ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ацикловир МАБО 50 мг/г крем EFG

Читайте весь этот проспект внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Ацикловир МАБО и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Ацикловира МАБО

3. Как использовать Ацикловир МАБО

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ацикловира МАБО

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых противовирусными. Он назначается для лечения начального и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и местных муковисцидных инфекций, вызванных простым герпесным вирусом, у пациентов с нормальным функционированием иммунной системы.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

Не использовать Ацикловир МАБО

• Если вы аллергиен на Ацикловир или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ацикловира МАБО:

• Не применять на слизистой оболочке рта, глаза или влагалища, поскольку это может привести к раздражению. Быть особенно осторожным, чтобы избежать случайного попадания в глаза. Если случайно произошло попадание в глаза, промыть водой в изобилии и посоветоваться с офтальмологом, если это необходимо.
• Не превышать частоту применения или продолжительность рекомендуемого лечения.
• Перед началом лечения этим препаратом пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СИДА), люди, получившие пересадку, или находящиеся на лечении радиотерапии или химиотерапии), должны посоветоваться с врачом.
• Поскольку герпес губ является рецидивом инфекции внутри рта, которая обычно возникает в раннем возрасте, необходимо провести первичный диагноз, особенно у детей, в которых симптомы этой первичной инфекции могут быть незаметны или спутаны с заболеваниями зубов или другими процессами в ротовой полости.
• Избегать полового контакта у пациентов с генитальным герпесом, поскольку существует риск передачи инфекции партнеру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Вероятно, использование презерватива сможет предотвратить это. Не превышать частоту применения или продолжительность рекомендуемого лечения.
• В случае тяжелой болезни или частых рецидивов ваш врач должен рассмотреть системное лечение.

Дети и подростки

Применение в детях младше 12 лет должно проводиться всегда под наблюдением врача.

Применение в детях старше 12 лет аналогично применению у взрослых, см. ниже.

Использование Ацикловира МАБО с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Не описаны взаимодействия Ацикловира, связанные с этой методикой введения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует достаточно информации о влиянии применения кремы во время беременности. Системное введение Ацикловира у мышей и кроликов не вызвало тератогенных или эмбриотоксических эффектов.

Грудное вскармливание

Не имеется информации о уровнях Ацикловира в молоке матери после его местного применения.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину или использовать машины незначительно или отсутствует.

Ацикловир МАБО содержит спирт цетиловый

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания спирта цетилового.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Препарат следует применять как можно скорее после постановки диагноза, после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните, что вы должны использовать этот препарат.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, иначе заболевание может вернуться.

Взрослые и дети старше 12 лет

Применять пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением часов сна.

Применять достаточное количество препарата, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжать лечение в течение 5 дней. Если после 5 дней лечение не привело к полной излечению, лечение может быть продлено еще на 5 дней, всего до 10 дней.

Если вы чувствуете ухудшение или не улучшаетесь после 10 дней, обратитесь к врачу.

После применения этого препарата помойте руки, чтобы предотвратить распространение повреждения на другие части тела или передачу заболевания другим людям.

Этот препарат содержит особую формулу и не следует разбавлять или использовать как базу для добавления других препаратов.

Если вы считаете, что действие Ацикловира МАБО слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили слишком много Ацикловира МАБО

Вероятность появления признаков отравления при наружном применении мала, но обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли применить Ацикловир МАБО

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте обычное лечение как можно скорее.

Не превышайте частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную.

Если вы прервали лечение Ацикловиром МАБО

Не прекращайте лечение раньше, чем скажет ваш врач, иначе ваше выздоровление может не быть полным, и заболевание может вернуться.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Кратковременная жжение или зуд после нанесения крема с ацикловиром
• Легкая сухость или отшелушивание кожи
• Чувство зуда

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Синяк кожи
• Контактная дерматит (вид аллергической реакции) после нанесения лекарства. Когда проводились тесты на чувствительность, было показано, что чаще всего это вызывают компоненты крема, а не ацикловир

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Синдром гиперчувствительности, включая ангиоэдему (процесс воспаления глубокой кожи, проявляющийся воспалением гортани или затруднением глотания или дыхания). Если этот эффект очень интенсивный, обратитесь в медицинское учреждение, поскольку требуется срочная помощь.

Долгосрочное использование лекарства в виде крема может привести к явлениям чувствительности; в случае их появления следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aciclovir MABO

• Активное вещество — ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Другие компоненты — полигликолевые эфиры жирных кислот, олеат декила, кетостеариловый эфир макрогола, цетиловый спирт, фенилэтиловый спирт, натрийцитрат (E-331), цитрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем имеет однородную, белую консистенцию без пузырьков воздуха.

Представлен в алюминиевых тубах по 2 и 15 г, упакованных в коробку из картона.

Название разрешения

MABO-FARMA

Калле Реяс 2, этаж 1

28821 Кослада, Мадрид(Испания).

Ответственный за производство

LISAPHARMA, S.P.A

Виа Личинио, 11

I-22036 Эрба (Комо), Италия

или

ЛАБОРАТОРИИ БОХМ, С.А.

К/ Молинасека, 23. Полигон Индустриальный Кобо Кальеха,

Фуэльбрада, 28947 Мадрид

Испания

Этот проспект был утвержден в апреле 2015 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/