АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ТЕКНИГЕН 70 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3, "Как принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки", перед началом приема этого препарата.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки
3. Как принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроната натрия тригидрата ТекниГен 70 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки и для чего они используются

Что такое Алендронат натрия тригидрат ТекниГен? Алендронат натрия тригидрат ТекниГен относится к группе не гормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Он предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендронат натрия тригидрат ТекниГен снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используются Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки? Ваш врач назначил вам Алендронат натрия тригидрат ТекниГен для лечения остеопороза. Алендронат натрия тригидрат ТекниГен снижает риск переломов бедра.

Алендронат натрия тригидрат ТекниГен - это препарат для еженедельного приема

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Он часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долгое время до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы костей позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не поздно начать лечение. Алендронат натрия тригидрат ТекниГен не только предотвращает потерю костей, но и помогает восстановить потерянные кости и снижает риск переломов костей в позвоночнике и бедре.

Вместе с лечением Алендронатом натрия тригидратом ТекниГен ваш врач может порекомендовать вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьКазалось бы, курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Прежде чем принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки

Не принимайте Алендронат натрия тригидрат ТекниГен:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к алендронату натрия тригидрату или к любому другому компоненту Алендроната натрия тригидрата ТекниГен
• Если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (трубка, соединяющая рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть не менее 30 минут
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что любой из этих случаев применим к вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Будьте особенно осторожны с Алендронатом натрия тригидратом ТекниГен:Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Алендроната натрия тригидрата ТекниГен, если:

• у вас есть нарушения функции почек
• у вас есть аллергия
• у вас есть боль или трудности с глотанием
• у вас низкий уровень кальция в крови
• у вас есть заболевание десен
• у вас запланирована экстракция зуба

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, может быть рассмотрено проведение стоматологического обследования перед началом лечения Алендронатом натрия тригидратом ТекниГен.

• рак
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию
• вы принимаете стероиды
• вы не получаете регулярного стоматологического ухода
• у вас есть заболевание десен

Во время лечения следует соблюдать соответствующий профилактический стоматологический уход, как рекомендует стоматолог.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (трубка, соединяющая рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудностей или боли при глотании, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или если они ложатся спать в течение 30 минут после приема Алендроната натрия тригидрата ТекниГен. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен после развития этих симптомов.

Использование других препаратов

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные препараты могут взаимодействовать с Алендронатом натрия тригидратом ТекниГен, если они используются одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3, "Как принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки".

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Использование Алендроната натрия тригидрата ТекниГен с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) могут сделать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен менее эффективным, если они используются одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3, "Как принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки".

Дети и подростки

Алендронат натрия тригидрат ТекниГен не должен назначаться детям и подросткам.

Беременность и лактация:

Алендронат натрия тригидрат ТекниГен предназначен только для использования у женщин в постменопаузе.

Не принимайте Алендронат натрия тригидрат ТекниГен, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Алендронат натрия тригидрат ТекниГен не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Принимайте одну таблетку Алендроната натрия тригидрата ТекниГен 70 мг один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроната натрия тригидрата ТекниГен в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Алендроната натрия тригидрата ТекниГен быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого препарата проглотите таблетку Алендроната натрия тригидрата ТекниГен только с полным стаканом воды (не менее 200 мл).
   • не принимайте с минеральной водой
   • не принимайте с кофе или чаем
   • не принимайте с соками или молоком.

Не жуйте таблетку алендроната натрия тригидрата и не позволяйте ей раствориться во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидите, стоите или ходите) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.
2. Не принимайте Алендронат натрия тригидрат ТекниГен перед сном или после пробуждения утром.
3. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите прием Алендроната натрия тригидрата ТекниГен и сообщите об этом вашему врачу.
4. После проглатывания таблетки Алендроната натрия тригидрата ТекниГен подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другой препарат дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендронат натрия тригидрат ТекниГен эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Алендроната натрия тригидрата ТекниГен:

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь спать. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон: (91) 562-0420.

Если вы забыли принять Алендронат натрия тригидрат ТекниГен

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендронат натрия тригидрат ТекниГен. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Алендронатом натрия тригидратом ТекниГен

Важно, чтобы вы продолжали принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен столько времени, сколько ваш врач назначил вам препарат. Алендронат натрия тригидрат ТекниГен может лечить ваш остеопороз только если вы продолжаете принимать таблетки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Алендронат натрия тригидрат ТекниГен может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие, но некоторые пациенты могут испытывать нарушения пищеварения, которые могут быть тяжелыми. Они включают раздражение или язву пищевода (трубку, соединяющую рот с желудком), что может вызвать боль в груди, жжение, трудности или боль при глотании и/или рубцевание, которое может привести к сужению пищевода. Эти реакции могут произойти особенно если пациенты не пьют полный стакан воды с Алендронатом натрия тригидратом ТекниГен и/или если они ложатся спать или принимают первую еду дня до истечения 30 минут после приема Алендроната натрия тригидрата ТекниГен.

Пищеводные реакции могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендронат натрия тригидрат ТекниГен после развития симптомов, указывающих на раздражение пищевода.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (не менее 1 из 100 пациентов)

Пищеварительные: боль в животе, нарушения пищеварения, запор, диарея, трудности с глотанием, метеоризм, чувство полноты или вздутия живота.

Мышечные и скелетные: боль в костях, мышцах или суставах.

Неврологические: головная боль.

Не часто встречающиеся (не менее 1 из 1 000 пациентов)

Пищеварительные: тошнота, рвота, черные испражнения.

Системные: кожная сыпь, зуд.

Редкие (не менее 1 из 10 000 пациентов)

Пищеварительные: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, некоторые из них были тяжелыми и некоторые кровоточили, язвы во рту (если таблетки жевать или сосать).

Расстройства зрения: боль в глазах, снижение зрения или размытое зрение и/или видение черных точек, плавающих в воздухе.

Системные: аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, губ и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием, кожная сыпь, ухудшающаяся при воздействии солнечного света.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать образование пузырей на коже, лихорадку и повреждение глаз) и токсический эпидермальный некролиз (кожа становится ярко-красной и отслаивается, как при ожоге второй степени, часто сопровождается пузырями).

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо гноится или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомы повреждения костей уха.

Во время посткоммерческого опыта были сообщены следующие побочные эффекты (их частота неизвестна):

головокружение, воспаление суставов, покраснение, выпадение волос, проблемы с челюстью, связанные с инфекцией или задержкой заживления, часто после удаления зуба, воспаление рук или ног, перелом кости бедра у пациентов, проходящих длительное лечение алендронатом. Вы можете испытывать боль в бедре, слабость или дискомфорт, которые могут быть предшественниками возможного перелома кости бедра.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Алендроната натрия тригидрата ТекниГен 70 мг таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности:Не используйте Алендронат натрия тригидрат ТекниГен после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Алендроната натрия тригидрата ТекниГен 70 мг таблеток:

Активное вещество - алендронат натрия тригидрат. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроната натрия тригидрата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 и тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Алендронат натрия тригидрат ТекниГен 70 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг:

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й этаж, Эдифисио Америка, Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ

Производитель:

АТЛАНТИК ФАРМА ПРОДУКОЭС ФАРМАЦЕВТИКАС, С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2 (Абрунейра, Синтра) - 2710-089 - ПОРТУГАЛИЯ

Эта инструкция была одобрена в феврале 2016 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.