АЦЕТИЛЦИСТЕИН РАТИОФАРМ 600 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацетилцистеин ратиофарм 600 мг эфервесцентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина ратиофарма
3. Как принимать Ацетилцистеин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин ратиофарм и для чего он используется

Ацетилцистеин ратиофарм 600 мг является лекарством, которое относится к группе лекарств, называемых муколитиками/эксепторантами.

Ацетилцистеин показан как дополнительное лечение при респираторных процессах, которые сопровождаются увеличением слизи или густой слизи, таких как острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, атеlectазия, вызванная слизистой обструкцией: легочные осложнения при муковисцидозе и других связанных патологиях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина ратиофарма

Не принимайте Ацетилцистеин ратиофарм, если

• вы аллергичны к ацетилцистеину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• у вас есть язва желудочно-кишечного тракта
• у вас есть бронхиальная астма или тяжелая дыхательная недостаточность
• у вас есть фенилкетонурия

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Очень редко были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с приемом ацетилцистеина. Если у вас出现ят изменения кожи или слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом и прекратить прием ацетилцистеина.

Обнаружение запаха серы не указывает на то, что препарат испорчен, этот запах является характерным для активного вещества.

Другие лекарства и Ацетилцистеин ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали любое другое лекарство.

Не были описаны значительные взаимодействия с другими лекарствами или аналитическими помехами, хотя рекомендуется не сочетать с противокашлевыми средствами или лекарствами, которые уменьшают бронхиальные секретации (атропин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием этого лекарства во время беременности или лактации должен осуществляться под медицинским контролем.

Ацетилцистеин ратиофарм содержит аспартам, натрий и сахарозу

Это лекарство содержит 20 мг аспартама на эфервесцентную таблетку. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит 150,23 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой эфервесцентной таблетке. Это соответствует 7,51% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ацетилцистеин ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ацетилцистеин ратиофарм предназначен для перорального приема.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ацетилцистеином ратиофармом.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Нормальная доза составляет:

Взрослые и дети старше 7 лет: 600 мг в день, принимаемые в 1 прием (600 мг) или в 3 приема (200 мг) каждые 8 часов.

Дети от 2 до 7 лет: 300 мг в день, разделенные на 3 приема (100 мг) каждые 8 часов.

У детей младше 7 лет для лучшего подбора дозы рекомендуется использовать Ацетилцистеин ратиофарм 200 мг в пакетах.

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет.

Муковисцидоз

Взрослые и дети старше 7 лет: 200-400 мг каждые 8 часов.

Дети от 2 до 7 лет: 200-400 мг каждые 8 часов.

Для этой индикации для лучшего подбора дозы рекомендуется использовать Ацетилцистеин ратиофарм 200 мг порошок для перорального раствора.

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет.

Растворите эфервесцентную таблетку в стакане воды, чтобы получить раствор с приятным вкусом, который можно выпить trựcственно из стакана. Таблетку не следует делить на равные части.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина ратиофарма, чем следует

Если вы приняли больше, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства иммунной системы

Редко:реакции гиперчувствительности, например, зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм

Расстройства нервной системы

Редко: головная боль

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата

Редко: тиннитус (звон в ушах)

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Редко: боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Очень редко: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Редко: диспноэ (затруднение дыхания), бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивным бронхом при бронхиальной астме)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Ацетилцистеин ратиофарм после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Храните упаковку плотно закрытой.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина ратиофарма 600 мг эфервесцентных таблеток ЕФГ

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая эфервесцентная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

• Другие компоненты: безводная лимонная кислота, гидрогенкарбонат натрия, лимонный аромат (содержит сахарозу), поливинилпирролидон, адипиновая кислота, аспартам (Е-951) и изопропанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин ратиофарм 600 мг - эфервесцентные таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской на одной стороне и лимонным запахом. Таблетку не следует делить на равные части.

Каждая упаковка содержит 20 эфервесцентных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Ратиофарм Испания, С.А.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель:

Меркле ГмбХ

улица Людвига Меркле, 3

Д-89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: январь 2014 г.

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/»