Протокол: информация для пациента

АСФОЛ 5мг таблетки

кислота фолиева

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Акфолпринадлежит к группе препаратов, называемых противоанемическими средствами, и используется в следующих случаях:

• Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты у беременных женщин в качестве профилактики дефектов трубчатого мозга (спина бифида, аненцефалия, энцефалоцеле) и других врожденных дефектов, особенно у женщин с предыдущим ребенком или плодом с этими дефектами трубчатого мозга, в течение четырех недель до зачатия и первых трех месяцев беременности.
• Лечение дефицита фолиевой кислоты, развивающегося при таких процессах, как мегалобластная анемия, алкоголизм, синдромы плохого всасывания.

Не принимайте Acfol

• если вы аллергины (чувствительны) на активное вещество или на любой из компонентов Acfol 5 мг таблеток.
• в высоких дозах при наличии мегалобластной анемии (заболевания, вызванного недостатком витамина B12).

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Acfol:

-если у вас неизвестная анемия

Другие лекарства и Acfol

Наведите информацию о вашем враче или фармацевте, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Acfol может взаимодействовать с антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, сульфонамиды, триметоприм, пириметамина, аминоптерин), противоэпилептическими препаратами, добавками цинка, антиацидными препаратами, холестирамином, холестиполом, триамтереном, противомалярийными препаратами, противозачаточными средствами, сульфасалазином, противотуберкулезными препаратами, кортикостероидами (долгосрочное использование) и алкоголем.

Совместное применение фолиевой кислоты или хлорамфеникола у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты может снизить эффективность лечения фолиевой кислотой.

Наверняка потребность в фолиевой кислоте увеличится, если вы принимаете один из этих препаратов.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Применение больших и постоянных доз фолиевой кислоты может снизить концентрацию витамина B12 в крови.

Принятие Acfol с пищей и напитками

Вы можете принимать Acfol с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Фолиевая кислота может использоваться безопасно во время беременности и грудного вскармливания.

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Не описаны эффекты на способность вести автомобиль и использовать технику.

Acfol содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Acfol принимается перорально, предпочтительно перед приемом пищи. Рекомендуемая доза:

• При лечении состояний дефицита: 1-3 таблетки в день (5-15 мг фолиевой кислоты) в 1-2 приема в день.
• Для лечения мегалобластной анемии (дефицита в фолатами) рекомендуется доза 5 мг/день в течение 4 месяцев; может потребоваться до 15 мг в случаях плохой всасываемости.
• Профилактика дефектов спинного мозга: 1 таблетка в день в течение четырех недель до зачатия и первых трех месяцев беременности.

Если вы принимаете большеAcfol, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Тел.: 91.562.04.20.

Несмотря на это, Acfol, в обычных дозах, хорошо переносится организмом, и нет возможности острой, хронической или случайной интоксикации.

Если вы забыли принятьAcfol

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Acfol

Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Не прекращайте лечение раньше, так как это не даст ожидаемого эффекта.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Acfol может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты, которые классифицируются по органам и системам и по частоте. Частота определяется как редкая (менее 1 на каждые 10 000 пациентов)

или неизвестная (не может быть оценена на основе доступных данных):

Поражения иммунной системы:

Неизвестно:

Серьезная аллергическая реакция (анafilактический шок).

Поражения кожи и подкожного слоя:

Редко: Аллергические реакции (аллергия), такие как эритема кожи, зуд, и в более тяжелых случаях, затруднение дыхания, связанное с бронхоспазмом.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Редко: Изменения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота и/или рвота.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использоватьэто лекарство последаты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Acfol

• Активное вещество — фолиевая кислота. В каждом таблетке содержится 5 мг фолиевой кислоты (в виде гидрата фолиевой кислоты).
• Прочие компоненты — лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, поливинилпирролидон, тальк и коллоидная кремнезём.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acfol представлен в виде таблеток для перорального приема в упаковках по 28 и 84 таблетки.

Название разрешения на продажу

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3- 28108 Alcobendas (Madrid)

Telf.: 916572323

Ответственный за производство

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Milán (Italia)

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).