Противопоказания: Информация для пользователя

Ацикловир Kern Pharma 50 мг/г крем EFG

Прочтите весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

Этот препарат принадлежит к группе препаратов, называемых противовирусными. Он предназначен для лечения начального и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и местных кожных и слизистых инфекций, вызванных простым герпесным вирусом, у пациентов с нормальным функционированием иммунной системы.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

Не использовать Ацикловир Керн Фарма

• Если вы аллергиен (чувствительны) на ацикловир или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата.

• Не применять на слизистой оболочке рта, глаза или влагалища, поскольку это может привести к раздражению. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть водой и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.Если случайно произошло попадание в глаза, промыть водой и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.
• Не превышать частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную.
• Перед началом лечения этим препаратом пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СИДА), люди, получившие трансплантацию, или находящиеся на лечении радиотерапии или химиотерапии), должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес губ является рецидивом инфекции внутри рта, которая обычно возникает в раннем возрасте, необходимо провести первичный диагноз, особенно у детей, в которых симптомы этой первичной инфекции могут остаться незамеченными или быть спутанными с заболеваниями зубов или другими процессами в ротовой полости.
• Избегать полового контакта у пациентов с генитальным герпесом, поскольку существует риск передачи инфекции партнеру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Возможно, использование презерватива сможет предотвратить передачу. Не превышать частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную.
• В случае тяжелой болезни или частых рецидивов врач должен рассмотреть системное лечение.

Дети и подростки

Применение в детях младше 12 лет должно проводиться всегда под наблюдением врача.

Применение в детях старше 12 лет аналогично применению у взрослых, см. ниже.

Использование Ацикловира Керн Фарма с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Не описаны взаимодействия ацикловира, связанные с этой методикой применения (топическая).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, или собираетесь стать беременной, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует достаточно информации о влиянии применения кремы во время беременности. Системное применение ацикловира у мышей и кроликов не вызвало тератогенных или эмбриотоксических эффектов.

Грудное вскармливание

Не имеется информации о уровнях ацикловира в молоке матери после его местного применения.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Ацикловир Керн Фарма содержит алкоголь кетоэстарил и пропиленгликоль

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетоэстарил.

Этот препарат содержит 393 мг пропиленгликоля (E-1520) в каждом грамме продукта.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Препарат следует применять как можно скорее после постановки диагноза, после появления признаков или симптомов заболевания.

Помните, что вы должны использовать этот препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, иначе инфекция, вызванная вирусом, может снова появиться.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Применять пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением часов сна.

Применять достаточное количество препарата, чтобы покрыть пораженную область тонким слоем.

Продолжать лечение в течение 5 дней. Если после 5 дней не произошло полное выздоровление, лечение может быть продлено еще на 5 дней, всего до 10 дней.

Если вы ухудшаетесь или не улучшаетесь после 10 дней, обратитесь к врачу.

После применения этого препарата помойте руки, чтобы предотвратить распространение повреждения на другие части тела или заражение других людей.

Ацикловир Kern Pharma содержит особую формулу и не следует разбавлять или использовать как основу для добавления других препаратов.

Если вы считаете, что действие Ацикловира Kern Pharma слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Ацикловира Kern Pharma, чем следует

Неправдоподобно, что могут возникнуть признаки отравления из-за его наружного использования, но обратитесь к врачу или фармацевту немедленно.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Ацикловир Kern Pharma

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте обычный режим лечения как можно скорее.

Не превышайте частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную.

Если вы прерываете лечение Ацикловиром Kern Pharma

Не прекращайте лечение раньше, чем назначено вашим врачом, иначе ваше выздоровление может не быть полным, и ваше заболевание может снова появиться.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Пассажерная жжение или зуд после нанесения крема с ацикловиром
• Легкая сухость или отшелушивание кожи
• Чувство зуда

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Синяк кожи
• Контактная дерматит (вид аллергической реакции) после нанесения лекарства. Когда проводились тесты на чувствительность, было показано, что чаще всего это вызывают компоненты крема, а не ацикловир

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Реакции гиперчувствительности, включая ангедида (инфляторный процесс глубокой кожи, который проявляется в воспалении горла или затруднении глотания или дыхания). Если этот эффект очень интенсивный, обратитесь в медицинский центр, поскольку он требует срочных мер.

Долгосрочное использование лекарства в виде крема может привести к явлениям чувствительности; если они появляются, следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Aciclovir Kern Pharma

• Активное вещество - ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

• Другие компоненты: полоксамер 407, эмульгатор кетостеариловый спирт (тип B), белая вазелин, жидкая парафина, пропиленгликоль (E-1520) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая или желтоватая крема.

Представлен в коробках из картона, содержащих трубки с 2 и 15 г крема.

Может быть доступен только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Индустриальный Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Январь 2015

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/