Противорецептор: информация для пользователя

Acomicil 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

топирамат

? Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете способствоватьсообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте весь бюллетень внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот бюллетень, поскольку вы можете понадобиться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом бюллетене. См. раздел 4.

Аcomicil принадлежит к группе лекарств, называемых «антиэпилептические препараты». Используется для:

• лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, применяемых в одиночку
• лечения кризисов у взрослых и детей от 2 лет и старше, применяемых в сочетании с другими лекарствами
• профилактики мигрени у взрослых

Не принимайте Акомисил

• если вы аллергины на топирамат или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Акомисил содержит соевую лецитин. Не используйте этот препарат в случае аллергии на миндаль или сою.

Профилактика мигрени

• Не принимайте Акомисил, если вы беременны.

• Если вы женщина, способная забеременеть, не принимайте Акомисил, кроме случаев, когда вы используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Смотрите ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».

Лечение эпилепсии

• Не используйте Акомисил, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• Если вы женщина, способная забеременеть, не принимайте Акомисил, кроме случаев, когда вы используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Единственная исключение – если Акомисил является единственным препаратом, который обеспечивает вам достаточный контроль над судорогами, и вы планируете забеременеть. Обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Акомисила во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».

Обязательно прочтите руководство для пациента, которое вам предоставит ваш врач.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Акомисила для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемАкомисила.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Акомисила, если у вас:

• проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ

• антecedents alterаций крови или жидкостей организма (метаболическая ацидоз)
• проблемы с печенью
• проблемы с глазами, особенно глаукома
• проблемы с ростом
• вы следите за диетой с высоким содержанием жиров (кетогенная диета)
• вы женщина, способная забеременеть. Акомисил может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности. Должны использоваться высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы Акомисила. Смотрите раздел «Беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации.
• вы беременны. Акомисил может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемАкомисила.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать прием своего препарата без консультации с врачом.

Обратитесь к врачу перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы Акомисилу.

Вы можете потерять вес при приеме Акомисила, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время лечения. Если вы потеряете слишком много веса или если ребенок, принимающий этот препарат, не наберет достаточно веса, обратитесь к врачу.

Небольшое количество людей, которые получали лечение с помощью противоэпилептических препаратов, таких как Акомисил, имело мысли о причинении вреда себе или суициде. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Акомисил может вызывать серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается сыпь или пузырьки на коже (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Акомисил может вызывать высокие уровни аммония в крови (выявляемые в анализах крови) в редких случаях, что может привести к изменениям в функциях мозга, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацид валпроик или валпроат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

–трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем

–снижение уровня бодрости или сознания

–чувство сонливости с низкой энергией

Вы можете увеличить риск развития этих симптомов при более высоких дозах Акомисила.

Другие препараты и Акомисил

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Акомисил и некоторые препараты могут влиять друг на друга. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других препаратов или Акомисила.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, которые затрудняют или снижают ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного действия, такие как седативные и мышечные релаксанты).
• хормональные контрацептивы. Акомисил может сделать хормональные контрацептивы менее эффективными. Должно использоваться дополнительное барьерное средство, такое как презерватив или диафрагма. Обратитесь к врачу о наиболее подходящем методе контрацепции для использования во время приема Акомисила.

Сообщите врачу, если изменится ваш менструальный цикл во время приема хормональных контрацептивов и Акомисила. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. В этом случае продолжайте принимать хормональные контрацептивы и сообщите врачу.

Сохраните список всех препаратов, которые вы принимаете. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед началом приема нового препарата.

Другие препараты, о которых следует сообщить врачу или фармацевту, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, гликлазид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, трава Сен-Иоанна (Hypericum perforatum) (препарат на основе травы, используемый для лечения депрессии) и варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Акомисила.

Прием Акомисила с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете приниматьАкомисилс или без пищи. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приемаАкомисила.Должно избегаться потребление алкоголя во время приемаАкомисила.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Важные советы для женщин, способных забеременеть:

Акомисил может нанести вред плоду во время беременности. Если вы женщина, способная забеременеть, обратитесь к врачу о других возможных методах лечения. Обратитесь к врачу для проверки вашего лечения и обсуждения рисков не менее одного раза в год.

Профилактика мигрени:

• При мигрени не принимайте Акомисил, если вы беременны.

• При мигрени не используйте Акомисил, если вы женщина, способная забеременеть, кроме случаев, когда вы используете высокоэффективный метод контрацепции.

• Перед началом лечения Акомисилом должна быть проведена беременность.

Лечение эпилепсии:

• При эпилепсии не принимайте Акомисил, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.

• При эпилепсии не используйте Акомисил, если вы женщина, способная забеременеть, кроме случаев, когда вы используете высокоэффективный метод контрацепции. Единственная исключение – если Акомисил является единственным препаратом, который обеспечивает вам достаточный контроль над судорогами, и вы планируете забеременеть. Обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Акомисила во время беременности и о рисках судорог во время беременности, которые могут поставить вас или вашего плода во время беременности в опасность.

• Перед началом лечения Акомисилом должна быть проведена беременность.

Риски топирамата при его приеме во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат) следующие:

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности, если Акомисил принимается во время беременности.

• Если вы принимаете Акомисил во время беременности, ваш ребенок будет иметь более высокий риск иметь врожденные дефекты. Около 4-9 из 100 детей у женщин, принимающих топирамат, имеют врожденные дефекты. Это сравнивается с 1-3 из 100 детей, родившихся у женщин, у которых нет эпилепсии и которые не принимают противоэпилептический препарат. В частности, были замечены губы лепора (разделение верхней губы) и хрящевая дефект (разделение хряща). Мальчики-новорождённые также могут иметь врожденную деформацию полового члена (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в ранние этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.

• Если вы принимаете Акомисил во время беременности, ваш ребенок может иметь риск в 2-3 раза выше развития расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ) по сравнению с детьми, родившимися у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептический препарат.

• Если вы принимаете Акомисил во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей у матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей, родившихся у женщин без эпилепсии и не принимающих противоэпилептический препарат, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.

• Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о риске приема Акомисила во время беременности.

• Возможно, существуют другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Недостаточность методов контрацепции для женщин, способных забеременеть:

• Если вы женщина, способная забеременеть, обратитесь к врачу о других возможных методах лечения вместо приема Акомисила. Если решено использовать Акомисил, должны использоваться высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы Акомисила.

• Должно использоваться высокоэффективное барьерное средство (например, презерватив или диафрагма). Обратитесь к врачу о наиболее подходящем методе контрацепции для использования во время приема Акомисила.

• Обратите внимание врачу, если у вас будет нерегулярный менструальный цикл.

Использование Акомисила у девочек:

Если вы родитель/мать или опекун девочки, которую лечат Акомисилом, обратитесь к врачу немедленно, как только ваша дочь начнет менструацию (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за воздействия топирамата во время беременности и о необходимости использования высокоэффективных методов контрацепции.

Если вы хотите забеременеть, принимая Акомисил:

• Запланируйте встречу с врачом.

• Не останавливайте использование контрацепции до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом.

• Если вы принимаете Акомисил для лечения эпилепсии, не останавливайте прием препарата до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.

• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках Акомисила во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы забеременели или подозреваете, что можете быть беременной, принимая Акомисил:

• Запланируйте встречу с врачом.

• Если вы принимаете Акомисил для профилактики мигрени, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для оценки необходимости альтернативного лечения.

• Если вы принимаете Акомисил для лечения эпилепсии, не останавливайте прием препарата до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение вашего эпилепсии может поставить вас или вашего плода во время беременности в опасность.

• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках Акомисила во время беременности.

Врач также может направить вас к другому специалисту.

• Если Акомисил принимается во время беременности, вы будете тщательно следить за развитием вашего плода во время беременности.

Обязательно прочтите руководство для пациента, которое вам предоставит ваш врач. Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Акомисила для напоминания о рисках топирамата во время беременности.

Грудное вскармливание

Активное вещество Акомисила (топирамат) проникает в грудное молоко. Были замечены эффекты у детей, вскармливаемых матерями, принимающими Акомисил, включая диарею, чувство сонливости, чувство раздражительности и низкий прирост веса. Следовательно, ваш врач обсудит с вами, следует ли прервать грудное вскармливание или следует прервать прием Акомисила. Врач будет учитывать важность преимуществ для матери и риск для ребенка. Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, принимающиеАкомисил, должны сообщить врачу как можно скорее, если ребенок проявляет что-то необычное.

Вождение и использование машин

Может произойти головокружение, усталость и нарушения зрения во время лечения Акомисилом. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами без консультации с врачом.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Ваш врач обычно начнет с низкой дозыАкомисили постепенно увеличит дозу, чтобы найти оптимальную для вас.
• Пилки Акомисил следует принимать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.
• Вы можете принимать Акомисил перед, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема Акомисил.

Девочки и фертильные женщины:

Лечение Акомисилом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите своего врача для проверки лечения не менее одного раза в год.

Если вы принимаете больше Акомисил, чем следует

Сообщите своему врачу немедленно. Принесите препарат с собой.

Вы можете чувствовать сонливость, усталость, или снижение внимания; нарушение координации, трудности с речью или концентрацией; двойное или расплывчатое зрение; чувство головокружения из-за понижения артериального давления; чувство депрессии или беспокойства; или боли в животе или приступы (кризисы).

Вам может потребоваться лечение при одновременном приеме другого препарата с Акомисилом.

В случае передозировки или случайного приема, также можно обратиться в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Акомисил

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Обратитесь к своему врачу, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Акомисилом

Не прерывайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание на своего врача или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия (новая или ухудшенная)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кризис (атаки)
• Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, дезориентация
• Проблемы с концентрацией, замедленное мышление, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести)
• Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и учащенное сердцебиение или аритмию)
• Понижение или потеря потоотделения (особенно у маленьких детей, подверженных высоким температурам)
• Умышленные мысли о самоубийстве, попытки нанести себе вред
• Потеря части поля зрения

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Глаукома (закупорка жидкости в глазу, которая приводит к увеличению внутриглазного давления, боли или снижению зрения)
• Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, ощущение сонливости с низкой энергией – эти симптомы могут быть признаком высоких уровней аммония в крови (гиперамонемии), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая).
• Глубокие кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, могут появиться в виде кожных высыпаний с или без пузырей. Иритация кожи, язвы или воспаление в ротовой полости, горле, носу, глазах или вокруг гениталий. Кожные высыпания могут перейти к широкомасштабному повреждению кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных мембран слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных):

• Искривление глаз (uveít) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение.

Другие побочные эффекты включают следующее. Если они серьезны, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Заложенность носа, чихание или боль в горле
• Пульсация, боль и/или онемение различных частей тела
• Сонливость, усталость
• Мигрень
• Тошнота, диарея
• Потеря веса

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Анемия (низкий уровень гемоглобина)
• Аллергическая реакция (например, высыпания на коже, покраснение, зуд, отек лица, уртикария)
• Потеря аппетита, снижение аппетита
• Агрессия, возбуждение, гнев, аномальное поведение
• Трудности с засыпанием или засыпанием
• Проблемы с речью или речевыми нарушениями, плохая артикуляция при речи
• Тупость или отсутствие координации, чувство нестабильности при ходьбе
• Снижение способности выполнять обычные задачи
• Снижение, потеря или отсутствие вкуса
• Тремор или неумышленные движения; быстрые, неуправляемые движения глаз
• Изменение зрения, например двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой
• Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ушах
• Затрудненное дыхание
• Кашель
• Носовые кровотечения
• Температура, общее недомогание, слабость
• Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, изжога, инфекция желудка или кишечника
• Сухость во рту
• Потеря волос
• Зуд
• Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди
• Прирост веса

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Понижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечения), понижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), понижение уровня калия в крови
• Повышение уровня ферментов в печени, повышение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или влагалище
• Прирост аппетита
• Экстазия
• Слух, вид или чувство чего-то, что не существует, тяжелое психическое расстройство (психоз)
• Недостаточное или отсутствующее проявление и/или чувство эмоций, необычная недоверчивость, приступ паники
• Проблемы с чтением, речевые нарушения, проблемы с письмом вручную
• Нервозность, гиперактивность
• Медленное мышление, снижение состояния бодрости или бодрости
• Медленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся неумышленные движения мышц
• Коллапс
• Аномальное чувство прикосновения, изменение прикосновения
• Изменение или отсутствие обоняния
• Чувство или чувство, предшествующее мигрени или определенного типа кризиса
• Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение
• Понижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе
• Ухудшение или неритмичное сердцебиение, чувство сердца, бьющегося в груди
• Понижение или снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании (что приводит к тому, что некоторые люди, принимающие Аcomicil, могут потерять сознание, чувствовать себя разбитыми или потерять сознание при вставании или сидении внезапно)
• Рубор или чувство тепла
• Панкреатит (инфекция или воспаление поджелудочной железы)
• Избыточное газообразование или вздутие, изжога, чувство полноты или вздутия
• Носовые кровотечения, увеличение слюны, слюноотделение, плохой запах изо рта
• Избыточное потребление жидкости, жажда
• Сменный цвет кожи
• Ригидность мышц, боль в боку
• Кровь в моче, неумышленная утрата контроля над мочеиспусканием, чувство срочности мочеиспускания, боль в боку или в почках
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции, сексуальные расстройства
• Симптомы гриппа
• Холодные пальцы и ноги
• Чувство опьянения
• Трудности с обучением

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Экстазия
• Коллапс
• Кратковременная слепота, ночная слепота, слепота в одном глазу
• Вихрь
• Отек глаз и вокруг глаз
• Отек, онемение и изменение цвета (белый, синий и затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода
• Искривление печени, печеночная недостаточность
• Необычный запах кожи
• Боль в руках и ногах
• Изменение функции почек

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных)

• Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее острое. Обратите внимание на своего врача, если вы замечаете изменение или снижение зрения.

Другие побочные эффекты у детей

Обычно у детей наблюдаются те же побочные эффекты, что и у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

• Проблемы с концентрацией
• Повышение уровня кислотности в крови
• Умышленные мысли о самоубийстве
• Усталость
• Прирост или снижение аппетита
• Агрессия, аномальное поведение
• Трудности с засыпанием или засыпанием
• Чувство нестабильности при ходьбе
• Общее недомогание
• Понижение уровня калия в крови
• Недостаточное или отсутствующее проявление и/или чувство эмоций
• Глаза, слезящие
• Неритмичное сердцебиение

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство вращения (вертиго)
• Рвота
• Температура

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• Гиперактивность
• Чувство тепла
• Трудности с обучением

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAcomicil

Активное вещество - топирамат.В каждом покрытом таблетке Acomicil содержится 50 мг топирамата.

Другие компоненты Acomicil перечислены ниже:Ядро таблетки:маннитол, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, анидровая коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.Накрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), Macrogol 3350, тальк, соевая лецитина (E-322) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acomicil 50 мг: покрытые таблетки, круглые, биконвексные и светло-жёлтого цвета.

Упаковываются в флаконы из полипропилена, содержащие 60 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª этаж

28023 Aravaca – Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Coripharma ehfReykjavikurvegi, 78, П.О. Бокс 420

IS-220 Hafnarfjordur (Исландия)

или

TOLL Manufacturing Services

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Последняя одобренная информация; образовательный материал (руководство для пациентов) о этом препарате доступен путем сканирования следующего QR-кода с смартфона. Аналогичная информация также доступна на следующем веб-сайте (URL):https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3252.