АЦЕТИЛЦИСТЕИН САНДОЗ КЭА 600 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Ацетилцистеин Сандоз Кэр600 мг эфervesцентные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин Сандоз Кэр и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Сандоз Кэр
3. Как принимать Ацетилцистеин Сандоз Кэр
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Сандоз Кэр
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Сандоз Кэр и для чего он используется

Ацетилцистеин относится к группе лекарств, называемых муколитиками.

Он действует, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и флемы при катаральных и гриппоподобных процессах у взрослых.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Сандоз Кэр

Не принимайте Ацетилцистеин Сандоз Кэр:

• если вы аллергичны к ацетилцистеину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина.

Если вы страдаете астмой или тяжелым респираторным заболеванием, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство находится в плохом состоянии.

Если при приеме лекарства вы наблюдаете неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется осторожность в случае пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флемы, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Прием Ацетилцистеина Сандоз Кэр с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Совместная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с лекарствами против кашля или с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками типа (амфotericина Б, ампициллина натрия, цефалоспоринов, лактобионата, эритромицина и некоторых тетрациклинов), вы должны разделить прием этого лекарства и ацетилцистеина не менее чем на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Сандоз Кэр с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ацетилцистеин Сандоз Кэрсодержит лактозу, сорбитол и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 139 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 6,0% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит 40 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Ацетилцистеин Сандоз Кэр

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 таблетка, 1 раз в день. Не превышайте дозу 1 таблетки в день.

Как принимать Ацетилцистеин Сандоз Кэр:

Ацетилцистеин принимается перорально.

Растворите в стакане воды, не пейте до тех пор, пока не прекратится полностью газообразование. Рекомендуется пить большое количество жидкости в течение дня.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки не могут принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли большеАцетилцистеина Сандоз Кэр, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангиоэдем, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Сандоз Кэр

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Пакет из трехслойной ламинированной бумаги/алюминия/полиэтилена:

Не храните при температуре выше 30°C.

Туба из полипропилена:

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Сандоз Кэр600 мг

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая эфervesцентная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза безводная, гидрокарбонат натрия, сакерин натрия дигидрат, цитрат натрия, карбонат натрия безводный, цикламат натрия, маннитол (Е-421), аскорбиновая кислота, ароматизатор клубники (содержит сорбитол и маннитол (Е-421)) и лимонная кислота безводная.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфervesцентные таблетки белого цвета, гладкие и круглые.

Выпускается в упаковках (тубах), содержащих 20 эфervesцентных таблеток. Альтернативно, эфervesцентные таблетки упаковываются в контейнеры по 10 или 20 запечатанных пакетов из трехслойной ламинированной бумаги/алюминия/полиэтилена.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр делового парка Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отто фон Герике, 1

39179 Барлебен

Германия

или

Гермес Фарма ГмбХ

Улица Ганса Урмиллера, 52

82515 Вольфратсхаузен

Германия

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2020 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es