АЦЕТИЛЦИСТЕИН ФАРМАСЬЕРРА 200 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацетилцистеин Фармасьерра 200 мг гранул для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Фармасьерра и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Фармасьерра.
3. Как принимать Ацетилцистеин Фармасьерра.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ацетилцистеина Фармасьерра.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ацетилцистеин Фармасьерра и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной слизи и мокроты в респираторных процессах, сопровождающихся чрезмерной или густой слизью, таких как острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, осложнения легких при фиброзе и других связанных патологиях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Фармасьерра

Не принимайте Ацетилцистеин Фармасьерра

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина.

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилого яйца) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение количества слизи и мокроты, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении у пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Дети и подростки

Противопоказано у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Ацетилцистеин Фармасьерра

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Совместная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с противокашлевыми препаратами (от кашля) или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (типа амфотерицина Б, ампициллина натрия, цефалоспоринов, лактобионата, эритромицина и некоторых тетрациклин), следует разделять их прием с приемом ацетилцистеина не менее чем на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Фармасьерра с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Предупреждение о вспомогательных веществах

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это практически "без натрия".

3. Как принимать Ацетилцистеин Фармасьерра

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые, подростки и дети старше 7 лет:

200 мг ацетилцистеина (1 пакет ацетилцистеина 200 мг, 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышайте дозу 3 пакетов (600 мг ацетилцистеина) в день.

Легочные осложнения при муковисцидозе

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые, подростки и дети старше 7 лет:

200-400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов (1-2 пакета ацетилцистеина 200 мг, 3 раза в день).

Ацетилцистеин принимается перорально.

Пакеты принимаются, растворенные в стакане воды, перемешанные с ложкой. Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Противопоказано у детей младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Фармасьерра, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили прием Ацетилцистеина Фармасьерра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ацетилцистеином Фармасьерра

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Фармасьерра

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Фармасьерра

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 200 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол, коллоидная безводная силика, содовая салицилатная кислота, ароматизатор апельсина и краситель бета-каротин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Фармасьерра 200 мг выпускается в виде пакетов из бумаги и алюминия с внутренним покрытием из полиэтилена.

Каждая упаковка содержит 30 пакетов гранулята белого цвета, слегка оранжевого цвета с характерным запахом.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Фармасьерра Лаборатории С.Л.

Карреера де Ирун км 26,200

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Испания

Телефон: 916 570 659

Факс: 916 570 820

Электронная почта: mamen@farmasierra.com

Производитель

Фармасьерра Мануфактуринг С.Л.

Карреера де Ирун км 26,200.

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид.

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: апрель 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).