АЦЕТИЛЦИСТЕИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ацетилцистеин Тева-ратиофарм 200 мг порошок для раствора для орального применения ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект. Вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ацетилцистеин Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Тева-ратиофарма
3. Как принимать Ацетилцистеин Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Ацетилцистеин является лекарством, которое относится к группе муколитических/отхаркивающих препаратов.

Ацетилцистеин показан как дополнительное лечение при респираторных процессах, сопровождающихся увеличением мокроты или густой мокроты, таких как острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, атеlectазия, вызванная мокротой, легочные осложнения при муковисцидозе и другие связанные патологии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Тева-ратиофарма

Не принимайте Ацетилцистеин Тева-ратиофарм:

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если у вас есть язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть бронхиальная астма или тяжелая дыхательная недостаточность
• Применение этого лекарства противопоказано детям младше 2 лет

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Очень редко были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с приемом ацетилцистеина. Если у вас появляются изменения кожи или слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом и прекратить прием ацетилцистеина.

Никогда не принимайте лекарство без рекомендации врача.

Обнаружение запаха серы не указывает на то, что препарат испорчен, этот запах является характерным для активного вещества.

Другие лекарства и Ацетилцистеин Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не были описаны значимые взаимодействия с другими лекарствами или аналитическими интерференциями, хотя рекомендуется не сочетать с противокашлевыми средствами или препаратами, снижающими бронхиальные секреты (атропин)

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Применение этого лекарства во время беременности или лактации должно проводиться под медицинским наблюдением.

Ацетилцистеин Тева-ратиофарм содержит сахарозу, глюкозу, лактозу и натрий.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 2,74 г сахарозы на дозу, что должно быть учтено при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Это лекарство содержит глюкозу и лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ацетилцистеин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ацетилцистеин Тева-ратиофарм предназначен для перорального применения

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ацетилцистеином Тева-ратиофармом.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Нормальная доза составляет:

Взрослые и дети старше 7 лет:600 мг в день, в 1 приеме в день по 3 пакета (600 мг) или в 3 приема по 1 пакету (200 мг) каждые 8 часов.

Дети от 2 до 7 лет:300 мг в день, разделенные на 3 приема по 1/2 пакета (100 мг) каждые 8 часов.

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет.

Муковисцидоз

Взрослые и дети старше 7 лет: 1-2 пакета (200-400 мг) каждые 8 часов.

Дети от 2 до 7 лет: 1-2 пакета (200-400 мг) каждые 8 часов.

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет.

Растворите содержимое пакета в стакане воды и перемешайте до полного растворения. Таким образом, получается раствор с приятным вкусом, который можно выпить trựcственно из стакана.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Тева-ратиофарма, чем должно быть:

Если вы приняли больше, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Тева-ратиофарм:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства иммунной системы

Редко:реакции гиперчувствительности, например, зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм

Расстройства нервной системы

Редко:головная боль

Расстройства уха и лабиринта

Редко:тиннитус (звон в ушах)

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Редко:боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Очень редко:реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Редко:диспноэ (затруднение дыхания), бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивным бронхом при бронхиальной астме).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Тева-ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Тева-ратиофарма 200 мг порошка для раствора для орального применения ЕФГ

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 200 мг.
• Другие компоненты: сахароза, апельсиновый аромат (содержит глюкозу и лактозу), коллоидный диоксид кремния Е-551, винная кислота и хлорид натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Тева-ратиофарм 200 мг - порошок для раствора для орального применения. Выпускается в упаковках по 30 пакетам.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

Teva Pharma, S.L.U

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1-я пл.

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

Дата последней ревизии этого прошпекта:январь 2014 г.

“Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в упаковку, или перейдя по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63267/P_63267.html

Код QR + URL