АЦИКЛОВИР SANDOZ CARE 50 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацикловир Сандоз Кэр 50 мг/г крем

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Сандоз Кэр и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ацикловир Сандоз Кэр
3. Как использовать Ацикловир Сандоз Кэр
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловир Сандоз Кэр
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Сандоз Кэр и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых противовирусными, для местного применения.

Он показан для местного облегчения симптомов, вызванных герпесом простым (лихорадкой), таких как: зуд, жжение или покалывание.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ацикловир Сандоз Кэр

Не используйте Ацикловир Сандоз Кэр:

• если вы аллергичны к ацикловиру или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ацикловир Сандоз Кэр.

• Не наносите на слизистую оболочку рта, глаза или влагалище, поскольку это может вызвать раздражение. Следует быть особенно осторожным, чтобы избежать случайного попадания в глаза. Если случайно произошло контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.
• Не превышайте рекомендуемую частоту нанесения или продолжительность лечения.
• Перед началом лечения этим лекарством пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией, лица, перенесшие трансплантацию, или проходящие радиотерапию или химиотерапию), должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес простой является рецидивом инфекции внутри рта, которая обычно передается в раннем возрасте, необходимо провести первоначальный медицинский диагноз, особенно у детей, у которых симптомы этой первоначальной инфекции могут остаться незамеченными или быть ошибочно приняты за расстройства зубов или другие заболевания полости рта.
• В случае тяжелого заболевания или частых рецидивов ваш врач должен рассмотреть возможность системного лечения.

Дети и подростки

Нанесение на кожу у детей младше 12 лет должно осуществляться под медицинским наблюдением.

Применение у детей старше 12 лет такое же, как у взрослых, см. ниже.

Другие лекарства и Ацикловир Сандоз Кэр

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не описаны взаимодействия ацикловира, связанные с этим способом применения (местным).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Недостаточно информации о влиянии применения крема во время беременности. Системное применение ацикловира у крыс и кроликов не привело к тератогенным или эмбриотоксическим эффектам.

Опыт применения у людей ограничен, поэтому местное применение ацикловира должно быть рассмотрено только в случае, когда потенциальные преимущества перевешивают неизвестные риски.

Лактация

Нет информации о уровне ацикловира в грудном молоке после местного применения.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Ацикловир Сандоз Кэр содержит цетиловый спирт, пропиленгликоль и натрий

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.

Это лекарство содержит 0,15 г пропиленгликоля на каждый грамм крема. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Это лекарство содержит пропиленгликоль, не используйте на открытых ранах или больших поврежденных участках кожи (таких как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на г крема; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Ацикловир Сандоз Кэр

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено только для местного применения на коже губы.

Лекарство должно быть применено как можно скорее после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните использовать ваше лекарство. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может снова появиться.

Взрослые и дети старше 12 лет

Наносите пять раз в день, примерно каждые четыре часа, кроме часов сна.

Наносите достаточное количество препарата, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжайте лечение в течение 5 дней. Если полное выздоровление не произошло в течение 5 дней, лечение можно продлить еще на 5 дней, до общей продолжительности 10 дней.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней.

После нанесения этого лекарства вымойте руки, чтобы избежать распространения поражения на другие участки тела или заражения других людей.

Если вы считаете, что действие ацикловира слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Ацикловир Сандоз Кэр, чем положено

Вряд ли произойдут случаи отравления из-за наружного применения, однако немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Ацикловир Сандоз Кэр

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте лечение как обычно, как только это будет возможно.

Не превышайте рекомендуемую частоту нанесения или продолжительность лечения.

Если вы прекратили лечение Ацикловир Сандоз Кэр

Не прекращайте лечение раньше срока, рекомендованного вашим врачом, поскольку ваше выздоровление может быть не полным, и ваше заболевание может снова проявиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• проходящее жжение или зуд после нанесения ацикловира,
• легкая сухость или шелушение кожи,
• чувство зуда.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• покраснение кожи,
• контактный дерматит (локальная аллергия) после нанесения лекарства. Когда проводились тесты на чувствительность, было показано, что чаще всего это вызвано компонентами крема, а не ацикловиром.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангиедему (воспалительный процесс глубоких слоев кожи, проявляющийся отеком горла или затруднением глотания или дыхания). Если этот эффект очень сильный, вам необходимо обратиться за медицинской помощью, поскольку это требует срочных мер.

Продолжительное использование лекарства в виде крема может привести к явлениям чувствительности; в случае их появления необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацикловир Сандоз Кэр

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловир Сандоз Кэр 50 мг/г крем

• Активное вещество - ацикловир. Каждый грамм содержит 50 мг ацикловира.
• Другие компоненты: арлатон 983 S, диметикон, цетиловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, пропиленгликоль, гидроксид натрия (E 524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем белого или почти белого цвета, выпускаемый в алюминиевых трубках по 2 или 15 г, которые упаковываются в картонные коробки.

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7

Промзона Миралькампо (Асуекка-де-Энарес)

19200 – Испания

или

Рейг Йофре, С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона, Испания

Дата последней редакции этой инструкции:июль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/