АЦЕКЛОФЕНАК ВИР 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацеклофенак Вир 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, перечисленные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацеклофенак Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Ацеклофенака Вир
3. Как принимать Ацеклофенак Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацеклофенака Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацеклофенак Вир и для чего он используется

Ацеклофенак Вир имеет обезболивающую, противовоспалительную и противоревматическую активность.

Ваш врач назначит это лекарство для лечения воспалительных и болевых процессов, таких как боль в нижней части спины (люмбаго), зубная боль (одонталгия) и боль в суставах (перiartritis плечелопаточного сустава и внесуставной ревматизм), Ацеклофенак также используется для лечения хронической боли и воспаления, связанных с хроническими процессами в суставах: остеоартроз, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацеклофенака Вир

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать ацеклофенак дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Ацеклофенак Вир:

• Если вы находитесь на третьем триместре беременности или если вы кормите грудью своего ребенка.
• Если вы аллергичны к ацеклофенаку или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты вызвали у вас астму, ринит или крапивницу или другую аллергическую реакцию.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть кровотечения или проблемы с свертываемостью крови (легко образуются кровяные сгустки).
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.

• Если у вас есть установленная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (TIA) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или если вы перенесли операцию по удалению блокировки или коронарному шунтированию.

Например,

Если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь)

• Если вы перенеслиrecent операцию (хирургическую) важную.
• Если у вас была или есть бронхиальная астма
• В случае ветряной оспы следует избегать использования этого лекарства, поскольку в редких случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции, связанные с его использованием.
• Могут возникать реакции гиперчувствительности, и очень редко возникают очень тяжелые аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в течение первого месяца лечения. Немедленно прекратите лечение при первых симптомах кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Прием Ацеклофенака Вир с другими лекарствами

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ацеклофенаком. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из лекарств.

Это особенно важно, если вы принимаете литий, дигоксин, диуретики, антигипертензивные препараты, антикоагулянты, антиагреганты, гипогликемические препараты, метотрексат, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина (антidepressivos ISRS), циклоспорин, такролимус или зидовудин.

Прием Ацеклофенака Вир с пищей и напитками

Ацеклофенак можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Оральные формы (например, таблетки) Ацеклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, вызывает ли Ацеклофенак такой же риск.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не используйте Ацеклофенак, если вы находитесь на третьем триместре беременности. Не используйте Ацеклофенак во время первого и второго триместра беременности, если только это не абсолютно необходимо и ваш врач не рекомендовал это. Если вам необходимо лечение в этот период, доза и продолжительность должны быть уменьшены до минимума.

Беременность и женщины детородного возраста

Может вызывать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Может влиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задерживать или продлевать роды больше, чем ожидается. Не принимайте ацеклофенак в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и если ваш врач не рекомендовал это. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь стать беременной, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ацеклофенак может вызывать проблемы с почками у вашего плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ацеклофенака могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Ацеклофенак не должен приниматься, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, обморок, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, пока принимаете ацеклофенак, не驾айте транспортные средства и не используйте никаких инструментов или машин, которые могут быть опасными.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

.

3. Как принимать Ацеклофенак Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки должны быть проглочены целиком с небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг в день, то есть одна таблетка утром и одна таблетка вечером (1 таблетка каждые 12 часов).

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется.

Использование у пациентов пожилого возраста

Ваш врач укажет вам дозу, которую следует принимать, и будет проводить регулярный контроль.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью

Ваш врач укажет вам дозу, которую следует принимать, и будет проводить регулярный контроль.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Дозу следует уменьшить до 1 таблетки в день.

Долгосрочное лечение

Если вы принимаете ацеклофенак в течение длительного периода, ваш врач должен проводить регулярный контроль каждые три месяца, например, проверку функции почек, печени и анализ крови.

Если вы приняли слишком много Ацеклофенака Вир

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с центром токсикологической информации. Телефон 915 620 420. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Ацеклофенак Вир

Не беспокойтесь. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу согласно обычному графику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме ацеклофенака, включают:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Проблемы с желудком, боль в животе, тошнота и диарея
• Головокружение
• Повышение печеночных ферментов.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Газы, воспаление желудка, запор, рвота и язвы во рту.
• Зуд, кожная сыпь, воспаление кожи (дерматит) и крапивница
• Повышение мочевины, повышение креатинина.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Кровь в кале, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, язва желудка
• Воспаление лица,
• Почечная недостаточность, повышение артериального давления
• Анемия
• Тяжелая аллергическая реакция, аллергия,
• Нарушения зрения
• Затруднение дыхания.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, рвота с кровью.

Также были зарегистрированы случаи ухудшения язвенного колита и болезни Крона.

• Пятна на коже, тяжелые кожные реакции.

Лекарства типа Аиртал могут быть связаны с очень тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

• Сердцебиение, покраснение, жар, воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Повреждение печени (включая гепатит), повышение алкальной фосфатазы

Лекарства типа Аиртал могут быть связаны с нарушениями функции печени, которые могут вызывать желтуху кожи и глаз, иногда с высокой температурой или отеком и чувствительностью верхней части живота. Если вы испытываете какие-либо из этих реакций: желтуха кожи или глаз, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом вашему врачу.

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, подавление костного мозга, гемолитическая анемия.
• Повышение уровня калия в крови.
• Депрессия, нарушения сна, трудности с засыпанием.
• Онемение, сонливость, головная боль, нарушения вкуса, тремор.
• Вертиго, звон в ушах (тиннитус).
• Шумное дыхание, бронхоспазм.
• Судороги в ногах.
• Нарушение функции почек (нефротический синдром), почечная недостаточность.
• Усталость, задержка жидкости (отек).
• Повышение веса.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацеклофенака Вир

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацеклофенака Вир

• Активное вещество - ацеклофенак. Каждая таблетка содержит 100 мг ацеклофенака.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Вспомогательные вещества ядра: микрокристаллическая целлюлоза 101, микрокристаллическая целлюлоза 102, повидон K 25, кроскармеллоза натрия, глицерилдистеарат.

Вспомогательные вещества покрытия:гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль 40, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацеклофенак Вир - таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон, белого или почти белого цвета, и выпускаются в картонных коробках, содержащих 20 и 40 таблеток, упакованных в алюминиевые блистеры.

Владелец разрешения на маркетинг

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель:

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

Венда Нова, Амадора (Португалия)

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/