Противопоказания: информация для пользователя

АЦИКЛОВИР САНДОЗ КАРЕ 50 мг/г крем

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

1.Что такое АЦИКЛОВИР САНДОЗ КАРЕ и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема АЦИКЛОВИР САНДОЗ КАРЕ

3.Как использовать АЦИКЛОВИР САНДОЗ КАРЕ

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение АЦИКЛОВИР САНДОЗ КАРЕ

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых противовирусными, местного применения.

Он предназначен для местного облегчения симптомов, вызванных герпесом губ (лихорадка), таких как: зуд, жжение или онемение.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

Не использовать Ацикловир Сандоз Кэр:

• если вы аллергины на ацикловир или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ацикловира Сандоз Кэр.

• Не наносить на слизистую оболочку рта, глаза или влагалища, поскольку это может привести к раздражению. Особое внимание следует уделять предотвращению случайного попадания препарата в глаза. Если случайно произошло попадание препарата в глаза, промыть водой в изобилии и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.
• Не превышать частоту применения или продолжительность рекомендуемого лечения.
• Перед началом лечения этим препаратом пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СИДА), люди, перенесшие пересадку, или находящиеся на лечении радиотерапии или химиотерапии), должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес губ является рецидивом инфекции внутри рта, которая обычно возникает в раннем возрасте, необходимо провести первичный диагноз особенно в случае детей, в которых симптомы этой первичной инфекции могут остаться незамеченными или быть спутаны с заболеваниями зубов или другими процессами в ротовой полости.
• В случае тяжелой болезни или частых рецидивов ваш врач должен рассмотреть системное лечение.

Дети и подростки

Нанесение препарата на детей младше 12 лет должно проводиться всегда под наблюдением врача.

Нанесение препарата на детей старше 12 лет аналогично для взрослых, см. ниже.

Другие препараты и Ацикловир Сандоз Кэр

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не описаны взаимодействия ацикловира, связанные с этой методикой применения (топическая).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет достаточно информации о влиянии применения кремы во время беременности. Системное применение ацикловира у мышей и кроликов не вызвало тератогенных или эмбриотоксических эффектов.

Опыт у людей ограничен, поэтому только следует рассмотреть наружное применение ацикловира, когда потенциальные выгоды компенсируют неизвестные риски.

Грудное вскармливание

Нет информации о уровнях ацикловира в молоке матери после его наружного применения.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести автомобиль и использовать машины равно нулю или незначительному.

Ацикловир Сандоз Кэр содержит алкоголь цетиловый, пропиленгликоль и натрий

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового.

Этот препарат содержит 0,15 г пропиленгликоля на каждые граммы крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Этот препарат содержит пропиленгликоль, не использовать на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (как ожогов) без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на грамм крема; это, по сути, «без натрия»

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен для наружного применения исключительно на губе рта.

Препарат следует применять как можно скорее после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните, что вы должны использовать этот препарат. Не прекращайте лечение раньше, чем это рекомендовано, иначе инфекция может снова появиться.

Взрослые и дети старше 12 лет

Применять пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением часов сна.

Применять достаточное количество препарата, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжать лечение в течение 5 дней. Если после 5 дней лечения не произошло полное выздоровление, лечение можно продлить еще на 5 дней, всего до 10 дней.

Если состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней, обратитесь к врачу.

После применения этого препарата помойте руки, чтобы предотвратить распространение повреждения на другие части тела или передачу инфекции другим людям.

Если вы считаете, что действие Ацикловира слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы использовали больше Ацикловира Сандоз Кэр, чем следует

Вероятность появления признаков отравления при наружном применении низка, но обратитесь к врачу или аптекарю немедленно.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Ацикловир Сандоз Кэр

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте обычное лечение как можно скорее.

Не превышайте частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную..

Если вы прервали лечение Ацикловиром Сандоз Кэр

Не прекращайте лечение раньше, чем это рекомендовано вашим врачом, иначе ваше выздоровление может не быть полным, и заболевание может снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• кратковременная жжение или зуд после нанесения ацикловира,
• легкая сухость или отшелушивание кожи,
• чувствоприсутствия зуда.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• краснотакожи,
• контактная дерматит(一种 местная аллергия) после нанесения препарата. В ходе тестов на чувствительность было показано, что чаще всего это компоненты крема, а не ацикловир.

Побочные эффекты очень редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• реакциисрочной гиперчувствительности, включая ангедида (глубокое воспаление кожи, которое проявляется в воспалении гортани или затруднении глотания или дыхания). Если этот эффект очень интенсивный, обратитесь в медицинский центр, поскольку он требует срочной помощи.

Долгосрочное использование препарата в виде крема может привести к явлениям чувствительности; в случае их появления следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aciclovir Sandoz Care 50 мг/г крема

• Активное вещество - ацикловир. Каждый грамм содержит 50 мг ацикловира.
• Другие компоненты: аралтон 983 S, диметикон, цетиловый спирт, жидкая парафина, белая вазелин, пропиленгликоль, гидроксид натрия(E 524)и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая или почти белая крема, представленная в алюминиевых трубках по 2 или 15 г, которые упаковываются в коробки из картона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

Liconsa S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº 7

Площадка Miralcampo (Azuqueca de Henares)

19200 – Испания

или

Reig Jofré, S.A.

Гран Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí

Барселона, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/