ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА АРИСТО 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Фолиевая кислота Aristo 5 мг таблетки

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Фолиевая кислота Aristo и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фолиевой кислоты Aristo
3. Как принимать Фолиевую кислоту Aristo
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фолиевой кислоты Aristo
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фолиевая кислота Aristo и для чего она используется

Это лекарство содержит фолиевую кислоту, витамин В, необходимый для нормального образования крови.

Фолиевая кислота может быть использована для:

Лечения

• Состояний дефицита фолиевой кислоты (например, анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты), подтвержденных анализом крови, который включает проверку уровня витамина В12, у взрослых, детей (старше 6 лет) и подростков.

Профилактики

• дефицита фолиевой кислоты у пациентов, принимающих лекарства, которые снижают уровень фолиевой кислоты в крови (см. раздел 2);
• дефектов нервной трубки у еще не родившихся детей (например, спинальной грыжи, врожденного дефекта позвоночника), у женщин, планирующих беременность и находящихся в группе риска.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фолиевой кислоты Aristo

Не принимайте Фолиевую кислоту Aristo

• если вы аллергичны к фолиевой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом фолиевой кислоты

• если у вас дефицит витамина В12 или анемия неизвестной причины.
• если у вас рак или опухоль.
• если вы здоровая беременная женщина без риска рождения ребенка с дефектом нервной трубки. В этом случае ваш врач назначит вам лекарство с меньшим содержанием фолиевой кислоты.

Дети

Фолиевая кислота не должна быть использована у детей младше 6 лет.

Другие лекарства и Фолиевая кислота Aristo

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут влиять на или быть затронуты лечением фолиевой кислотой:

• фенитоин, фенобарбитал, примидон и, возможно, карбамазепин (используемые для контроля эпилептических приступов);
• фторурацил, глюкарпидаза, метотрексат, капецитабин (используемые для лечения определенных опухолей);
• некоторые антибиотики, например, триметоприм, сульфонамиды;
• сульфасалазин (используемый для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона);
• пириметамин (используемый для лечения токсоплазмоза - инфекции, вызванной паразитом);
• триамтерен (используемый для лечения гипертонии и отека, т.е. накопления жидкости в организме);
• лекарства для лечения туберкулеза;
• оральные контрацептивы;
• алкоголь.

Беременность и лактация

Это лекарство может быть принято во время беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли это лекарство на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит лактозу и сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Фолиевую кислоту Aristo

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение состояний дефицита фолиевой кислоты

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день в течение 3-4 месяцев, которая может быть увеличена.

Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Использование у детей и подростков

Фолиевая кислота не должна быть использована у детей младше 6 лет.

Для лечения анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты: Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день в течение 4 месяцев.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Ваш врач назначит вам такую же дозу, как и здоровым взрослым пациентам.

Профилактика дефицита фолиевой кислоты, вызванного лекарствами (см. раздел 2)

Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Рекомендуемая доза составляет 1-5 мг в день или 5 мг один раз в неделю.

В случае лечения метотрексатом доза должна быть принята через 24 часа после приема метотрексата.

Профилактика дефектов нервной трубки у плода у женщин с известным риском

Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, начиная как минимум за 4 недели до зачатия и в течение как минимум первых трех месяцев беременности.

Способ и метод введения

Перорально.

Таблетку можно принимать независимо от приема пищи с большим количеством жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от причины дефицита фолиевой кислоты и успеха лечения.

Эффект лечения должен быть контролируемым врачом.

Если вы приняли больше Фолиевой кислоты Aristo, чем должно быть

Обычно это лекарство не вызывает вреда, если вы приняли больше лекарства, чем должно быть, или если ребенок случайно принял это лекарство, поэтому не требуется медицинское вмешательство.

Если вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Фолиевую кислоту Aristo

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее, если только это не почти время для приема следующей.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Маловероятно, что фолиевая кислота вызовет побочные эффекты, если только вы не аллергичны к фолиевой кислоте или любому другому компоненту таблеток.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Редкие(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• легкая аллергическая реакция;
• анорексия (расстройство питания: страх набора веса и сильное желание быть худым), тошнота (чувство недомогания), рвота (чувство болезни), диарея, метеоризм (выделение газов);
• сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, отек лица, губ, языка или горла (отек Квинке).

Частота неизвестна(частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных):

• тяжелая аллергическая реакция (вызывающая затруднение дыхания или головокружение)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фолиевой кислоты Aristo

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фолиевой кислоты Aristo

Активное вещество - фолиевая кислота.

Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты в виде фолиевой кислоты гидрата

Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinized, макрогол, сахароза, стеариновая кислота (E570) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки желтого или желто-оранжевого цвета с пятнами, круглые, двояковыпуклые; с надрезом на одной стороне, диаметром около 7,0 мм и толщиной около 2,75 мм.

Доступно в упаковках с блистерами по 20, 28, 50, 60, 84, 100 и 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Производитель

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Ланнах, Австрия

или

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардоz

Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Фолиевая кислота Aristo 5 мг таблетки

Германия Фолиевая кислота Aristo 5 мг таблетки

Испания Фолиевая кислота Aristo 5 мг таблетки

Италия Фолиевая кислота Aristo 5 мг таблетки

Португалия Фолиевая кислота Aristo 5 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/