Противорецептор: информация для пользователя

Ацикловир Accord 250 мг порошок для инъекции и для перфузии EFG

Прочтите весь противорецептор внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное прочтение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Содержание противорецептора:

1. Что такое Ацикловир Accord и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Ацикловира Accord
3. Как использовать Ацикловир Accord
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловира Accord
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацикловир Accord — это лекарственное средство, содержащее активное вещество под названием ацикловир. Ацикловир относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными, активными против герпесвирусов. Он действует, уничтожая вирусы или останавливая их рост.

Этот препарат предназначен для взрослых, подростков и детей старше 3 месяцев для:

• Лечения инфекций, вызванных простым герпесвирусом (ВГС) у пациентов с ослабленным иммунитетоми первичной тяжелой инфекции герпеса гениталий у пациентов с нормальным иммунитетом..
• Профилактики инфекций, вызванных простым герпесвирусом (ВГС) у пациентов с ослабленным иммунитетом.
• Лечения пациентов с ослабленным иммунитетом, инфицированных герпесвирусом-варицеллой-зостером (ГВЗ) и лечения пациентов с нормальным иммунитетом, инфицированных герпесом зостером, особенно при кожных инфекциях, прогрессирующих или диссеминированных.
• Лечения герпетической энцефалитиса.

Этот препарат также используется для лечения инфекций, вызванных простым герпесвирусом (ВГС) у новорожденных и детей младше 3 месяцев.

Не используйте Aciclovir Accord:

если вы аллергины на ацикловир или валацикловир или на любые из компонентов, указанных в разделе 6.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ацикловира:

• Если у вас есть проблемы с почками или вы старше 65 лет, ваш врач может назначить меньшую дозу. Кроме того, вам нужно пить достаточно жидкости во время лечения, чтобы поддерживать нормальную гидратацию.

Другие лекарства и Aciclovir Accord

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете один из следующих лекарств:

• пробенецид(используется для лечения подагры);
• циметидин (используется для лечения язв желудка);
• тациролимус, циклоспорин или микофенолат мофетил (используются для предотвращения отторжения трансплантатов);
• литий (используется для лечения маниакально-депрессивных расстройств)
• теофиллин (используетсядля лечения некоторых типов дыхательных расстройств)

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не установлено безопасность этого лекарства у беременных, его следует использовать только в тех случаях, когда врач оценивает соотношение пользы и риска.

Ацикловир выделяется с молоком, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования, чтобы изучить влияние инъекционного ацикловира на способность вождать автомобиль и использовать машины.

Никогда не давайте себе этот препарат. Препарат будет всегда вводиться квалифицированным человеком.

Aciclovir Accord будет вводиться вам как непрерывная инфузия в вену, медленно в течение 1 часа.

Aciclovir обычно вводится каждые 8 часов. Вы можете получать жидкости, чтобы убедиться, что не будет дегидратации. Доза, частота и продолжительность лечения зависят от:

• типа инфекции, которую вы имеете,
• веса,
• возраста.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Пациенты с инфекциями, вызванными простым герпесом (кроме герпетической энцефалита) или ветряной оспы: доза 5 мг/кг каждые 8 часов.

Пациенты с ослабленным иммунитетом с инфекциями, вызванными ветряной оспой или герпетической энцефалитом: доза 10 мг/кг каждые 8 часов.

Ваш врач может скорректировать дозу Aciclovir, если у вас проблемы с почками. Если у вас проблемы с почками, важно, чтобы вы получали много жидкости во время лечения Aciclovir.

Дети от 3 месяцев до 12 лет

Доза внутривенного Aciclovir для детей от 3 месяцев до 12 лет рассчитывается на основе поверхности тела. Врач скорректирует дозу детей с проблемами почек.

Дети с инфекциями, вызванными простым герпесом (кроме герпетической энцефалита) или дети с нормальным иммунитетом с ветряной оспой: 250 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов.

Дети с ослабленным иммунитетом с инфекциями, вызванными ветряной оспой или дети с герпетической энцефалитом: доза 500 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов.

Новорожденные и грудные дети до 3 месяцев

Доза внутривенного Aciclovir для новорожденных и грудных детей до 3 месяцев рассчитывается на основе веса тела. Врач скорректирует дозу новорожденных и грудных детей с проблемами почек.

Известная или подозреваемая герпетическая инфекция новорожденных: доза 20 мг/кг каждые 8 часов в течение 21 дня для диссеминированной болезни и центральных нервных системных заболеваний, или в течение 14 дней для ограниченной болезни кожи и слизистых оболочек.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может скорректировать дозу Aciclovir Accord. Важно, чтобы вы пили много воды во время лечения этим препаратом, чтобы убедиться, что не будет дегидратации.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Если вы пожилой, ваш врач может скорректировать дозу Aciclovir, чтобы избежать возможных проблем с почками. Важно, чтобы вы пили много воды, чтобы убедиться, что не будет дегидратации.

Если Вам вводят больше Aciclovir Accord, чем нужно

Если вы думаете, что Вам ввели слишком много Aciclovir Accord, сообщите об этом своему врачу или медсестре немедленно. Возможно:

• Вы чувствуете себя в замешательстве или возбуждении.
• Вы испытываете галлюцинации (видите и слышите вещи, которые не существуют).
• Вы испытываете судороги.
• Вы теряете сознание (кома).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у своего врача или медсестры.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Aciclovir Accord может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве:

Аллергические реакции(очень редко: затрагивают менее 1 из 10 000 человек)

Если у вас аллергическая реакция,остановите принимать Aciclovir и поговорите с вашим врачом немедленно. Симптомы могут включать:

• кожная сыпь, зуд или красные пятна на коже;
• отек лица, губ, языка или других частей тела;
• бронхоспазм, свист или затруднение дыхания;
• неизвестная лихорадка (высокая температура) и чувство обморока, особенно при вставании с постели.

Другие побочные эффекты:

Частые(влияют на менее 1 из 10 человек)

• тошнота и рвота
• кожная сыпь с зудом и появлением красных пятен
• реакция кожи после воздействия света (фотосенсибилизация);
• зуд
• отек, покраснение и чувствительность в месте инъекции;
• повышение ферментов печени
• повышение мочевины и креатинина в крови

Нередко(влияют на менее 1 из 100 человек)

• снижение количества красных кровяных телец (анемия)
• снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
• снижение количества пластинок (тромбоцитопения, которая может привести к носовым кровотечениям и появлению гематом с более частой частотой, чем обычно.)

Очень редко(влияют на до 1 из 10 000 человек)

• диарея;
• болезненное чувство в животе;
• головная боль;
• чувство головокружения;
• утомление;
• лихорадка;
• чувство возбуждения или путаницы;
• спазмы или дрожь;
• аллюзии (видеть или слышать вещи, которые не существуют);
• конвульсии;
• чувство необычного сна или сонливости;
• нестабильность при ходьбе и отсутствие координации;
• трудности с речью;
• неспособность мыслить или оценивать четко;
• бессознательность (кома);
• изменение мозга (энцефалопатия);
• локальные воспалительные реакции;
• повышение билирубина
• инфляция печени;
• желтуха кожи и белой части глаз;
• проблемы с почками;
• дolor de espalda en la zona de los riñones o justo por encima de las caderas.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25 ºC.

Не использовать Ацикловир Accord после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после EXP/CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aciclovir Accord:

• Активное вещество - ацикловир. Каждый флакон содержит 250 мг ацикловира (в виде ацикловира соды).
• Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Aciclovir Accord доступен в картонных упаковках с 5 флаконов стекла и клинических упаковках с 50 флаконов.

Может быть только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center

c/ Moll de Barcelona, s/n

Ed. Est, 6-я этаж

08039 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство:

Laboratorio Reig Jofré, S.A

Gran Capitán, 10 - Sant Joan Despí

08970 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

В всех случаях доза должна быть введена очень медленно, в течение не менее часа.Aciclovir Accord должен быть введен только внутривенно после восстановления лиофилизата в соответствии с указаниями ниже:

Каждый флакон ацикловира для инъекций должен быть восстановлен путем добавления в флакон 10 мл воды для инъекций или раствора хлорида натрия для внутривенной инфузии (0,9%); таким образом, раствор содержит 25 мг ацикловира на 1 мл.

Aciclovir Accord После восстановления он может быть введен напрямую в вену в течение не менее часа с помощью инфузионной помпы с контролируемым режимом, или же быть разбавлен для введения с помощью инфузии.

Для внутривенной инфузии с помощью инфузионной помпы с контролируемым режимом используются растворы ацикловира 25 мг/мл. Для внутривенной инфузии каждый флакон ацикловира для инъекций должен быть восстановлен в соответствии с указаниями и затем разбавлен полностью или частично, в зависимости от необходимой дозы, добавляя и смешивая не менее 50 мл инфузионной жидкости. Содержимое 2 флаконов (500 мг ацикловира) можно добавить к 100 мл инфузионной жидкости, а в случае необходимости дозы более 500 мг можно использовать второй объем инфузионной жидкости.

Aciclovir Accord, когда он разбавлен в соответствии с указаниями для получения концентрации не более 0,5% по объему, совместим с следующими жидкостями для инфузии:

• Хлорид натрия (0,45%, 0,9% по объему).
• Хлорид натрия (0,18% по объему) и дегтроса (4% по объему).
• Хлорид натрия (0,45% по объему) и дегтроса (2,5% по объему)
• Солевая кислота натрия (раствор Хартмана)

После добавления Aciclovir Accord к инфузионной жидкости необходимо энергично взболтать, чтобы обеспечить полную смесь.

Растворы, восстановленные или разбавленные в соответствии с рекомендованным порядком, не должны храниться в холодильнике. Когда будет восстановлен или разбавлен в соответствии с рекомендованным порядком, раствор стабилен в течение 12 часов при 20 °C.

Реакция или разбавление должно быть сделано непосредственно перед использованием, и, поскольку он не содержит консервантов, неиспользованная жидкость должна быть утилизирована.

Должно быть также отвергнуто решение, если появится видимая турбулентность или кристаллизация до или во время инфузии. Этот раствор не должен храниться в холодильнике.