Противопоказания: информация для пользователя

Ацетилфенин Вир 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Ацетилфенин Вир и для чего он используется

2. Что нужно знать перед приемом Ацетилфенина Вира

3. Как принимать Ацетилфенин Вир

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ацетилфенина Вира

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияадрес

Aceclofenaco Vir имеет противовоспалительное, обезболивающее и противоревматическое действие.

Ваш врач назначит этот препарат для лечения воспалительных и болевых процессов, таких как ломбалгия, одонталгия и перартрит эскапулогумеральный и экстраартритический ревматизм, Aceclofenaco также используетсядля хронического лечения боли и воспаления, связанных с хроническими процессами в суставах: артроз, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать Ацеклофенак более необходимого времени для контроля симптомов.

Не принимайте Ацеклофенак VIR:

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью своему ребёнку.
• Если вы аллергины на ацеклофенак или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас был асма, ринит или уратика у вас из-за ацетилсалицилата или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или у вас была перфорация пищеварительного тракта.
• Если у вас есть проблемы с кровотечением или свертываемостью крови (вы легко кровоточите).
• Если у вас есть тяжёлая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжёлая печёночная недостаточность.

-Если у вас есть стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокада коронарных или церебральных сосудов или операция по удалению закупорки или коронарного шунтирования.

-Если у вас есть проблемы с кровотоком (периферическая артериальная болезнь).

Предупреждения и предостережения:

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма ацеклофенака:

-Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которая может проявляться сильным или постоянным животным и/или чёрными калами, или даже без предшествующих симптомов тревоги.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

Пожилые пациенты имеют более высокую частоту осложнений, в частности кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях смертельных).

-Если у вас есть болезнь печени.

-Если у вас есть почечная недостаточность.

-Если у вас есть проблемы с сердцем или у вас был инсульт (инсульт, кровотечение).

• Если вы курите.
• Если у вас диабет
• Если у вас есть стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Препараты, такие как ацеклофенак, могут увеличить риск развития сердечных приступов (инфаркта миокарда). Осложнения можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение возможно короткого периода времени. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отёку, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертензией).

• Если у вас есть проблемы с кровью
• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противокоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты плетки, типа ацетилсалицилата, сообщите своему врачу. Также сообщите о других препаратах, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективной рекуперации серотонина (антидепрессанты ISRS).

• Если у вас есть болезнь Крона или колитис, поскольку препараты типа ацеклофенака могут ухудшить эти патологии.

-Если вы выздоравливаете после какой-либо важной хирургической операции.

• Если у вас был асма бронхиальная
• В случае оспы, следует избегать использования этого препарата, поскольку в редких случаях могут возникнуть тяжёлые инфекции кожи, связанные с его использованием.
• Могут возникать реакции гиперчувствительности и очень редко, могут возникать тяжёлые аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в первый месяц лечения. Сразу же прекратите лечение при первых признаках кожной эрозии, слизистых повреждений или других признаков гиперчувствительности.

Consultуйте с вашим врачом, даже если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных обстоятельств.

Принятие Ацеклофенака VIR с другими препаратами

-Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ацеклофенаком. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Это особенно важно в случае приёма лития, дигоксина, диуретиков, антигипертензивных препаратов, противокоагулянтов, антиагрегантов плетки, гипогликемиков, метотрексата, ацетилсалицилата или других нестероидных противовоспалительных препаратов, ингибиторов селективной рекуперации серотонина (антидепрессантов ISRS), циклоспоринов, такролимуса или зидовудина.

Принятие Ацеклофенака VIR с пищей и напитками

Ацеклофенак можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Оральные формы (например, таблетки) ацеклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, вызывает ли ацеклофенак тот же риск.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Ацеклофенак, если вы находитесь в третьем триместре беременности. Не следует принимать Ацеклофенак в первом и втором триместрах беременности, если это не явно необходимо и если ваш врач не рекомендует. Если вам необходимо лечение в этот период, доза и продолжительность лечения должны быть снижены до минимума.

Беременность и женщины в фертильном возрасте

Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребёнка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте ацеклофенак в течение первых шести месяцев беременности, если это не явно необходимо и если ваш врач не рекомендует. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение возможно короткого периода времени. После 20-й недели беременности ацеклофенак может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребёнка (олигогидрамниозу) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце вашего ребёнка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ацеклофенака связаны с снижением способности зачать ребёнка.

Грудное вскармливание

Ацеклофенак не следует принимать, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Если у вас есть головокружение, обмороки, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы, во время приёма ацеклофенака, не вождение и не используйте любую опасную технику или машину.

Этот препарат содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Плоские таблетки следует принимать целиком с небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг в день, то есть один таблетку утром и одну таблетку вечером (1 таблетка каждые 12 часов).

Длительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Ваш врач назначит вам дозу и будет проводить регулярные контрольные мероприятия.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью

Ваш врач назначит вам дозу и будет проводить регулярные контрольные мероприятия.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Доза должна быть снижена до 1 таблетки в день.

Долгосрочное лечение

Если вы принимаете Aceclofenaco в течение длительного периода времени, ваш врач должен будет

проводить регулярные контрольные мероприятия, например, проверку почек, печени и анализ крови.

Если вы принимаете больше Aceclofenaco Vir, чем следует

Сообщите своему врачу или фармацевту немедленно, обратитесь в ближайшую больницу или

позвоните в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420. Пожалуйста, принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принять Aceclofenaco Vir

Не волнуйтесь. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу по обычному графику.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме ацетилсалицилата, включают в себя:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек) :

• Жаропонижающие средства, боль в животе, тошнота и диарея
• Судороги
• Увеличение уровня ферментов печени.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Газы, воспаление желудка, запор, рвота и язвы на языке.
• Зуд, сыпь на коже, воспаление кожи (дерматит) и уртикария
• Увеличение уровня мочевины, увеличение уровня креатинина.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Кровь в кале, желудочная кровь, язвенная болезнь желудка
• Воспаление лица,
• Сердечная недостаточность, высокое артериальное давление
• Анемия
• Грубая аллергическая реакция, аллергии,
• Аномалии зрения
• Дificultad для дыхания.

Очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, рвота с кровью.

Также были замечены ухудшение колита и болезни Крона.

• Пурпура на коже, тяжелые кожные реакции.

Лекарства, такие как Аиртал, могут ассоциироваться, в очень редких случаях, с очень тяжелыми кожными реакциями, такими как Синдром Стивенса-Джонсона иНекролиз эпидермальныйТоксический.

• Палпитации, покраснение, жар, воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Повреждение печени (включая гепатит), увеличение фосфатазы алкали.

Лекарства, такие как Аиртал, могут ассоциироваться с заболеваниями печени, которые вызывают желтуху кожи и глаз, иногда с повышенной температурой или отеками и чувствительностью верхней части живота. Если проявится любая из следующих реакций: желтуха кожи или глаз, немедленно прервите лечение и сообщите врачу.

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия.
• Увеличение уровня калия в крови.
• Депрессия, нарушения сна, трудности с засыпанием.
• Шум в ушах, мурашки, сонливость, головные боли, нарушения вкуса, дрожание.
• Вертог, звон в ушах (тиннитус).
• Хриплый дыхание, бронхоспазм.
• Камни в ногах.
• Нарушение функции почек (синдром нефрота), почечная недостаточность.
• Утомляемость, отеки (эдема).
• Увеличение веса.

В исключительных случаях были замечены тяжелые инфекции кожи во время оспы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или

медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции

лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о

побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности

этого лекарства..

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и

лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь

к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Aceclofenaco Vir

- Основным действующим веществом является aceclofenaco. Каждый таблетка содержит 100 мг aceclofenaco.

- Другие компоненты (средства, не принадлежащие к основному действующему веществу):

Средства, входящие в состав ядра: микрокристаллическая целлюлоза 101, микрокристаллическая целлюлоза 102,

Povidona K 25, сода кроскармелоза, глицерил дистеарат.

Средства, входящие в состав покрытия:гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза,

полietilenglicol 40, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Aceclofenaco Vir являютсятаблеткис пленочной оболочкойкруглые, биконвексные, гладкие с обеих сторон белого или бледно-белого цветаи представлены в коробках из картона, содержащих 20 и 40 таблеток, упакованных в блистеры из алюминия-алюминия.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

GENERIS FARMACEUTICA, S.A.

Rua Joao de Deus, 19

Venda Nova, Amadora (Португалия)

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/