АЦЕТАТ КАЛИЯ B.BRAUN 1 мЭкв/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция:информация дляпользователя

Ацетат калия B. Braun 1 мЭкв/мл

концентрат для раствора для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетат калия B. Braun 1 мЭкв/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ацетата калия B. Braun 1 мЭкв/мл
3. Как использовать Ацетат калия B. Braun 1 мЭкв/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетата калия B. Braun 1 мЭкв/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетат калия B. Braun 1 мЭкв/мл и для чего он используется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «Дополнения к растворам для инфузии: Электролитные растворы».

Ацетат калия B.Braun 1 мЭкв/мл используется для:

• лечения дефицита калия любой этиологии
• коррекции уровня калия в других растворах, вводимых непосредственно в кровь.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ацетата калия B. Braun 1 мЭкв/мл

Не используйте Ацетат калия B. Braun 1 мЭкв/мл:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому из компонентов Ацетата калия B. Braun.

Если у вас:

• избыток кислот в тканях и крови (метаболический ацидоз),
• необработанная болезнь Аддисона
• нарушения функции почек или коры надпочечников (гlands, расположенных над почками)
• блокада сердца и вы проходите лечение с помощью цифровых препаратов (стимуляторов сердца)
• медицинские проблемы, связанные с травмами: тяжелые ожоги, травматические повреждения, внешние инфекции, крупная хирургия в течение 24 часов до введения, или гемодиализ (метод, используемый для удаления отходов из крови, таких как калий или мочевина)
• снижение или отсутствие образования и выведения мочи (олигурия или анурия)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Ацетата калия B. Braun.

Добавки калия должны вводиться с осторожностью у пожилых пациентов или у тех, у кого нарушена функция почек.

Ваш врач оценит, рекомендуется ли вводить адекватные количества хлорида натрия.

Использование Ацетата калия B. Braun с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Кортикостероиды, минералокортикоиды или кортикотропин (АКТГ),
• Препараты, слабительные. Хроническое или чрезмерное использование этих препаратов способствует чрезмерной потере калия,
• Совместное введение препаратов, содержащих калий или заменители соли,
• Ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПГ), каптоприл или эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кан데сартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лосартан), валсартан),
• Хинидина и дигоксина (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Не установлена безопасность препарата во время беременности и лактации, поэтому ваш врач должен оценить соотношение пользы и риска перед введением.

3. Как использовать Ацетат калия B. Braun 1 мЭкв/мл

Этот препарат вводится непосредственно в вену, всегда используется в больнице и вводится медицинским персоналом.

Ацетат калия B. Braun не может быть введен отдельно, он должен быть разведен с другими растворами перед использованием.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ацетатом калия B. Braun и определит наиболее подходящую дозу для вас.

Если вы используете больше Ацетата калия B.Braun 1 мЭкв/мл, чем должно быть

Если вы использовали больше Ацетата калия B.Braun 1 мЭкв/мл, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит дозу, которую вам нужно. Однако, если вы получите больше препарата, чем должно быть, вы можете испытать: замедление сердечного ритма (брадикардию), путаницу, усталость, диарею, трудности с глотанием (дисфагию), изменения на электрокардиограмме, избыток калия в крови (гиперкалиемию), трудности с дыханием, неконтролируемые сокращения мышц сердца (фибрилляцию желудочков), паралич скелетных мышц, остановку сердца и смерть.

При появлении любого из этих эффектов необходимо немедленно прекратить лечение и исключить любой элемент, содержащий калий, из диеты и диуретических препаратов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (телефон: 91.562 04 20) или проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите эту инструкцию с собой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ацетат калия B. Braun может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции, которые могут возникнуть, связаны с высокими уровнями калия. Симптомы и признаки такие же, как описано выше, и могут привести к гипотонии и даже остановке сердца.

В месте введения:

• боль в месте инъекции,
• некроз тканей в случае кровоизлияния,
• воспаление вен в случае слишком высокой концентрации (флебит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ацетата калия B. Braun 1 мЭкв/мл

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте Ацетат калия B. Braun после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетата калия B. Braun 1 мЭкв/мл

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ацетат калия B. Braun 1 мЭкв/мл выпускается в следующих формах: (возможно, не все размеры выпускаются).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель:

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela 11

Полигон Лос Оливарес

23009-Jaén (Jaén)

Испания

Эта инструкция была одобрена в феврале 2015 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании. http//www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Инструкции для правильного введения:

Вводить исключительно в разведенном виде в подходящем растворе и внутривенно.

Добавление препарата должно осуществляться квалифицированным персоналом, никогда не в висячем положении и с учетом таблиц совместимости перед добавлением или одновременным введением с другими препаратами.

Поскольку гипокалиемия может быть связана с гипохлоремической алкалозией, может быть рекомендовано введение адекватных количеств хлорида натрия вместе с калием.

Введение должно осуществляться медленно и под контролем сердечной деятельности.

Особенно важно наблюдение за пациентом, поскольку, как указано после первой инфузии, последующая скорость инфузии определяется индивидуально.

Нормальные дозы для взрослых и подростков:

Доза и скорость инфузии определяются индивидуальными потребностями каждого пациента, до эквивалента 400 мЭкв калия в день (обычно не более 3 мЭкв на килограмм веса тела). В большинстве случаев максимально рекомендуемая концентрация составляет 40 мЭкв калия на литр.

Не следует вводить более 20 ммоль калия в час.

Дозы для детей:

Не установлена полностью безопасность и эффективность у детей. Однако рекомендуется введение внутривенно после разведения в подходящем растворе с максимальной концентрацией 3 ммоль калия/кг веса тела или 40 ммоль/м2 поверхности тела.

Раствор должен быть визуально осмотрен перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков, и упаковка должна быть целой. Не вводить в противном случае.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления препаратов, если необходимо.