АЦЕТИЛЦИСТЕИН ФАРМАСЬЕРРА 600 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЭФФЕРВЕСЦЕНТНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ацетилцистеин Фармасьерра 600 мг порошок эфервесцентный ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ацетилцистеин Фармасьерра и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Фармасьерра.
3. Как принимать Ацетилцистеин Фармасьерра.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ацетилцистеина Фармасьерра.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ацетилцистеин Фармасьерра и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, принадлежит к группе лекарств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной слизи и мокроты в респираторных процессах, сопровождающихся чрезмерной или густой слизью, таких как: острая и хроническая бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, легочные осложнения фиброза и другие связанные патологии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Фармасьерра

Не принимайте Ацетилцистеин Фармасьерра

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина.

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах тухлых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение количества слизи и мокроты, которое будет уменьшаться в ходе лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении у пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Дети и подростки

Противопоказано у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Ацетилцистеин Фармасьерра

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с противокашлевыми препаратами или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (типа амфotericина Б, ампициллина натрия, цефалоспоринов, лактобионата, эритромицина и некоторых тетрациклин), вы должны разделить прием этого лекарства и ацетилцистеина не менее чем на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Фармасьерра с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин:

Не существует доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Предупреждение о вспомогательных веществах

Это лекарство содержит 156 мг натрия на один пакет, что эквивалентно 7,8% от максимальной суточной нормы потребления натрия 2 г, рекомендованной ВОЗ для взрослых.

3. Как принимать Ацетилцистеин Фармасьерра

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет составляет 600 мг ацетилцистеина, 1 пакет Ацетилцистеина Фармасьерра 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина 1 раз в день).

Дозу 600 мг можно вводить в 3 приема по 200 мг каждый, для чего будет использоваться ацетилцистеин 200 мг.

Для введения необходимо восстановить порошок эфервесцентный в воде до получения раствора приятного вкуса, который принимается直接 из стакана.

Использование у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет

Не рекомендуется доза 600 мг.

Существуют другие формы, более подходящие для введения этой популяции.

Противопоказано у детей младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Фармасьерра, чем должно быть

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем должно быть, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Фармасьерра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервете лечение Ацетилцистеином Фармасьерра

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангиоэдем, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить введение ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Фармасьерра

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30° C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Фармасьерра

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 600 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол, коллоидная двуокись кремния, содовая салициламидная кислота, апельсиновый аромат, лимонная кислота, бикарбонат натрия и мальтодекстрин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Фармасьерра 600 мг выпускается в виде пакетов из бумаги и алюминия с внутренним покрытием из полиэтилена.

Каждая упаковка содержит 20 пакетов порошка эфервесцентного белого цвета с легким сероводородным запахом.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Фармасьерра Лабораториос С.Л.

Карретера де Ирун км 26,200

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Испания

Телефон: 916 570 659

Факс: 916 570 820

Электронная почта: [email protected]

Производитель

Фармасьерра Манюфактуринг С.Л.

Карретера де Ирун км 26,200.

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид.

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: апрель 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es).