АЦИКЛОВИР КЕРН ФАРМА 50 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Ацикловир Kern Pharma 50 мг/г крем ЕФГ

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Ацикловир Kern Pharma и для чего он используется
2. Что нужно знать перед использованием Ацикловира Kern Pharma
3. Как использовать Ацикловир Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловира Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Kern Pharma и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых противовирусными. Оно показано для лечения первичного и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и местных кожных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальной иммунной системой.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

2. Что нужно знать перед началом использования Ацикловира Kern Pharma

Не используйте Ацикловир Kern Pharma

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацикловиру или любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

• Не наносите на слизистую оболочку рта, глаза или влагалище, поскольку это может вызвать раздражение. Следует быть особенно осторожным, чтобы избежать случайного попадания в глаза. Если случайно произошло контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.
• Не превышайте рекомендуемую частоту нанесения или продолжительность лечения.
• Перед началом лечения этим лекарством пациенты с ослабленной иммунной системой (например, пациенты с ВИЧ/СПИДом, люди, получившие трансплантацию, или проходящие радиотерапию или химиотерапию) должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес губ является рецидивом инфекции внутри рта, которая обычно приобретается в раннем возрасте, необходимо провести первоначальный медицинский диагноз, особенно у детей, у которых симптомы этой первоначальной инфекции могут быть незаметными или混аться с расстройствами зубов или другими заболеваниями полости рта.
• Избегайте полового контакта у пациентов с генитальным герпесом, поскольку существует риск передачи инфекции партнеру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Вероятно, использование презерватива предотвратит это. Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесения или продолжительность лечения.
• В случае тяжелого заболевания или частых рецидивов ваш врач должен рассмотреть системное лечение.

Дети и подростки

Нанесение на кожу детей младше 12 лет должно осуществляться под медицинским наблюдением.

Применение у детей старше 12 лет такое же, как у взрослых, см. ниже.

Использование Ацикловира Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Не описаны взаимодействия ацикловира, связанные с этим способом введения (местным).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что могли стать беременными или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Недостаточно информации о влиянии применения крема во время беременности. Системное введение ацикловира крысам и кроликам не привело к тератогенным или эмбриотоксическим эффектам.

Лактация

Нет информации о уровне ацикловира в грудном молоке после местного применения.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Ацикловир Kern Pharma содержит цетостеариловый спирт и пропиленгликоль

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

Это лекарство содержит 393 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме продукта.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать Ацикловир Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Лекарство должно быть применено как можно скорее после диагностики, после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может вернуться.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Наносите пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением часов сна.

Наносите достаточное количество продукта, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжайте лечение в течение 5 дней. Если полного выздоровления не произошло в течение 5 дней, лечение может быть продлено еще на 5 дней, до общей продолжительности 10 дней.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

После нанесения этого лекарства вымойте руки, чтобы избежать распространения поражения на другие части тела или заражения других людей.

Ацикловир Kern Pharma содержит специально разработанную основу и не должен быть разбавлен или использован как основа для включения других лекарств.

Если вы считаете, что действие Ацикловира Kern Pharma слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Ацикловира Kern Pharma, чем следует

Маловероятно, что произойдут случаи отравления из-за наружного применения, однако немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Ацикловира Kern Pharma

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение как обычно, как только это будет возможно.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесения или продолжительность лечения.

Если вы прекратили лечение Ацикловиром Kern Pharma

Не следует прекращать лечение раньше, чем рекомендовано вашим врачом, поскольку ваше выздоровление может быть не полным, и ваше заболевание может вернуться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• П passing жжение или зуд после нанесения ацикловира на кожу
• Легкая сухость или шелушение кожи
• Чувство зуда

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Покраснение кожи
• Контактный дерматит (тип местной аллергии) после нанесения лекарства. Когда проводились тесты на чувствительность, было показано, что чаще всего это вызвано компонентами крема, а не ацикловиром

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Реакции immediate гиперчувствительности, включая ангиедему (воспалительный процесс глубоких слоев кожи, проявляющийся отеком горла или затруднением глотания или дыхания). Если этот эффект очень сильный, необходимо обратиться в медицинское учреждение, поскольку требуется срочная помощь.

Длительное использование лекарства в виде крема может привести к явлениям чувствительности; в случае их возникновения следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацикловира Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Kern Pharma

• Активное вещество - ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

• Другие компоненты: полоксамер 407, цетостеариловый спирт эмульгатор (тип Б), белая вазелин, жидкий парафин, пропиленгликоль (Е-1520) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем белого или желтоватого цвета.

Выпускается в картонных коробках, содержащих тубы с 2 и 15 г крема.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: январь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/