Противопоказания: информация для пользователя

Actron Compuesto 267 мг / 133 мг / 40 мг таблетки для рассасывания

Ацетилсалициловая кислота/Парацетамол/Кофеин

Читайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней для боли или 3 дней для температуры.

Содержание листа инструкции:

1.Что такое Actron Compuesto и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Actron Compuesto

3.Как принимать Actron Compuesto

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Actron Compuesto
3. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Применяется для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, боли в период менструации и лихорадочные состояния у взрослых и подростков старше 16 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается, или если после 5 дней лечения улучшения нет, или если лихорадка продолжается после 3 дней лечения.

Не принимайте Actron Compuesto

• если вы аллергины (чувствительны) на ацетилсалициловую кислоту, парацетамол, кофеин (или его производные, аминофиллин, теофиллин….) или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас были аллергические реакции типа астмы (судороги, затруднение дыхания, охриплость голоса, в некоторых случаях кашель или звуки при дыхании) при приеме противоотечных, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также при приеме красителя тартрацина.
• если у вас есть язва желудка, кишечника или повторяющиеся боли в животе.
• если у вас есть астма.
• если у вас есть полипы в носу, связанные с астмой, которые вызваны или усугублены ацетилсалициловой кислотой.
• если у вас есть гемофилия или другие проблемы с кровотворением.
• если вы принимаете препараты для лечения кровотечения (оральные противокоагулянты).
• если у вас есть заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность).
• если вам меньше 16 лет, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рейе, редкой но серьезной болезнью.
• если вы в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Actron Compuesto.

• Если у вас гипертония, если у вас снижены функции почек, сердца или печени, или если у вас есть проблемы с кровотворением.
• Если вы принимаете противокоагулянты.
• Если у вас есть аллергия или у вас были аллергические реакции.
• Если вы планируете хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу о возможном приеме Actron Compuesto.
• Не принимайте Actron Compuesto для предотвращения возможных болей после прививок.
• Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Actron Compuesto.
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма, повышенная функция щитовидной железы или синдром тревоги, принимайте этот препарат с осторожностью и в минимальных дозах (максимум 2 таблетки в день) или советуйтесь с врачом.

• Если у вас диабет, помните, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.

• Если вы аллергины на ксантины (аминофиллин, теофиллин…), не принимайте Actron Compuesto, поскольку вы также можете быть аллергины на кофеин.
• Если вы заметите покраснение кожи, высыпания, пузырьки или отшелушивание, прекратите прием и советуйтесь с врачом.
• Если вам больше 65 лет.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

В случае приема Actron Compuesto сообщите врачу в случае серьезных заболеваний, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть хроническое голодание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезной болезни, называемой метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелое затруднение дыхания с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети

Не давайте детям меньше 16 лет.

Лица старше 65 лет

Лицам пожилого возраста следует принимать этот препарат только после консультации с врачом, поскольку они более склонны к побочным эффектам.

Принятие Actron Compuesto с другими препаратами

Некоторые препараты, даже те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, могут взаимодействовать с Actron Compuesto, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из препаратов, поэтому не принимайте их без консультации с врачом.

Это особенно важно в случае:

• других обезболивающих средств или противоотечных препаратов (снижающих боль) или нестероидных противовоспалительных препаратов (снижающих воспаление мышц).
• противокоагулянтов (препаратов, используемых для «разжижения» крови и предотвращения образования кровяных сгустков), таких как варфарин.
• препаратов для снижения уровня сахара в крови (оральных гипогликемиков).
• барбитуратов (препаратов, используемых для лечения судорог).
• кортикостероидов, поскольку это может усугубить риск желудочно-кишечной кровоточивости.
• циметидина и ранитидина (используемых для лечения желудочной кислотности).
• дигоксина (препарата для сердца).
• препаратов для лечения гипертонии (диуретиков и ингибиторов ЭКА).
• фенитоина и ацетилсалициловой кислоты (антиэпилептических препаратов).
• лития (используемого для лечения депрессии).
• рака или ревматоидного артрита (метотрексата).
• препаратов для лечения подагры (пробенцида).
• антибиотика ванкомицина и сульфамидов (используемых для лечения инфекций).
• зидовудина (используемого для лечения ВИЧ-инфекции).
• препаратов для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорина и такролимуса).
• флуоксациллина (антибиотика), поскольку это может привести к серьезной проблеме с кровью и жидкостями (метаболической кислотозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Должно быть избегано продолжительное совместное использование нескольких обезболивающих средств, поскольку есть очень мало доказательств дополнительного преимущества для пациента, а частота побочных эффектов обычно добавляется.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Кроме того, пациентам с диабетом следует помнить, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.

Принятие Actron Compuesto с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с едой.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность – последний триместр

Не принимайте Actron Compuesto, если вы в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или привести к проблемам во время родов. Этот препарат может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность к кровотечениям и на склонность вашего ребенка к кровотечениям, что может привести к задержке родов или к тому, что роды будут длиться дольше, чем ожидалось.

Беременность – первый и второй триместр

Не следует принимать Actron Compuesto в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, доза будет ограничена наименьшей возможной и будет применена в течение минимального времени.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней после 20-й недели беременности, это может привести к проблемам с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню амниотической жидкости (олигогидрамнию) или к сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального сосуда) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Женщинам, находящимся на грудном вскармливании, следует советоваться с врачом перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут испытывать сонливость или головокружение при приеме препаратов, содержащих парацетамол, поэтому если вы заметите эти симптомы, не вождение и не используйте машины.

Actron Compuesto содержит соли: Этот препарат содержит 472 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приправления) в каждой таблетке. Это соответствует 24 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1 таблетка каждые 8 часов. В любом случае не превышайте 3 таблетки в 24 часа.

Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Применение у детей и подростков

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 16 лет.

Пациенты с сниженной функцией печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Как принимать:Таблетки следует принимать полностью растворенными в стакане воды, когда перестанет шуметь. Не принимайте этот препарат на пустой желудок, поэтому рекомендуется принимать препарат с едой или с пищей, особенно если вы замечаете желудочные проблемы.

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. Как только они исчезнут, следует прекратить прием этого препарата.

Обратитесь к врачу, если вы чувствуете ухудшение или если вы не улучшаетесь в течение 5 дней после начала лечения или если лихорадка продолжается в течение 3 дней.

Если вы принимаете больше Actron Compuesto, чем следует

Главные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, мутная видимость, сонливость, бессонница, беспокойство, потливость, тошнота, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, боль в животе и иногда диарея.

В случае передозировки немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Как и все лекарства, Actron Compuesto может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые распространенные: боли в животе, кожные высыпания, затруднение дыхания, головокружение и тревога или чувство беспокойства.

Частые побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, боль в животе, боли в животе, тошнота, рвота.

• Респираторные нарушения, такие как затруднение дыхания, спазм бронхов, ринит (зуд и водянистая секреция носа).
• Уртикария, кожные высыпания, отек Квинке (инфильтрация и отек глубоких слоев кожи).
• Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при высоких дозах.
• Тревога или чувство беспокойства.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из100 человек

• Синдром Рея у детей до 16 лет с острой инфекцией, гриппом или ветряной оспой (см. «Что нужно знать перед началом приемаActron Compuesto»).
• Нарушения печени, особенно у пациентов с ревматоидным артритом.

Очень редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из10.000 человек

• Глубокие кожные реакции.

Побочные эффекты неизвестной частоты: невозможно оценить на основе доступных данных

• Глубокая кислородная ацидоз в тяжелых случаях у пациентов с тяжелыми заболеваниями, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Этот препарат может нанести вред печени или почкам при высоких дозах или длительном лечении.

Если вы заметите:

• Боль или дискомфорт в животе, кровотечение из желудка или кишечника или черные испражнения.
• Кожные нарушения, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Непредвиденное изменение количества или цвета мочи.
• Отек лица, ног или рук.

Остановите прием препарата и обратитесь к врачу немедленно, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25º C.

Не принимать Actron Compuesto после указанной на упаковке даты окончания срока годности, послеаббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Утилизируйтеупаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приемаотходовфармацевтической организации. Вслучае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Actron Compuesto

• В каждом пузырьковом таблетке содержится следующее действующее вещество: 267 мг ацетилсалициловой кислоты, 133 мг парацетамола и 40 мг кофеина.
• Другие компоненты (дополнения) — гидрокарбонат натрия и цитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые пузырьковые таблетки белого цвета.

Представлен в виде ленты из алюминиевой фольги. Упаковки по 10 и 20 пузырьковых таблеток.

Название регистрации на рынок:Ответственный за производство:

Bayer Hispania, S.L.Bayer Bitterfeld GmbH

Авенида Баиш Ллобрегат, 3-5OT Greppin

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)Салеагастер Шоссе, 1

Испания06803 Биттерфельд-Вольфен (Германия)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна навеб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/