АКТИМАГ 400 МГ/МЛ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АКТИМАГ 400 мг/мЛ пероральная раствор

магниевый пидолат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое АКТИМАГ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АКТИМАГА
3. Как принимать АКТИМАГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АКТИМАГА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АКТИМАГ и для чего он используется

АКТИМАГ 400 мг/мЛ пероральная раствор относится к группе лекарств, называемых магниевыми добавками. Он показан взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения низких уровней магния в организме.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АКТИМАГА

Не принимайте АКТИМАГ

• Если вы аллергичны к магниевому пидолату, магнию или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас аномально высокие уровни магния в крови.
• Если у вас были серьезные проблемы с почками.
• Если у вас хроническая диарея.
• Если у вас есть какие-либо проблемы с кишечником, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Если у вас есть мышечная слабость и/или мышечная усталость (миастения)
• Если у вас была удалена часть кишечника
• Если у вас есть болезнь Кушинга (избыток кортизола)
• Если у вас был диабетический кома (потеря сознания из-за слишком высокого или низкого уровня глюкозы в крови)
• Если у вас были сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия или инфаркт миокарда.
• Если у вас есть нарушения обмена кальция

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АКТИМАГА.

• Не используйте это лекарство постоянно без медицинского контроля. Продолжительное использование этого лекарства может вызвать гипермагниемию (высокий уровень магния в крови), которая характеризуется тошнотой, рвотой, респираторной депрессией (слабым дыханием) и депрессией центральной нервной системы (симптомы могут варьироваться от онемения до комы), гиперрефлексией (усилением рефлексов), мышечной слабостью и некоторыми сердечно-сосудистыми эффектами, такими как низкое кровяное давление, снижение частоты сердечных сокращений и остановка сердца.
• Продолжительное использование этого лекарства может вызвать гиперкальциемию (высокий уровень кальция в крови)
• Используйте это лекарство с осторожностью при длительном лечении, поскольку может потребоваться регулярный контроль уровня магния и кальция в крови.
• Прием этого лекарства на пустой желудок может вызвать диарею.
• Пациенты с заболеваниями почек должны проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.

Дети и подростки

Не давайте детям младше 12 лет, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Другие лекарства и АКТИМАГ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Магний может связываться с некоторыми лекарствами и препятствовать их полному всасыванию.

Это лекарство снижает всасывание:

• Антибиотиков, таких как тетрациклины (доксициклин, миноциклин, окситетрациклин, тетрациклин) и фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин).
• Бисфосфонатов (лекарств, используемых для лечения остеопороза, таких как, например, алендронат).
• Антифунгальных препаратов (для лечения грибковых инфекций) типа азола (например, кетоконазол)

Прием АКТИМАГА и этих лекарств должен быть разделен как минимум на 2 часа, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• полистирол сульфонат натрия (лекарство для лечения гиперкалиемии)
• кальциевые добавки

спросите вашего врача или фармацевта, как часто следует принимать эти лекарства, чтобы установить схему приема, которая позволит вам принимать эти лекарства.

• Одновременный прием делавирдина (лекарства, используемого в качестве части антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-1) с АКТИМАГОМ может снизить эффективность этого лекарства, поэтому прием делавирдина и АКТИМАГА должен быть разделен как минимум на 1 час.

Проверьте информацию о любом лекарстве или растительном препарате, который вы принимаете (таких как антиациды, слабительные, витамины), поскольку они могут содержать магний. Кроме того, существуют другие возможные взаимодействия АКТИМАГА с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, а также с алкоголем и глюкозой. Спросите вашего врача или фармацевта, как безопасно использовать эти продукты.

Использование АКТИМАГА с продуктами питания и напитками

Чрезмерный и длительный прием продуктов, содержащих магний и кальций, может вызвать чрезмерные концентрации кальция в крови. В этих ситуациях необходимо контролировать потребление кальция и продуктов, богатых кальцием, таких как молочные продукты.

Прием этого лекарства вместе с продуктами питания

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Это лекарство можно использовать во время беременности только в тех случаях, когда это абсолютно необходимо.

Рекомендуется покрывать потребность в магнии с помощью диеты, богатой овощами, цельнозерновыми продуктами

и бобами для профилактики последствий дефицита магния во время беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью.

Не было описано никаких проблем у детей, кормящихся грудью, чьи матери принимают магний в рекомендуемых дозах.

Вождение и использование машин

Влияние АКТИМАГА на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

АКТИМАГсодержит сахарозу, метилпарабен (Е-218), пропилпарабен (Е-216), амарант (Е-123), пропиленгликоль (Е-1520) и натрий.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216).

Это лекарство может вызывать аллергические реакции потому что содержит амарант (Е-123). Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит 8,66 мг пропиленгликоля в каждой дозе (10 мл).

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу (5 мл); это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать АКТИМАГ

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 5 мл дважды в день.

Не превышайте рекомендуемые суточные дозы.

Способ применения

Рекомендуется принимать это лекарство вместе с продуктами питания, если ваш врач не указал иное, чтобы уменьшить желудочные расстройства и диарею.

Использование у детей

Это лекарство не должно использоваться у детей, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Использование у пожилых людей

У пожилых людей (65 лет и старше) с нарушением функции почек доза и частота приема магниевых солей должны быть скорректированы врачом в зависимости от степени нарушения функции почек.

Если вы приняли слишком много АКТИМАГА

Если вы приняли слишком большую дозу этого лекарства, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, и в тяжелых случаях может появиться расширение кровеносных сосудов, замедление сердечного ритма и депрессия центральной нервной системы.

Если вы заметили любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Возьмите с собой эту инструкцию. Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу по телефону 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием АКТИМАГА

Помните принять ваше лекарство. Если вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее, если только это не время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение АКТИМАГОМ

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

• Очень часто: желудочные расстройства, диарея

• Расстройства кровеносной системы

• Гипотония

В редких случаях может появиться тяжелая аллергическая реакция. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметили любой из следующих симптомов: покраснение, зуд/отек (особенно лица, языка или горла), головокружение и/или проблемы с дыханием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АКТИМАГА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АКТИМАГА 400 мг/мЛ пероральной раствор

• Активное вещество - магниевый пидолат. Каждый мл пероральной раствор содержит 400 мг магниевого пидолата (что эквивалентно 34,7 мг магния).
• Другие компоненты: сахароза, пропиленгликоль, содовая сода, метилпарабен (Е-218), пропилпарабен (Е-216), аромат малины, аромат мятного масла, амарант (Е-123) и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Стеклянная бутылка с крышкой из полипропилена/полиэтилена высокой плотности (ПП/ВП) с детским замком, содержащая 100 мл пероральной раствор и дозировочный стакан.

Владелец разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Научно-технологический парк Бискайи

Ибайсабаль Бидеа, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/