Протокол : информация для пользователя

Ацетилцистеин цинфа 100 мг порошок для приготовления раствора для перорального приема EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Ацетилцистеин принадлежит к группе препаратов, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секреций. Он назначается в качестве вспомогательного лечения при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся гиперсекрецией, избыточной или густой слизью, таких как:

• Акутная и хроническая бронхит (инфекция бронхов).
• Хроническая обструктивная болезнь легких.
• Эмфизема (инфекция альвеол легких, снижающая функцию дыхания).
• Ателектазия (снижение объема легких) из-за обструкции слизистой.

Не принимать ацетилцистеин цинфа

Предупреждения и предостережения

Советоваться с врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина цинфа.

Если у вас астма или тяжелое респираторное заболевание, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Возможный запах серы (как от испорченных яиц) препарата является характеристикой активного вещества, но не указывает на то, что препарат испорчен.

Если при приеме препарата вы испытываете дискомфорт в желудке. В этом случае следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Рекомендуется осторожность при приеме препарата пациентами с язвой желудка или предысторией язвы желудка.

В первые дни лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флегмы, которые будут уменьшаться по ходу лечения.

При длительном лечении следует применять осторожность при приеме препарата пациентами с гиперчувствительностью к гистамину.

Дети

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Прочие препараты и ацетилцистеин цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Конобинация с нитроглицерином может привести к головным болям и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть серьезной.

Конобинация с карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами или препаратами, снижающими бронхиальные секреции (например, с антигистаминными и антихолинергическими препаратами), поскольку это может привести к накоплению жидкой мокроты.

При приеме препарата с препаратами, содержащими минералы, такими как железо или кальций, или с препаратами, содержащими антибиотики типа (амфотерицин B, содовая ампичиллина, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), следует разделить прием препарата на ацетилцистеин цинфа и препарат на не менее 2 часов.

Не рекомендуется разводить ацетилцистеин с другими препаратами.

Прием ацетилцистеина цинфа с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В качестве меры предосторожности лучше избегать использования этого препарата во время беременности.

Должно быть избегано его прием во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств влияния на способность вести машину и использовать машины.

Ацетилцистеин цинфа содержит аспартам. Этот препарат содержит 6,67 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Ацетилцистеин цинфа содержит желтый оранжевый цвет S. Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый цвет S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалицилат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 7 лет:

200 мг Ацетилцистеина (2 пакета Ацетилцистеина цинфу 100 мг 3 раза в день),каждые 8 часов. Не превышайте суточную дозу 6 пакетов (600 мг Ацетилцистеина).

Дети от 2 до 7 лет:

100 мг Ацетилцистеина (1 пакет Ацетилцистеина цинфу 100 мг 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышайте суточную дозу 3 пакетов (300 мг Ацетилцистеина).

Пневмокомпликации фиброзной цистической болезни:

Рекомендуемая доза в этих случаях:

Взрослые и дети старше 7 лет: 200-400 мг Ацетилцистеина каждые 8 часов.

Дети от 2 до 7 лет:200 мг Ацетилцистеина каждые 8 часов.

Ацетилцистеин принимается перорально.

Пакеты принимаются, растворенные в стакане воды. Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Противопоказано детям младше 2 лет.

Если вы принимаете больше Ацетилцистеина цинфу, чем следует

Если вы принимаете больше Ацетилцистеина, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в животе, диарею или любое другое побочное действие, описанное в разделе 4. Возможные побочные действия.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае массовой случайной передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, уратическая лихорадка, кожная сыпь, ангедида, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в некоторых случаях выявляемые при одновременном приеме другого лекарства.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланты лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав аксетилцистеина цинфы

• Активное вещество – аксетилцистеин. Каждый пакет содержит 100 мг аксетилцистеина.
• Другие компоненты: аспартам (E-951), маннитол (E-421), коллоидная анидровая кремнезём, желтый оранжевый краситель S (E-110) и ароматизатор апельсина(синтетические ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрины из кукурузы, гуаровая кислота (E-414), аскорбиновая кислота (E-300) и гидроксианизол бутилированный (BHA) (E-320)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты из алюминия/Пе Сурлин. Гомогенный порошок желтого цвета и апельсинового вкуса.

Аксетилцистеина цинфы представлен в виде пакетов, содержащих 100 мг аксетилцистеина. Представлен в упаковках, содержащих 30или 500 (EC)пакетов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66460/P_66460.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66460/P_66460.html