АККУЗОЛ 35 РАСТВОР ДЛЯ ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ, ГЕМОДИАЛИЗА И ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Аккусол 35, раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как это лекарство будет введено вам, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аккусол 35 и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как Аккусол 35 будет введен вам
3. Как Аккусол 35 будет введен вам
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аккусола 35
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аккусол 35 и для чего он используется

Аккусол 35 - это раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.

Аккусол 35 показан пациентам с острой или хронической почечной недостаточностью.

Очищает кровь от продуктов распада; корректирует ацидоз или алкалоз и аномальные уровни солей в крови. Как заменяющий раствор при гемодиафильтрации и гемофильтрации, он также может быть использован в качестве источника солей и воды для гидратации.

Растворы Аккусола 35 представлены в двухкамерном мешке (бикомпартментальном), не содержащем ПВХ. Длинное уплотнение (уплотнение между камерами) отделяет две камеры. Перед использованием необходимо смешать растворы из двух камер Аккусола 35 путем открытия длинного уплотнения (уплотнения между камерами), за которым следует открытие короткого уплотнения SafetyMoon, расположенного рядом с портам доступа.

Аккусол 35 особенно показан при высоком уровне калия.

Растворы Аккусола 35 должны использоваться только под наблюдением врача.

2. Что вам нужно знать перед тем, как Аккусол 35 будет введен вам

Врач обеспечит наличие подходящего доступа к крови для проведения процедуры и отсутствие риска кровотечения.

Растворы Аккусола 35 доступны в различных концентрациях калия и глюкозы. Уровни калия и глюкозы в крови будут тщательно проверены, чтобы гарантировать использование наиболее подходящей формулы Аккусола 35.

Ваш врач не введет Аккусол 35

• если у вас нет хорошего доступа к венам и/или артериям
• если у вас высокий риск кровотечения
• если у вас высокий уровень бикарбоната в крови
• если у вас слишком низкий уровень калия в крови, если вы не получаете одновременно добавку калия
• если у вас есть клиническое состояние, при котором уровни кислотности или алкалозности в крови могут ухудшиться
• если у вас есть почечная недостаточность, при которой продукты распада не могут быть удалены из крови путем гемофильтрации

Предостережения и меры предосторожности

Аккусол 35 должен использоваться только врачом с опытом в техниках гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации.

Ваш врач

• измерит кислотность, уровни солей и продуктов распада в вашей крови
• обеспечит правильные уровни и будет контролировать их внимательно во время лечения
• обеспечит поддержание хорошего водного баланса в организме
• будет внимательно контролировать уровни глюкозы в вашей крови, особенно если вы диабетик
• будет регулярно измерять уровень калия в вашей крови
• обеспечит, прежде чем использовать, что содержимое обеих камер смешано путем открытия длинного уплотнения (уплотнения между камерами), за которым следует открытие короткого уплотнения SafetyMoon, расположенного рядом с портам доступа. Если врач выполняет перфузию несмешанным раствором, уровень бикарбоната в вашей крови может увеличиться. Это может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота, сонливость, головная боль, нарушения сердечного ритма и затруднение дыхания.

Другие лекарства и Аккусол 35

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Введение Аккусола 35 может повлиять на действие других лекарств.

• Если вы принимаете витамин Д или другие лекарства, содержащие кальций, ваш уровень кальция в крови может измениться.
• Если вы принимаете дополнительный бикарбонат натрия, существует более высокий риск развития аномальных уровней солей и алкалозности в вашей крови.
• Если вы принимаете сердечные лекарства, называемые кардиогликозидами, вам, возможно, потребуются добавки калия. Ваш врач будет внимательно контролировать вас во время лечения.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Врач оценит преимущества использования Аккусола 35 по сравнению с рисками.

3. Как Аккусол 35 будет введен вам

В зависимости от вашего лечения, ваш врач введет Аккусол 35 через трубку аппарата диализа.

Лечение гемофильтрацией, гемодиализом или гемодиафильтрацией, которое вы получите, будет зависеть от вашего клинического состояния, физического обследования, результатов лабораторных тестов и реакции на лечение.

Врач определит подходящую формулу и количество растворов Аккусола 35 для вашего клинического состояния.

Количество и частота

Ваш врач решит и отрегулирует объем и скорость введения раствора.

Необходимое количество жидкости будет зависеть от способа использования Аккусола.

Если вы взрослый пациент или пожилой человек и

• находитесь на лечении Аккусолом 35 в качестве заменяющего раствора из-за хронической почечной недостаточности, вам должны быть введены 7-35 мл/кг/ч или более
• находитесь на лечении Аккусолом 35 в качестве заменяющего раствора из-за острой почечной недостаточности, вам должны быть введены 20-35 мл/кг/ч или более
• находитесь на лечении Аккусолом 35 в качестве диализного раствора из-за хронической или острой почечной недостаточности, количество раствора должно быть определено в зависимости от частоты и продолжительности лечения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные редкие побочные эффекты Аккусола 35 (которые возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов) включают:

??Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Вы можете испытывать другие побочные эффекты. Возможно, что эти побочные эффекты не все связаны с раствором или лечением. Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

??Уменьшение (гиповолемия) или увеличение (гиперволемия) объема жидкости в организме

??Уменьшение (гипотония) или увеличение (гипертония) артериального давления

??Низкие уровни фосфата в крови (гипофосфатемия)

??Нарушения уровня алкалозности в крови (алкалоз)

??Головокружение

??Рвота

??Мышечные спазмы

??Кровотечения

??Инфекция

??Затруднение дыхания, нерегулярное дыхание (вызванное воздушными пузырьками в кровотоке)

??Нарушения уровней различных солей в крови (например, нарушения натрия, калия, кальция в крови)

??Увеличение свертываемости крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека:

www.notificaRAM.es

5. Хранение Аккусола 35

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните в холодильнике и не замораживайте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Ваш врач не будет использовать Аккусол 35, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена,

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Название лекарства

Аккусол 35, раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.

Состав раствора Аккусол 35:

5000 мл конечного раствора получается путем смешивания 3750 мл раствора «А» с 1250 мл раствора «Б».

Ионный состав конечного раствора:

Остальные компоненты: вода для инъекций, соляная кислота, гидроксид натрия и дигидрат фосфата натрия.

Внешний вид Аккусола 35 и содержание упаковки

Аккусол 35 поставляется в картонной коробке, содержащей две двухкамерные мешки по 5 литров, не содержащие ПВХ.

Каждый мешок упакован в дополнительный мешок.

Раствор в мешке прозрачный и бесцветный.

Владелец разрешения на маркетинг:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Tienen

Бельгия

Местный представитель:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Испания

Производитель:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Ирландия

или

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Германия

Дата последнего обновления этой инструкции: 07/2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Аккусол - зарегистрированный товарный знак Nikkiso International Inc.