АЦИКЛОВИР КЕРН ФАРМА 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ацикловир Kern Pharma 200 мг диспергируемые таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацикловир Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацикловира Kern Pharma
3. Как принимать Ацикловир Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловира Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Kern Pharma и для чего он используется

Ацикловир - это противовирусное лекарство, используемое для лечения инфекций, вызванных вирусами.

Это лекарство показано для лечения: инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом (иммунодефицитом) и его профилактики, генитального герпеса (эффективного в первом периоде генитального герпеса), герпеса зостера у пациентов с нормальным иммунитетом и ветряной оспы.

Также оно показано для пациентов группы риска (диабетиков, малноуправляемых и т.д.) и/или с тяжелым герпесом зостера, при этом польза меньше у остальных пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацикловира Kern Pharma

Не принимайтеАцикловир Kern Pharma

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацикловиру или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек или вы старше, ваш врач может использовать более низкую дозу. Кроме того, вам следует пить достаточное количество жидкости во время лечения, чтобы поддерживать адекватную гидратацию.
• У пациентов старше возраста рекомендуется адекватный прием жидкости во время лечения высокими дозами ацикловира перорально.
• Следует быть осторожным, чтобы избежать потенциальной передачи вируса, особенно когда присутствуют активные поражения. Чтобы избежать передачи инфекции партнеру, следует избегать половых контактов у пациентов с генитальным герпесом и видимыми поражениями.

Дети и подростки

Это лекарство показано для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом. См. раздел 3. Как принимать Ацикловир Kern Pharma.

Не существует изученной дозировки для лечения рецидивов вируса простого герпеса у детей с иммунодефицитом.

Для лечения ветряной оспы у детей младше 2 лет см. раздел 3. Как принимать Ацикловир Kern Pharma.

Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет существуют другие, более подходящие формы.

Прием Ацикловира Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременный прием с пробенецидом (лекарством для лечения подагры), циметидином (лекарством для лечения кислотности желудка) или мофетилом (для предотвращения отторжения трансплантированных органов) увеличивает период полувыведения ацикловира и площадь под кривой его плазменных концентраций, что должно быть учтено вашим врачом, хотя не требуется коррекция дозы.

Не описаны другие лекарственные взаимодействия, хотя лекарства, изменяющие почечную физиологию, могут влиять на фармакокинетику ацикловира.

Прием Ацикловира Kern Pharma с пищей и напитками

Таблетки ацикловира можно диспергировать в минимум 50 мл воды или проглотить целиком с небольшим количеством воды.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Опыт использования ацикловира у человека ограничен, поэтому ацикловир будет использоваться только в тех случаях, когда предварительная оценка соотношения пользы и риска его применения рекомендует его использование.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Исследования, проведенные у человека, показывают, что после приема этого лекарства ацикловир может появиться в грудном молоке, поэтому рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Из-за характеристик этого лекарства вряд ли. Однако было отмечено, что в некоторых случаях появляются признаки усталости, головной боли и легких неврологических реакций. Эти реакции следует учитывать при вождении и работе с машинами.

3. Как принимать Ацикловир Kern Pharma

Первую дозу следует принимать как можно скорее после развития инфекции.

В случае рецидивных инфекций будет целесообразно начать лечение при первых симптомах или признаках, или когда появляются поражения.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать лекарство.

Таблетки ацикловира можно диспергировать в минимум 50 мл воды или проглотить целиком с небольшим количеством воды. Надрез служит только для деления таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые:

Пациенты с нормальной функцией почек:

• Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: 1 таблетка 5 раз в день с интервалом примерно 4 часа, пропуская ночную дозу, в течение 5 дней.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом и у тех, кто имеет трудности с кишечной абсорбцией, дозу можно удвоить до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в день.

• Для профилактики рецидивов, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом: 1 таблетка 4 раза в день с интервалом примерно 6 часов или 2 таблетки 2 раза в день, каждые 12 часов. Лечение будет периодически прерываться на срок от 6 до 12 месяцев для наблюдения за возможными изменениями в процессе заболевания.
• Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом: 1 таблетка 4 раза в день с интервалом 6 часов. У пациентов с тяжелым иммунодефицитом и у тех, кто имеет трудности с кишечной абсорбцией, дозу можно удвоить до 400 мг (2 таблетки) 4 раза в день.
• Для лечения инфекций, вызванных герпесом зостера: 4 таблетки по 200 мг 5 раз в день с интервалом 4 часа, пропуская ночную дозу, в течение 7 дней.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

• При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с клиренсом креатинина 10 мл/мин или ниже, 1 таблетка каждые 12 часов.
• При лечении инфекций, вызванных герпесом зостера, рекомендуется 4 таблетки по 200 мг 2 раза в день для пациентов с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин и 4 таблетки по 200 мг 3-4 раза в день с интервалом 6-8 часов для пациентов с клиренсом креатинина 10-25 мл/мин.

Пациенты пожилого возраста

• У пациентов пожилого возраста рекомендуется адекватный прием жидкости во время лечения высокими дозами ацикловира перорально.
• У пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек следует назначать сниженную дозу.

Педиатрическое население

• Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом:

• Дети старше 2 лет: лечатся взрослой дозой.
• Дети младше 2 лет: лечатся половиной взрослой дозы.

• Для лечения инфекций, вызванных ветряной оспой:

• Дети от 2 до 6 лет: 2 таблетки по 200 мг 4 раза в день в течение 5 дней.
• Дети младше 2 лет: 1 таблетка по 200 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Дозировку можно рассчитать более точно как 20 мг на кг веса тела (не превышая 800 мг 4 раза в день).

Если вы приняли большеАцикловира Kern Pharma, чем должно быть

Поскольку ацикловир абсорбируется только частично при пероральном приеме, маловероятно появление тяжелых токсических эффектов после приема 5 г ацикловира за один раз.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Информация для медицинского специалиста в случае передозировки

Ацикловир можно удалить с помощью диализа. Гемодиализ значительно увеличивает удаление ацикловира из крови и может быть рассмотрен как вариант лечения в случае симптоматической передозировки.

Если вы пропустили прием Ацикловира Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение как можно скорее.

Если вы прекратили лечение Ацикловиром Kern Pharma

Не прекращайте лечение раньше, чем рекомендовано вашим врачом, поскольку ваше выздоровление может быть не полным, и ваша болезнь может снова проявиться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, зуд, кожные высыпания (включая фотосенсибилизацию), усталость, лихорадка.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): крапивница, ускоренная и диффузная потеря волос.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): затруднение дыхания, обратимое увеличение билирубина и печеночных ферментов, воспаление кожи, увеличение мочевины и креатинина в крови, тяжелая аллергическая реакция во всем теле.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): снижение гематологических показателей, гепатит, желтуха (желтый цвет кожи), острый почечный отказ, почечная колика.

Это лекарство может вызывать другие очень редкие побочные эффекты, такие как агитация, спутанность сознания, тремор, трудности с движением, трудности с речью, галлюцинации, судороги, сонливость, энцефалопатия (нарушение функции мозга), кома. Эти эффекты обычно обратимы и обычно встречаются у пациентов с нарушениями почек или другими факторами, предрасполагающими к их развитию (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацикловира Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Kern Pharma

• Активное вещество - ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон K-30, силикат алюминия и магния, стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), индиготин (кармин индиго) (Е-132), полиэтиленгликоль 400 и 8000, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Внешний видпродукта и содержание упаковки

Диспергируемые таблетки, круглые, покрытые, синего цвета, с надрезом на обеих сторонах. Надрез служит для деления таблетки и облегчения ее проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 25 или 100 таблеток, расфасованных в блистеры из PVC/PVDC/Al.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Апрель 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.