АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ОРТОДРОЛ 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3. КАК ПРИНИМАТЬ АЛЕНДРОНАТ НАТРИЯ ТРИГИДРАТ ОРТОДРОЛ 70 МГ ТАБЛЕТКИ, прежде чем принимать это лекарство.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мг таблетки
3. Как принимать Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроната натрия тригидрата Ортодрол 70 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мг таблетки и для чего они используются

Что такое Алендронат натрия тригидрат Ортодрол?

Алендронат натрия тригидрат Ортодрол относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Он предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендронат натрия тригидрат Ортодрол снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используются Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мг таблетки?

Ваш врач назначил вам Алендронат натрия тригидрат Ортодрол для лечения вашей остеопороза. Алендронат натрия тригидрат Ортодрол снижает риск переломов бедра.

Алендронат натрия тригидрат Ортодрол - это лечение, которое принимается один раз в неделю

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Это часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долгое время до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя эти переломы обычно болят, переломы костей позвоночника могут пройти незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не поздно начать лечение. Алендронат натрия тригидрат Ортодрол не только предотвращает потерю костей, но и помогает восстановить кости, которые могли быть потеряны, и снижает риск переломов костей в позвоночнике и бедре.

Вместе с лечением Алендронатом натрия тригидратом Ортодрол ваш врач может порекомендовать вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьПохоже, что курение увеличивает скорость, с которой происходит потеря костей, и, таким образом, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Прежде чем принимать Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мг таблетки

Не принимайте Алендронат натрия тригидрат Ортодрол:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к алендронату натрия тригидрату или к любому другому компоненту Алендроната натрия тригидрата Ортодрол
• Если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (трубка, соединяющая рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть не менее 30 минут
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Будьте осторожны с Алендронатом натрия тригидратом Ортодрол:

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Алендроната натрия тригидрата Ортодрол, если:

• У вас есть нарушения функции почек.
• У вас есть аллергия.
• У вас есть боль или трудности с глотанием.
• У вас есть уровень кальция в крови.
• У вас есть заболевание десен.
• У вас запланирована экстракция зуба.

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, может быть рассмотрено проведение стоматологического обследования перед началом лечения Алендронатом натрия тригидратом Ортодрол.

• Рак.
• Вы проходите химиотерапию или радиотерапию.
• Вы принимаете стероиды.
• Вы не получаете регулярного стоматологического ухода.

Во время лечения следует соблюдать соответствующий профилактический стоматологический уход, как рекомендует стоматолог.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудностей или боли при глотании, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или если они ложатся менее чем через 30 минут после приема Алендроната натрия тригидрата Ортодрол. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендронат натрия тригидрат Ортодрол после развития этих симптомов.

Прием других лекарств

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства будут мешать абсорбции Алендроната натрия тригидрата Ортодрол, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. КАК ПРИНИМАТЬ АЛЕНДРОНАТ НАТРИЯ ТРИГИДРАТ ОРТОДРОЛ 70 МГ ТАБЛЕТКИ.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Алендроната натрия тригидрата Ортодрол с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Алендронат натрия тригидрат Ортодрол менее эффективным, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. КАК ПРИНИМАТЬ АЛЕНДРОНАТ НАТРИЯ ТРИГИДРАТ ОРТОДРОЛ 70 МГ ТАБЛЕТКИ.

Дети и подростки

Алендронат натрия тригидрат Ортодрол не должен назначаться детям или подросткам.

Беременность и лактация:

Алендронат натрия тригидрат Ортодрол предназначен только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте Алендронат натрия тригидрат Ортодрол, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Алендронат натрия тригидрат Ортодрол не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Алендроната натрия тригидрата Ортодрол 70 мг таблеток

Это лекарство не содержит глютена.

3. Как принимать Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Принимайте одну таблетку Алендроната натрия тригидрата Ортодрол 70 мг один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроната натрия тригидрата Ортодрол в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Алендроната натрия тригидрата Ортодрол быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого лекарства, проглотите таблетку Алендроната натрия тригидрата Ортодрол только с полным стаканом воды (не менее 200 мл).
   • Не принимайте его с минеральной водой.
   • Не принимайте его с кофе или чаем.
   • Не принимайте его с соками или молоком.

Не жуйте таблетку алендроната натрия тригидрата и не позволяйте ей раствориться во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидите, стоите или ходите) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до тех пор, пока не съедите первую еду дня.
2. Не принимайте Алендронат натрия тригидрат Ортодрол перед сном или перед пробуждением утром.
3. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите прием Алендроната натрия тригидрата Ортодрол и сообщите об этом вашему врачу.
4. После проглатывания таблетки Алендроната натрия тригидрата Ортодрол подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другое лекарство дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендронат натрия тригидрат Ортодрол эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Алендроната натрия тригидрата Ортодрол:

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон: (91) 562-0420.

Если вы забыли принять Алендронат натрия тригидрат Ортодрол:

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендронат натрия тригидрат Ортодрол. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Алендронатом натрия тригидратом Ортодрол

Важно, чтобы вы продолжали принимать Алендронат натрия тригидрат Ортодрол столько времени, сколько ваш врач назначил это лекарство. Алендронат натрия тригидрат Ортодрол может лечить ваш остеопороз только если вы продолжаете принимать таблетки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алендронат натрия тригидрат Ортодрол может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие, но некоторые пациенты могут испытывать нарушения пищеварения, которые могут быть серьезными. Они включают раздражение или язву пищевода (трубку, соединяющую рот с желудком), что может вызвать боль в груди, жжение, трудности или боль при глотании и/или рубцевание, которое может привести к сужению пищевода. Эти реакции могут произойти особенно если пациенты не пьют полный стакан воды с Алендронатом натрия тригидратом Ортодрол и/или если они ложатся или принимают первую еду дня менее чем через 30 минут после приема Алендроната натрия тригидрата Ортодрол. Пищеводные реакции могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендронат натрия тригидрат Ортодрол после развития симптомов, указывающих на раздражение пищевода.

Атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение от остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазу или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и указывать на возможный перелом бедра.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (не менее 1 из 100 пациентов)

Гастроинтестинальные: боль в животе, нарушения пищеварения, запор, диарея, трудности с глотанием, метеоризм, чувство полноты или чувство вздутия живота.

Мышечные и скелетные: боль в костях, мышцах или суставах.

Неврологические: головная боль.

Не часто встречающиеся (не менее 1 из 1 000 пациентов)

Гастроинтестинальные: тошнота, рвота, черный стул.

Системные: кожная сыпь, зуд.

Редкие (не менее 1 из 10 000 пациентов)

Гастроинтестинальные: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, некоторые из них были тяжелыми и некоторые кровоточили, язвы во рту (если таблетки жевать или сосать).

Расстройства зрения: боль в глазах, снижение зрения или размытое зрение и/или видение черных точек, плавающих в воздухе.

Системные: аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, губ и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием, ухудшение кожной сыпи под воздействием солнечного света.

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту об этих или любых других симптомах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алендроната натрия тригидрата Ортодрол 70 мг таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Нет особых мер предосторожности при хранении.

Срок годности:

Не используйте Алендронат натрия тригидрат Ортодрол после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Алендроната натрия тригидрата Ортодрол 70 мг таблеток:

Активным веществом является алендронат натрия тригидрат. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроната натрия тригидрата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Алендронат натрия тригидрат Ортодрол 70 мгвыпускается в форме таблеток. Таблетки белые, овальные и плоские.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Улица Лагуна 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II.

28923 - Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Улица Лагуна 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II.

28923 - Алькоркон (Мадрид)

Испания

Эта инструкция была утверждена в октябре 2011 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/