые индуцируются или усиливаются ацетилсалициловой кислотой.
• если у вас есть гемофилия или другие проблемы с кровью.
• если вы проходите лечение препаратами для кровообращения (оральные антикоагулянты).
• если у вас есть заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность).
• если вам меньше 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким но тяжелым заболеванием.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Актрон Композит

• Если у вас есть гипертония, если у вас снижены функции почек, сердца или печени, или если у вас есть нарушения кровообращения.
• Если вы проходите лечение антикоагулянтами.
• Если у вас есть ринит или крапивница.
• В случае продолжительного приема необходимо проинформировать вашего врача или дантиста перед возможными хирургическими вмешательствами.
• Не принимайте Актрон Композит для предотвращения возможных неприятных ощущений, вызванных вакцинациями.
• Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время лечения Актрон Композит.
• Если у вас есть сердечная аритмия, у вас повышена функция щитовидной железы, или если у вас есть тревожный синдром, принимайте это лекарство с осторожностью и всегда в низких дозах (максимум 2 таблетки в день) или проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы диабетик, имейте в виду, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.

• Если вы аллергичны к ксантинам (аминофиллину, теофиллину...), не должны принимать Актрон Композит, поскольку вы также можете быть аллергичны к кофеину.
• Если вы наблюдаете покраснение кожи, сыпь, пузыри или шелушение, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вам больше 65 лет.
• Необходимо избегать одновременного использования этого лекарства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Во время лечения Актрон Композит немедленно проинформировать вашего врача, если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелое затруднение дыхания с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети

Не давать детям младше 16 лет.

Пожилые люди

Пожилые люди не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к побочным эффектам.

Прием Актрон Композит с другими лекарствами:

Некоторые лекарства, включая те, которые приобретаются без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, могут взаимодействовать с Актрон Композит, в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из лекарств, поэтому их не следует использовать без консультации с врачом.

Это особенно важно в случае:

• других обезболивающих средств (уменьшающих боль) или нестероидных противовоспалительных средств (уменьшающих мышечное воспаление)
• антикоагулянтов (лекарств, используемых для "разжижения" крови и предотвращения образования тромбов) таких как варфарин
• лекарств для снижения уровня сахара в крови (оральных антидиабетиков)
• барбитуратов (лекарств, используемых для лечения судорог)
• кортикостероидов, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения
• циметидина и ранитидина (используемых для кислотности желудка)
• дигоксина (лекарства для сердца)
• высокого артериального давления (диуретиков и ингибиторов АПФ)
• фенитоина и валпроевой кислоты (антиэпилептиков)
• литиевой соли (используемой для депрессий)
• рака или ревматоидного артрита (метотрексата)
• лекарств, используемых для лечения подагры (пробенецид)
• антибиотика ванкомицина и сульфаниламидов (используемых для инфекций)
• зидовудина (используемого для лечения ВИЧ-инфекций)
• лекарств, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорина и такролимуса)
• флуклоксациллина (антибиотика), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Необходимо избегать продолжительных комбинированных терапий с более чем одним обезболивающим средством, поскольку существует очень мало доказательств дополнительной пользы для пациента, и частота побочных эффектов обычно является аддитивной.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), проинформировать вашего врача, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Кроме того, диабетики должны иметь в виду, что кофеин может повышать уровень глюкозы в крови.

Прием Актрон Композит с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторой пищей.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность - последний триместр

Не принимайте Актрон Композит, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это лекарство может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка, вызывая возможную задержку родов или продление их более чем ожидаемого.

Беременность - первый и второй триместр

Не должны принимать Актрон Композит во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение во время этого периода или во время попытки стать беременной, доза будет ограничена до минимальной в течение минимального времени.

Если вы принимаете это лекарство в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню амниотической жидкости (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут испытывать сонливость или головокружение при приеме лекарств, содержащих парацетамол, поэтому если вы заметили эти симптомы, не должны водить или использовать машины.

Актрон Композит содержит натрий: это лекарство содержит 472 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 24% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Актрон Композит

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1 таблетка каждые 8 часов. В любом случае не превышайте 3 таблетки в 24 часа.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Использование у детей и подростков

Не использовать это лекарство у детей и подростков младше 16 лет.

Пациенты с сниженными функциями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Как принимать: таблетки принимаются полностью растворенными в стакане воды, когда прекратится шипение. Не принимайте это лекарство на пустой желудок, поэтому рекомендуется принимать лекарство с пищей или с некоторой пищей, особенно если вы заметили желудочные расстройства.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения или если лихорадка продолжается после 3 дней.

Если вы приняли больше Актрон Композит, чем должно быть

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, бессонница, беспокойство, потливость, тошнота, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха), боли в животе и иногда диарея.

В случае передозировки немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более склонны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Актрон Композит может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее распространенные: желудочно-кишечные расстройства, кожные высыпания, затруднение дыхания, головокружение и тревога или чувство беспокойства.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит (зуд и водянистые выделения из носа).
• Кожные высыпания, сыпь, пузыри или шелушение.
• Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при высоких дозах.
• Тревога или чувство беспокойства.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Синдром Рея у детей младше 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветряной оспой (см. "Что вам нужно знать перед началом приема Актрон Композит").
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые кожные реакции.

Побочные эффекты неизвестной частоты: не могут быть оценены по имеющимся данным

• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоза) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Это лекарство может повредить печень или почки при высоких дозах или продолжительном лечении.

Если вы заметили:

• Дискомфорт или боли в желудке, желудочное или кишечное кровотечение или черные испражнения.
• Кожные высыпания или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Непредвиденное изменение количества или вида мочи.
• Отек лица, ног или рук.

Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку они могут указывать на появление побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Актрон Композит

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25°C.

Не принимайте Актрон Композит после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Актрон Композит

• Каждая шипучая таблетка содержит в качестве активных веществ 267 мг ацетилсалициловой кислоты, 133 мг парацетамола и 40 мг кофеина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидрогенкарбонат натрия и лимонная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Шипучие таблетки круглые белого цвета.

Выпускается в упаковке из алюминиевой фольги. Упаковки по 10 и 20 шипучих таблеток.

Владелец разрешения на продажу:Производитель:

Байер Хиспания, С.Л. Байер Биттерфельд ГмбХ

Авенида Байкс Льобрегат, 3-5 ОТ Греппин

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) Залегастер Шоссе, 1

Испания 06803 Биттерфельд-Вольфен (Германия)

Дата последней редакции этой инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/