АЦФОЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

АКФОЛ 5мг таблетки

фолиевая кислота

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое АКФОЛ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АКФОЛА
3. Как принимать АКФОЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АКФОЛА

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АКФОЛ и для чего он используется

АКФОЛ относится к группе препаратов, называемых антианемическими средствами, и показан в:

• Профилактике и лечении дефицита фолиевой кислоты у беременных женщин для предотвращения дефектов нервной трубки (спинальной грыжи, анэнцефалии, энцефалоцеле) и других врожденных дефектов, особенно у женщин с историей рождения ребенка или плода с этими дефектами нервной трубки, в течение четырех недель до зачатия и первых трех месяцев беременности.
• Лечении дефицита фолиевой кислоты, протекающего в процессах, таких как мегалобластные анемии, алкоголизм, синдромы мальабсорбции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АКФОЛА

Не принимайте АКФОЛ

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому из компонентов АКФОЛА 5 мг таблеток.
• в высоких дозах, если у вас есть мегалобластная анемия (расстройство, возникающее из-за недостатка витамина В12).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема АКФОЛА:

• если у вас есть анемия неизвестного происхождения

Другие препараты и АКФОЛ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

АКФОЛ может взаимодействовать с антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, сульфонамиды, триметоприм, пириметамин, аминоптерин), антиэпилептическими препаратами, добавками цинка, антиацидами, коlestиранионом, коlestиполом, триамтереном, противомалярийными препаратами, оральными контрацептивами, сульфасалазином, противотуберкулезными препаратами, кортикостероидами (длительное использование) и алкоголем.

Одновременное введение фолиевой кислоты или хлорамфеникола у пациентов с дефицитом фолатов может уменьшить ответ на лечение фолиевой кислотой.

Потребность в фолиевой кислоте может увеличиться, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Влияние на диагностические тесты:

Введение больших и постоянных доз фолиевой кислоты может уменьшить концентрацию витамина В12 в крови.

Прием АКФОЛА с пищей и напитками

Вы можете принимать АКФОЛ с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Фолиевая кислота может быть использована безопасно во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

АКФОЛ содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать АКФОЛ

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

АКФОЛ принимается перорально, предпочтительно перед едой. Рекомендуемая доза составляет:

• Лечение состояний дефицита: 1-3 таблетки в день (5-15 мг фолиевой кислоты) в 1-2 приема в день.
• Для лечения мегалобластной анемии (дефицита фолатов) рекомендуется доза 5 мг/день в течение 4 месяцев; может быть необходимо до 15 мг в случаях плохой абсорбции.
• Профилактика дефектов нервной трубки: 1 таблетка в день в течение четырех недель до зачатия и первых трех месяцев беременности.

Если вы приняли больше АКФОЛА, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Тел.: 91.562.04.20.

Однако АКФОЛ, в обычных дозах, хорошо переносится организмом, и нет возможности острой, хронической или случайной интоксикации.

Если вы забыли принять АКФОЛ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение АКФОЛОМ

Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не даст ожидаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, АКФОЛ может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты, которые классифицируются по органам и системам и по частоте. Частота определяется как редкая (менее 1 на 10 000 пациентов) или частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Расстройства иммунной системы:

Неизвестна:

Тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция).

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Редкая: Реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как эритема кожи, зуд, и в более тяжелых случаях, дыхательная недостаточность, связанная с бронхоспазмом.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Редкая: Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота и/или рвота.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение АКФОЛА

Храните в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АКФОЛА

• Активное вещество - фолиевая кислота. Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата).
• Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, поливинилпирролидон, тальк и коллоидный силиций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АКФОЛ выпускается в форме таблеток для перорального приема в упаковках по 28 и 84 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3- 28108 Alcobendas (Мадрид)

Тел.: 916572323

Ответственный за производство

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Милан (Италия)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: ноябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).