АЦЕТИЛЦИСТЕИН БЕКСАЛ 600 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Бексал 600 мг эфervescentные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Бексал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Бексал
3. Как принимать Ацетилцистеин Бексал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Бексал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Бексал и для чего он используется

Ацетилцистеин относится к группе лекарств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов.

Он показан для облегчения удаления избыточной слизи и мокроты в респираторных процессах, сопровождающихся чрезмерной или густой слизью, таких как острая и хроническая бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, легочные осложнения фиброза и другие связанные патологии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Бексал

Не принимайте Ацетилцистеин Бексал

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилцистеина Бексал.

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный серный запах (как у гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы наблюдаете неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение количества слизи и мокроты, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении у пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Педиатрическое население

Противопоказано детям младше 2 лет.

Прием Ацетилцистеина Бексал с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанное лечение с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанное применение с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с противокашлевыми лекарствами или теми, которые уменьшают бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками типа (амфотерицин Б, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), следует разделить прием на至少 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Бексал с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ацетилцистеин Бексал содержит лактозу, натрий и сорбитол

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 138,07 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это эквивалентно 6,9% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит 40 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Ацетилцистеин Бексал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза, соответствующая ацетилцистеину, принимается直接, растворяя одну эфervescentную таблетку в стакане воды и выпивая раствор сразу же.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ацетилцистеином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку если вы это сделаете, не достигнете желаемого эффекта.

Взрослые и дети старше 7 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг ацетилцистеина в день (1 таблетка Ацетилцистеина Бексал в день).

Если вы приняли большеАцетилцистеина Бексал, чем следует

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Бексал, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принятьАцетилцистеин Бексал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, подождите до этого момента, чтобы продолжить лечение.

Если вы прервете лечениеАцетилцистеином Бексал

Не прекращайте лечение раньше, поскольку тогда вы не достигнете ожидаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Бексал

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Тройная ламинированная упаковка из бумаги/алюминия/полиэтилена:

Не храните при температуре выше 30°C.

Трубка из полипропилена:

Не храните при температуре выше 30°C.

Держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Бексал

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая эфervescentная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: аскорбиновая кислота, ангидрид лимонной кислоты, лактоза без воды, маннитол, безводный карбонат натрия, дигидрат цитрата натрия, дигидрат саккариновой соли натрия, гидрогенкарбонат натрия, натрия цикламат, аромат малины (ванилин, мальтодекстрин, маннитол, глюколактон, сорбитол и коллоидная безводная диоксид кремния).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилцистеин Бексал выпускается в виде эфervescentных таблеток белого цвета, круглых, плоских, с насечкой на одной стороне, содержащих 600 мг ацетилцистеина. Он выпускается в трубках из полипропилена, содержащих 20 эфervescentных таблеток. Альтернативно, эфervescentные таблетки упаковываются в герметичные упаковки из тройной ламинированной бумаги/алюминия/полиэтилена.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Бексал Фармацевтика, с.а.

Бизнес-центр Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Германия

или

Гермес Фарма ГмбХ

Ханс-Урмиллер-Ринг, 52

82515 Вольфратсхаузен

Германия

Эта инструкция была одобрена в феврале 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es