АЦЕТЕНСИЛ ПЛЮС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацетенсил Плюс20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

малеат эналаприла/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетенсил Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетенсил Плюс
3. Как принимать Ацетенсил Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетенсил Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетенсил Плюс и для чего он используется

Этот препарат содержит два активных вещества, эналаприл и гидрохлортиазид, которые относятся к группе антигипертензивных препаратов и, посредством различных механизмов, снижают артериальное давление.

Компонент эналаприла в Ацетенсил Плюс является препаратом, который относится к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сделать сердечные сокращения более легкими и эффективными. Компонент гидрохлортиазида в Ацетенсил Плюс относится к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики (препараты, которые увеличивают выведение мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать артериальное давление.

Ваш врач назначил вам Ацетенсил Плюс для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не контролируется достаточно хорошо с помощью эналаприла или ингибитора АПФ в одиночку.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетенсил Плюс

Не принимайте Ацетенсил Плюс

• Если вы аллергичны к малеату эналаприла, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое сульфонамидные препараты.
• Если вы ранее принимали препарат из той же группы, что и Ацетенсил Плюс (ингибиторы АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если вы имели такие аллергические реакции без известной причины или если у вас диагностирован наследственный или идиопатический ангioneurotic отек (заболевание иммунной системы, которое вызывает воспаление на лице и дыхательных путях, и боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть анурия (отсутствие мочеиспускания).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий альсикирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать приема Ацетенсил Плюс на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангioneuroтического отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать Ацетенсил Плюс, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетенсил Плюс.

В следующих ситуациях ваш врач может потребовать корректировки дозы Ацетенсил Плюс или контроля уровня калия в крови:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или затруднение дыхания после приема Ацетенсил Плюс, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, которые снижают кровоток в левой части сердца (гипертрофическая обструктивная миокардиопатия).
• Если у вас есть расстройства, которые снижают объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы принимаете высокие дозы препаратов, увеличивающих выведение мочи).
• Если у вас есть какие-либо нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете препараты для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться корректировка дозы препаратов, используемых для лечения диабета. Диабет может вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий (препараты, которые увеличивают уровень калия в крови), или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения тромбов), препараты с триметопримом или котримоксазолом, также известным как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Если во время лечения出现ит аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения более чувствительны к таким препаратам.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления частиц ЛПНП или «плохого» холестерина из крови в случаях, когда он чрезмерно высок).
• Если вы собираетесь пройти лечение для снижения чувствительности к аллергии на укусы пчел или ос.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку использование Ацетенсил Плюс, особенно в первых дозах, может вызвать внезапное снижение артериального давления (вы можете испытать обморок или головокружение, особенно при вставании).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ацетенсил Плюс, если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Ацетенсил Плюс.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск ангioneuroтического отека может увеличиться:
• • расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
  • препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус).
  • вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.
• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или альсикирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ацетенсил Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Альсикирен.

• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Ацетенсил Плюс. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ацетенсил Плюс».

Перед операцией или анестезией (даже в кабинете стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Ацетенсил Плюс, поскольку вы можете испытать внезапное снижение артериального давления из-за анестезии.

Сообщите врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ацетенсил Плюс не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Ацетенсил Плюс не установлены в этой возрастной группе, поэтому его не рекомендуется использовать у детей.

Использование у пожилых людей

В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлортиазид принимались вместе, эффект препарата и его переносимость были подобны у молодых взрослых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Другие препараты и Ацетенсил Плюс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы используете или недавно использовали любой из следующих препаратов:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или альсикирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ацетенсил Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• препараты, снижающие артериальное давление (например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики).
• добавки калия (включая диетические заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов). См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности».
• препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• анестетики.
• опиоиды (препараты, используемые для лечения сильной боли).
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• препараты, используемые для лечения боли или некоторых воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• симпатомиметические амины (препараты, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых расстройств и некоторых препаратов для простуды).
• прессорные амины, такие как норадреналин.
• миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• соли кальция и витамин Д.
• ионно-обменные смолы (препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как холестирамин и холестипол.
• антиаритмические препараты (препараты, используемые для предотвращения и контроля нарушений сердечного ритма), такие как гликозиды, дигиталис, хинидин, амiodарон.
• антихолинергические препараты (препараты, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аlopurinол.
• антивирусные препараты (препараты, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• иммунодепрессивные препараты (используемые для предотвращения отторжения трансплантатов), такие как циклоспорин.
• антибиотики (препараты, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфotericин Б.
• соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).
• Одновременное введение ингибиторов мТОР (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус) может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангioneuroтическим отеком.
• препарат, содержащий ингибитор нейпилизина, такой как сакубитрил (доступен в фиксированной комбинации с валсартаном), расекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангioneuroтического отека (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Ацетенсил Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности».

Употребление Ацетенсил Плюс с пищей и напитками

Ацетенсил Плюс можно принимать с пищей или без нее. Большинство людей принимают Ацетенсил Плюс с стаканом воды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ацетенсил Плюс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо Ацетенсил Плюс. Ацетенсил Плюс не рекомендуется во время беременности и не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Ацетенсил Плюс не рекомендуется для кормящих матерей.

Два активных компонента Ацетенсил Плюс, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Ацетенсил Плюс вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно на ранних этапах. Если вы испытываете такие эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Ацетенсил Плюс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ацетенсил Плюс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг на 1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Ацетенсил Плюс, поскольку он может изменить результаты.

3. Как принимать Ацетенсил Плюс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходящая, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Рекомендуемая доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте этот препарат каждый день точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, рекомендованного врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначении.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем то, которое произойдет после продолжительного лечения. Вы можете испытать головокружение или обморок, и лежание может помочь. Если вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у пациентов с нарушенной функцией почек:

Если у вас есть заболевание почек, ваш врач укажет наиболее подходящую дозу.

Способ приема

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте таблетки с помощью стакана воды.

Ацетенсил Плюс можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше Ацетенсил Плюс, чем должно быть

Если вы приняли больше Ацетенсил Плюс, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать медицинскому персоналу.

Наиболее вероятные симптомы будут включать чувство головокружения или вращения головы из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильной жажды, дезориентации, снижения производства мочи и/или тахикардии.

Если вы забыли принять Ацетенсил Плюс

Вы должны принимать Ацетенсил Плюс точно так, как указано вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Ацетенсил Плюс

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Ацетенсил Плюс. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:

Очень частые: (встречаются у至少 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Частые: (встречаются у至少 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Нечастые: (встречаются у至少 1 из 1 000 и менее 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Редкие: (встречаются у至少 1 из 10 000 и менее 1 из 1 000 пациентов, получающих лечение)

Очень редкие: (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Частота неизвестна: (не может быть оценена из доступных данных)

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)

Частота неизвестна: рак кожи и губ (рак кожи не-меланома).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Нечастые: снижение количества красных кровяных телец (клеток крови, переносящих кислород)

Редкие: уменьшение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), уменьшение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), уменьшение количества белых кровяных телец, депрессия костного мозга (снижение способности организма образовывать кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Расстройства эндокринной системы:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).

Расстройства метаболизма и питания:

Частые: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

Нечастые: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

Редкие: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редкие: повышенный уровень кальция в крови

Расстройства нервной системы:

Частые: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Нечастые: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение онемения, вертиго

Редкие: паралич (из-за низкого уровня калия).

Расстройства психики:

Частые: депрессия

Нечастые: нервозность, снижение либидо*

Редкие:аномальные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

Очень частые: размытое зрение.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит)].

Расстройства уха и лабиринта:

Нечастые: шум в ушах.

Расстройства сердечно-сосудистой системы:

Очень частые: головокружение

Частые:снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (частые сердечные сокращения)

Нечастые: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное сердцебиение), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, обусловленные чрезмерным снижением артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Редкие: изменения цвета кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень частые: кашель

Частые: затруднение дыхания

Нечастые: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редкие: инфильтраты в легких, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистых оболочек носа, аллергический альвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в легких накапливаются эозинофилы).

Очень редкие:острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Расстройства желудочно-кишечной системы:

Очень частые: тошнота

Частые: диарея, боль в животе

Нечастые: кишечная непроходимость с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*

Редкие: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редкие: кишечный ангиоэдем (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редкие: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение желчеотделения, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предшествующей формацией камней в желчных путях).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Частые: кожная сыпь (экзантема)

Гиперчувствительность/ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани

Нечастые: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редкие: покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровоизлияния в коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжелая кожная сыпь с выпадением кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи, образование пузырей на коже.

Было обнаружено комплексное симптоматическое состояние, которое может включать некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может возникнуть кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей:

Частые: мышечные спазмы †

Нечастые: боль в суставах *

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Нечастые: почечная дисфункция (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче

Редкие:недостаточная секреция мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечастые: импотенция

Редкие: увеличение размера молочной железы у мужчин.

Расстройства общего характера и место введения:

Очень частые: усталость

Частые: боль в груди, утомляемость

Нечастые: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

Частые: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке крови

Нечастые: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редкие: повышение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке крови.

• Наблюдается только при дозах гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с Acetensil Plus.

† Частота мышечных спазмов как «частая» относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с Acetensil Plus, хотя частота события «нечастая» и относится к дозе гидрохлортиазида 6 мг.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Acetensil Plus

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Acetensil Plus

• Активные вещества — эналаприл в форме малеата и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты — лактоза моногидрат, гидрогенкарбонат натрия (Е-500), кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния (Е-572) и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Продукт выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 – Торрехон де Ардос (Мадрид)

Испания

Производитель

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.

Solana, 26

28850 – Торрехон де Ардос (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:12/2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es