Противорецептор: информация для пациента

Ацетилцистеин Бексал 600 мг таблетки, которые должны быть разведены в воде EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в нем есть важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. раздел 4.

Ацетилцистеин относится к группе препаратов, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секреций.

Он назначаетсядля облегчения удаления избыточного количества мокроты и флегмы в процессах дыхания, сопровождающихся избыточной или густой мукозной секрецией, таких как острое и хроническое бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, осложнения легочной фиброза и другие связанные патологии.

Не принимать Ацетилцистеин Бексал

• если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• не давать детям младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Ацетилцистеина Бексал.

Если у вас астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Возможный запах серы (к яйцам) от препарата является характеристикой активного вещества, но не указывает на то, что препарат испорчен.

Если при приеме препарата вы чувствуете дискомфорт в желудке, прекратите прием и проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется осторожность при приеме препарата пациентами с язвой желудка или предысторией язвы желудка.

В первые дни лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флегмы, которая будет уменьшаться по ходу лечения.

При длительном лечении необходимо быть осторожными при приеме препарата пациентами с гиперчувствительностью к гистамину.

Популяция детей

Противопоказано детям младше 2 лет.

Принятие Ацетилцистеина Бексал с другими препаратами

Советуйте врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Сочетание лечения с нитроглицерином может привести к головным болям и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть серьезной.

Сочетание с карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами или с препаратами, снижающими секрецию бронхов (как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению жидкой мокроты.

Когда вы принимаете препарат, содержащий минералы, такие как железо или кальций, или препарат с антибиотиками типа (амфотерицин B, ампициллина содия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), вы должны разделить прием препарата на прием Ацетилцистеина на не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять Ацетилцистеин с другими препаратами.

Принятие Ацетилцистеина Бексал с пищей и напитками

Принятие пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата. Необходимо избегать приема препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Ацетилцистеин Бексал содержит лактозу, натрий и сорбитол

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 138,07 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом таблетке. Это соответствует 6,9 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Этот препарат содержит 40 мг сорбитола в каждой таблетке.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза, соответствующая ацетилцистеину, принимается непосредственно, растворив таблетку, которая начинает разлагаться в воде, и выпив раствор в течение короткого времени.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения ацетилцистеином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку если вы сделаете это, вы не достигнете желаемого эффекта.

Взрослые и дети старше 7 лет:рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг ацетилцистеина в день (1 таблетка Ацетилцистеина Бексал в день).

Если вы принимаете большеАцетилцистеина Бексал, чем следует

Если вы принимаете больше Ацетилцистеина Бексал, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принятьАцетилцистеин Бексал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, подождите, пока не будет время для продолжения лечения.

Если вы прерываете лечениеАцетилцистеином Бексал

Не прекращайте лечение раньше, поскольку тогда вы не достигнете желаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, зуд, сыпь на коже, отек Квинке, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Реже (могут повлиять на до1 из 1.000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные боли.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого лекарства.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае появления любых изменений на коже или слизистых оболочках, следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

На тройной листе бумаги/алюминиевой фольги/полипропиленовой пленки:

Nне хранить при температуре выше 30°C.

Трубке из полипропилена:

Nне хранить при температуре выше 30°C.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Acetilcisteína Bexal

• Активное вещество — актилцистеин. Каждый порошкообразный таблетка содержит 600 мг актилцистеина.
• Другие компоненты: аскорбиновая кислота, ангиридрованный цитрат, ангиридрованный лактоза, маннитол, ангиридрованный карбонат натрия, дигидрат натрия цитрата, дигидрат натрия сакхарина, натрия гидрокарбонат, натрия цикламат, ароматизатор вишни (ваниль, мальтодекстрины, маннитол, глюколактона, сорбитол и анидровая коллоидная кремнезём).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acetilcisteína Bexal представлена в виде порошкообразных таблеток круглой формы белого цвета, плоских, с прорезями на одной стороне, содержащих 600 мг актилцистеина. Представлена в полипропиленовых трубках, содержащих 20 порошкообразных таблеток. Альтернативно, порошкообразные таблетки упаковываются в упаковки с герметичными пакетами из тройного слоя бумаги/алюминия/полипропилена.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Bexal Farmacéutica, s.a.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Улица Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство:

Salutas Pharma GmbH

Ото-ван-Герике-Алея 1

39179 Барлебен

Германия

или

Hermes Pharma GmbH

Ханс-Урмиллер-Ринг 52

82515 Вольфратхаузен

Германия

Этот проспект был утвержден в Февраля 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es