АЦИКЛОВИР ПЕНСА 50 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ацикловир Пенса 50 мг/г крем ЭФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ацикловира Пенса
3. Как использовать Ацикловир Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловира Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых противовирусными. Он показан для лечения первичного и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и локализованных кожных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ацикловира Пенса

Не используйте Ацикловир Пенса

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацикловиру или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ацикловира Пенса.

• Не наносите на слизистую оболочку рта, глаз или влагалища, поскольку это может вызвать раздражение. Следует быть особенно осторожным, чтобы избежать случайного попадания в глаза. Если случайно произошло контакт с глазами, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.
• Не превышайте рекомендуемую частоту нанесения или продолжительность лечения.
• Перед началом лечения этим лекарством пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ/СПИДом, лица, перенесшие трансплантацию, или проходящие радиотерапию или химиотерапию), должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес губ является рецидивом инфекции внутри рта, которую обычно переносят в раннем возрасте, необходимо провести первичный медицинский диагноз, особенно у детей, у которых симптомы этой первичной инфекции могут остаться незамеченными или быть ошибочно приняты за расстройства зубов или другие стоматологические проблемы.
• Избегайте полового контакта у пациентов с генитальным герпесом, поскольку существует риск передачи инфекции партнеру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Вероятно, использование презерватива предотвратит это. Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесения или продолжительность лечения.

• В случае тяжелой болезни или частых рецидивов ваш врач должен рассмотреть возможность системного лечения.

Дети и подростки

Нанесение на кожу детей младше 12 лет должно осуществляться под медицинским наблюдением. У детей старше 12 лет применение такое же, как у взрослых, см. ниже.

Использование Ацикловира Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не описаны взаимодействия ацикловира, связанные с этим способом введения (топическим).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Недостаточно информации о влиянии применения крема во время беременности. Системное введение ацикловира крысам и кроликам не привело к тератогенным или эмбриотоксическим эффектам.

Лактация

Нет информации о уровне ацикловира в грудном молоке после его местного применения.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Ацикловир Пенса содержит цетостеариловый спирт и пропиленгликоль

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

Это лекарство может вызвать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

3. Как использовать Ацикловир Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лекарство должно быть применено как можно скорее после постановки диагноза, после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, чем рекомендовано вашим врачом, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может возобновиться.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Наносите пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением часов сна. Наносите достаточное количество препарата, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжайте лечение в течение 5 дней. Если полного выздоровления не произошло в течение 5 дней, лечение может быть продлено еще на 5 дней, до общей продолжительности 10 дней.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней.

После нанесения этого лекарства мойте руки, чтобы избежать распространения поражения на другие части тела или заражения других людей.

Это лекарство содержит специально разработанную основу и не должно быть разбавлено или использовано в качестве основы для включения других лекарств.

Если вы считаете, что действие Ацикловира Пенса слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Ацикловира Пенса, чем должно быть

Маловероятно, что будут наблюдаться симптомы отравления из-за наружного применения, однако немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Ацикловир Пенса

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение как обычно, как только это будет возможно.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесения или продолжительность лечения.

Если вы прервете лечение Ацикловиром Пенса

Не следует прерывать лечение раньше, чем рекомендовано вашим врачом, поскольку ваше выздоровление может быть не полным, и ваше заболевание может возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Покраснение или зуд после нанесения на кожу ацикловира
• Легкая сухость или шелушение кожи
• Чувство зуда

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Покраснение кожи
• Контактный дерматит (тип местной аллергии) после нанесения лекарства. Когда проводились тесты на чувствительность, было показано, что чаще всего это вызвано компонентами крема, а не ацикловиром

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангиедему (воспалительный процесс глубоких слоев кожи, проявляющийся отеком горла или затруднением глотания или дыхания). Если этот эффект очень сильный, вам следует обратиться за медицинской помощью, поскольку это требует срочных мер.

Длительное использование лекарства в виде крема может привести к явлениям чувствительности; в случае их появления следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацикловира Пенса

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Пенса

• Активным веществом является ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль, цетостеариловый спирт эмульгатор (тип Б), жидкий парафин, вазелиновая мазь, полоксамер 407 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем белого или желтоватого цвета.

Представлен в картонных коробках, содержащих тубы с 2 и 15 граммами крема, упакованные в алюминиевые тубы.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

или

Kern Pharma, S.L.

Полигон Индустриаль Колон II, Венус, 72

08228 Террасса – Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Май 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es