АЦЕТИЛЦИСТЕИН ТАРБИС 200 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацетилцистеин Tarbis 200 мг гранул для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте весь листок инструкции внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Tarbis и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Tarbis.
3. Как принимать Ацетилцистеин Tarbis.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ацетилцистеина Tarbis.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ацетилцистеин Tarbis и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной слизи и мокроты в респираторных процессах, сопровождающихся чрезмерной или густой слизью, таких как острая и хроническая бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, осложнения легких при муковисцидозе и другие связанные патологии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Tarbis

Не принимайте Ацетилцистеин Tarbis

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина.

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах тухлых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение количества слизи и мокроты, которое будет уменьшаться в ходе лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении у пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Дети и подростки

Противопоказано у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Ацетилцистеин Tarbis

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с лекарствами против кашля или с препаратами, снижающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (типа амфотерицина Б, ампициллина натрия, цефалоспоринов, лактобионата, эритромицина и некоторых тетрациклин), следует разделить их прием с приемом ацетилцистеина не менее чем на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Tarbis с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Предупреждение о вспомогательных веществах

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это практически "без натрия".

3. Как принимать Ацетилцистеин Tarbis

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые, подростки и дети старше 7 лет:

200 мг ацетилцистеина (1 пакет ацетилцистеина 200 мг, 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышайте дозу 3 пакетов (600 мг ацетилцистеина) в день.

Легочные осложнения при муковисцидозе

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые, подростки и дети старше 7 лет:

200-400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов (1-2 пакета ацетилцистеина 200 мг, 3 раза в день).

Ацетилцистеин принимается перорально.

Пакеты принимаются, растворенные в стакане воды, перемешанные с ложкой. Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Противопоказано у детей младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Tarbis, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Tarbis

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ацетилцистеином Tarbis

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Tarbis

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Tarbis

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 200 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол, коллоидная безводная кремния, содовая салицилатная кислота, ароматизатор апельсина и пигмент бета-каротин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Tarbis 200 мг выпускается в виде пакетов из бумаги и алюминия с внутренним покрытием из полиэтилена. Каждая упаковка содержит 30 пакетов гранулята белого цвета, слегка оранжевого цвета с характерным запахом.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Tarbis Farma, S. L.

Gran Vía Carlos III 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Farmasierra Manufacturing S. L.

Carretera de I

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, Мадрид

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июль 2007

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).