ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Альендроновая кислота еженедельноPharma Combix70 мг таблетки EFG

1. Что такое Альендроновая кислота еженедельно Pharma Combix и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Альендроновой кислоты еженедельно Pharma Combix

3. Как принимать Альендроновую кислоту еженедельно Pharma Combix

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альендроновой кислоты еженедельно Pharma Combix

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Аcido Alendrónico Semanal Pharma Combix?

Аcido Alendrónico Semanal Pharma Combix принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых бифосфонатами. Он предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить костную ткань. Аcido Alendrónico Semanal Pharma Combix снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Аcido Alendrónico Semanal Pharma Combix?

Ваш врач назначил Аcido Alendрónico Semanal Pharma Combix для лечения остеопороза. Аcido Alendrónico Semanal Pharma Combix снижает риск переломов бедра.

Аcido Alendrónico Semanal Pharma Combix — это еженедельный препарат.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это утоньшение и ослабление костной ткани. Это распространенное заболевание у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся слабее. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Остеопороз обычно не имеет симптомов до того, как он достигает серьезной стадии. Если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут остаться незамеченными, пока они не приведут к потере роста. Кости могут ломаться во время обычной ежедневной активности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или в локте и могут привести не только к боли, но и к значительным проблемам, таким как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не слишком поздно начинать лечение. Аcido Alendrónico Semanal Pharma Combix не только предотвращает потерю костной ткани, но и действительно помогает восстановить потерянную костную ткань и снижает риск переломов костей в позвоночнике и бедре.

Помимо лечения Аcido Alendrónico Semanal Pharma Combix, ваш врач может рекомендовать изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Остановка курения: Похоже, курение увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов.

Физические упражнения: Как мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consultate с вашим врачом перед началом любого программы упражнений.

Питание сбалансированное: Ваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не принимайтеАльендронат Септикал Фарма Комбикс

• Если вы аллергины на действующее вещество или на любой из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть определенные проблемы с горлом (эзофагус - трубка, соединяющая рот с желудком) как сужение или затруднение глотания.
• Если вы не можете находиться в положении стоя или сидя в течение не менее 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Альендронат Септикал Фарма Комбикс, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть эзофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофагуса),
• вам говорят, что у вас есть проблемы с поглощением минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам говорят, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена зубов, болезнь десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярный уход за зубами,
• у вас есть рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение с ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), которые используются в лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и серьезные аллергии,
• вы были или являетесь курильщиком (что может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения Альендронат Септикал Фарма Комбикс.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Альендронат Септикал Фарма Комбикс. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и сообщать своему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Возможно, у вас появится раздражение, воспаление или язву горла (эзофагус - трубка, соединяющая рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30 минут после приема Альендронат Септикал Фарма Комбикс. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациентки продолжают принимать Альендронат Септикал Фарма Комбикс после появления этих симптомов.

Детям и подросткам:

Альендронат Септикал Фарма Комбикс не следует давать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Альендронат Септикал Фарма Комбикс

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Вероятно, кальций, противо酸ные препараты и другие пероральные препараты будут влиять на всасывание Альендронат Септикал Фарма Комбикс, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронической боли, называемые НПВП (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с Альендронат Септикал Фарма Комбикс.

Прием Альендронат Септикал Фарма Комбикс с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Альендронат Септикал Фарма Комбикс менее эффективным, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Беременность и грудное вскармливание

Альендронат Септикал Фарма Комбикс предназначен только для женщин в постменопаузе. Не принимайте Альендронат Септикал Фарма Комбикс, если вы беременны или думаете, что вы беременны, или во время грудного вскармливания.

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Были сообщены побочные эффекты при приеме Альендронат Септикал Фарма Комбикс (например, размытая видимость, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины (см. раздел 4).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix 70 мграз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать указаниям 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combixбыстродостигла желудка и помогла снизить возможную раздражительность пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой еды, напитка или другой лекарства, проглотите таблетку Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix целиком с полным стаканом воды (не минеральной водой) (не менее 200 мл) для того, чтобы Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix был хорошо всосан.

• Не принимайте его с минеральной водой (с газом или без газа),
• не принимайте его с кофе или чаем,
• не принимайте его с соками или молоком.

Не раздавливайте или жуйте таблетку, и не позволяйте ей раствориться в вашей ротовой полости, поскольку существует возможность появления язв в ротовой полости.

1. Не ложитесь - остаётесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix перед сном или утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или ухудшающийся жжение, перестаньте принимать Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix и сообщите об этом вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix, подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другую лекарство дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы принимаете больше Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: (91) 562-0420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix

Если вы забыли принять таблетку, подождите до следующего утра, чтобы принять ÁcidoAlendrónicoSemanalPharma Combix.Не принимайте две таблетки в один день.После этого снова принимайте таблетку раз в неделю, в день, который вы выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix

Важно приниматьÁcido AlendrónicoSemanal Pharma Combix в течение времени, которое назначил вам врач.

Поскольку неизвестно, сколько времени вы должны принимать Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix, периодически обсуждайте с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix еще подходящим для вас.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любое из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Жжение; затруднение глотания; боль при глотании; язва в горле (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) может вызывать боль в груди, жжение или затруднение или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Аллергические реакции, такие как зуд; отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания; серьезные кожные реакции,
• Боль в ротовой полости и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонекроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• Нечастые переломы бедренной кости (кость бедра), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, получающих долгосрочное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или внутренней части бедра, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедренной кости,
• Интенсивная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Интенсивная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Отек суставов,
• Боль в животе; чувство дискомфорта в животе или изжога после еды; запор; чувство полноты в животе или вздутие; диарея; газы,
• Потеря волос; зуд,
• Боль в голове; головокружение,
• Утомляемость; отек рук или ног.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота; рвота,
• Иритация или воспаление горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,
• Черные или подобные смоле испражнения,
• Заблудливое зрение; боль или покраснение в глазу,
• Кожная сыпь; покраснение кожи,
• Кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство дискомфорта и, иногда, повышение температуры, которые, как правило, появляются в начале лечения,
• Изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• Язвы желудка или язвенные болезни (иногда серьезные или с кровотечением),
• Сужение горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком),
• Кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света,
• Язвы в ротовой полости,

Очень редкие (могут повлиятьна до 1 из 10.000 человек)

• Советуйте своему врачу, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет или вы страдаете от инфекции уха. Это могут быть признаками повреждения костей уха

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ацидолаендронатика Семестрального Фарма Комбикс

Активное вещество — ацидолаендронат. В каждом таблетке содержится 70 мг ацидолаендроната в виде алендроната натрия тригидрата.

Другие компоненты (экзipientы) являются:микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Ацидолаендронатика Семестрального Фарма Комбикс представлен в виде таблеток. Таблетки белого цвета, овальной формы и плоские..

В каждой упаковке содержится 4 таблетки.

Название регистрации:

Лаборатории Комбикс, С.Л.Ю.

C/ Бадахос 2, Здание 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Teva Фарма, С.Л.Ю.Полигон Малпика c/ C nº 4

50016 Сарагоса

или

Химическая и фармацевтическая промышленность VIR, С.А.

C/ Лагуна 66-70. Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Дата последней проверки этогопротокола: август 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/