АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ФАРМА КОМБИКС 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Алендроновая кислота ЕженедельнаяФарма Комбикс70 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс и для чего она используется
2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс
3. Как принимать Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс и для чего она используется

Что такое Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс?

Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Она предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс?

Ваш врач назначил вам Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс для лечения вашей остеопороза. Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс снижает риск переломов бедра.

Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс - это еженедельное лечение.

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Это часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долгое время до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы костей позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не поздно начать лечение. Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс не только предотвращает потерю костей, но и помогает восстановить кости, которые вы могли потерять, и снижает риск переломов костей в позвоночнике и бедре.

Вместе с вашим лечением Алендроновой кислотой Еженедельной Фарма Комбикс ваш врач может предложить вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить курить: Похоже, что курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

Упражнения: Как и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем начать любую программу упражнений.

Сбалансированная диета: Ваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс

Не принимайте Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием.
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть не менее 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом сначала и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс, если:

• у вас есть нарушения функции почек,
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в вашем желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, предстоящая экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас есть рак,
• вы проходите лечение химиотерапией или радиотерапией,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), которые используются в лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии,
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр, прежде чем начать лечение Алендроновой кислотой Еженедельной Фарма Комбикс.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Алендроновой кислотой Еженедельной Фарма Комбикс. Вам следует регулярно посещать стоматолога во время лечения и следует связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с вашим ртом или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудности или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они лежат менее чем через 30 минут после приема Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс после развития этих симптомов.

Дети и подростки:

Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс не должна назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства будут мешать абсорбции Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Определенные лекарства для ревматизма или для длительной боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Следовательно, следует быть осторожным, если эти лекарства принимаются одновременно с Алендроновой кислотой Еженедельной Фарма Комбикс.

Прием Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс менее эффективной, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Беременность и лактация

Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс предназначена только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарство.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с Алендроновой кислотой Еженедельной Фарма Комбикс (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4).

3. Как принимать Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс 70 мгодин раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы обеспечить, что таблетка Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс быстро попадет в желудок и поможет уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После того, как вы встали утром и до того, как вы примете первую еду, напиток или другое лекарство, проглотите целую таблетку Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс была правильно абсорбирована.

• не принимайте ее с минеральной водой (с газом или без газа),
• не принимайте ее с кофе или чаем,
• не принимайте ее с соками или молоком.

Не разжевывайте и не позволяйте таблетке раствориться во рту, из-за возможности появления язв во рту.

1. Не лежите - оставайтесь в вертикальном положении (сидите, стоите или ходите) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не лежите до тех пор, пока не съедите первую еду дня.

1. Не принимайте Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс перед сном или после пробуждения утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс подождите не менее 30 минут, прежде чем принять первую еду, напиток или другое лекарство дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс эффективна только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не лежите.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562-0420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Алендроновой кислотой Еженедельной Фарма Комбикс

Важно, чтобы вы принимали Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс столько времени, сколько ваш врач назначил это лекарство.

Поскольку неизвестно, сколько времени вам нужно принимать Алендроновую кислоту Еженедельную Фарма Комбикс, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс еще подходящей для вас.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые реакции кожи,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз), обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление пищевода (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком) или желудка,
• черный или дегтеобразный стул,
• размытое зрение; боль или покраснение в глазу,
• сыпь; покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть признаками повреждения костей уха

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроновой кислоты Еженедельной Фарма Комбикс

Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде тригидрата алендроната натрия.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Алендроновая кислота Еженедельная Фарма Комбикс выпускается в виде таблеток. Таблетки белые, овальные и плоские.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдificio 2

28223 Позуэло де Ала르кон (Мадрид)

Испания

Производитель:

Тева Фарма, С.Л.У.Полигон Малпика с/ С нº 4

50016 Сарагоса

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70. Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:август 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/