АККУСОЛ 35 КАЛИЙ 4 ммоль/л РАСТВОР ДЛЯ ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ, ГЕМОДИАЛИЗА И ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л, раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как это лекарство будет введено вам, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л будет введен вам
3. Как Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л будет введен вам
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Аккусола 35 Калий 4 ммоль/л

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л и для чего он используется

Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л - это раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.

Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л показан пациентам с острой или хронической почечной недостаточностью.

Очищает кровь от продуктов распада; корректирует ацидоз или алкалоз и аномальные уровни солей в крови. Как замещающий раствор при гемодиафильтрации и гемофильтрации, он также может быть использован для пополнения солей и воды для гидратации.

Растворы Аккусола 35 представлены в двухкамерном мешке (бикомпартментальном), который не содержит ПВХ. Длинная печать (пробка между камерами) отделяет две камеры. Перед использованием необходимо смешать растворы из двух камер Аккусола 35 путем открытия длинной печати (пробки между камерами), за которой следует открытие короткой пробки SafetyMoon, расположенной рядом с портом доступа.

Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л будет введен вам особенно если у вас нормальные или низкие уровни калия.

Растворы Аккусола 35 должны быть использованы только под наблюдением врача.

2. Что вам нужно знать перед тем, как Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л будет введен вам

Врач обеспечит наличие подходящего доступа к крови для проведения процедуры и отсутствие риска кровотечения.

Растворы Аккусола 35 выпускаются в различных концентрациях калия и глюкозы. Уровни калия и глюкозы в крови будут тщательно проверены, чтобы гарантировать использование наиболее подходящей формулы Аккусола 35.

Ваш врач не введет Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л

· если у вас нет хорошего доступа к венам и/или артериям

· если у вас высокий риск кровотечения

· если у вас высокий уровень бикарбоната в крови

· если у вас слишком высокий уровень калия в крови

· если у вас есть клиническое состояние, при котором уровни кислотности или алкалозности в крови могут ухудшиться

· если у вас есть нарушение почек, при котором продукты распада не могут быть удалены из крови путем гемофильтрации.

Предостережения и меры предосторожности

Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л должен быть использован толькопод наблюдением врача с опытом в техниках гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации.

Ваш врач

· измерит кислотность, уровни солей и продуктов распада в вашей крови

· обеспечит, чтобы уровни были правильными и контролировал их плотно во время лечения

· обеспечит, чтобы поддерживался хороший водный баланс в организме

· плотно контролировал уровни глюкозы в вашей крови, особенно если вы диабетик

· регулярно измерял уровень калия в вашей крови

· обеспечит, чтобы перед использованием содержимое обеих камер было смешано путем открытия длинной печати (пробки между камерами), за которой следует открытие короткой пробки SafetyMoon, расположенной рядом с портом доступа. Если врач выполняет перфузию несмешанным раствором, уровень бикарбоната в вашей крови может увеличиться. Это может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота, сонливость, головная боль, нарушения сердечного ритма и затруднение дыхания.

Другие лекарства и Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Введение Аккусола 35 Калий 4 ммоль/л может повлиять на действие других лекарств.

· Если вы диабетик, ваш уровень глюкозы в крови должен быть тщательно проверен. Ваша доза инсулина будет скорректирована по мере необходимости, поскольку этот раствор содержит глюкозу.

· Если вы принимаете витамин Д или другие лекарства, содержащие кальций, ваш уровень кальция в крови может быть изменен.

· Если вы принимаете дополнительный бикарбонат натрия, существует более высокий риск развития аномальных уровней солей и алкалозности (алкалоз) в вашей крови.

· Если вы принимаете лекарства для сердца, называемые сердечными гликозидами, вам, возможно, потребуются добавки калия. Ваш врач будет тщательно контролировать вас во время лечения.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Врач должен оценить преимущества Аккусола 35 Калий 4 ммоль/л по сравнению с рисками.

3. Как Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л будет введен вам

В зависимости от вашего лечения, ваш врач введет Аккусол 35 Калий 4 ммоль/л через трубку диализной машины.

Лечение гемофильтрацией, гемодиализом или гемодиафильтрацией, которое вы получите, будет зависеть от вашего клинического состояния, физического обследования, результатов лабораторных тестов и реакции на лечение.

Врач определит подходящую формулу и количество растворов Аккусола 35 для вашего клинического состояния.

Количество и частота

Ваш врач решит и скорректирует объем и скорость введения раствора, который будет введен.

Количество необходимой жидкости будет зависеть от способа использования Аккусола 35 Калий 4 ммоль/л.

Если вы взрослый или пожилой пациент и

· получаете лечение Аккусолом 35 Калий 4 ммоль/л в качестве замещающего раствора из-за хронической почечной недостаточности, вам будут введены 7-35 мл/кг/ч или более

· получаете лечение Аккусолом 35 Калий 4 ммоль/л в качестве замещающего раствора из-за острой почечной недостаточности, вам будут введены 20-35 мл/кг/ч или более

· получаете лечение Аккусолом 35 Калий 4 ммоль/л в качестве диализного раствора из-за хронической или острой почечной недостаточности, количество раствора должно быть определено в зависимости от частоты и продолжительности лечения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные редкие побочные эффекты Аккусола 35 Калий 4 ммоль/л (которые возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)включают:

· низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Вы можете испытывать другие побочные эффекты. Возможно, что эти побочные эффекты не связаны со всеми растворами или лечением. Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают:

· снижение (гиповолемия) или увеличение (гиперволемия) объема жидкости в организме

· снижение (гипотония) или увеличение (гипертония) артериального давления

· низкие уровни фосфата в крови (гипофосфатемия)

· нарушения уровня алкалозности в крови (алкалоз)

· головокружение

· рвота

· мышечные спазмы

· кровотечение

· инфекция

· затруднение дыхания, нерегулярное дыхание (вызванное воздушными пузырьками в кровотоке)

· нарушения уровней различных солей в крови (например, нарушение натрия, калия, кальция в крови)

· увеличение свертываемости крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека в Испании:

www.notificaRAM.es

5. Хранение Аккусола 35 Калий 4 ммоль/л

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните в холодильнике и не замораживайте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Ваш врач не будет использовать Аккусол 35, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Название лекарства

Аккусол 35, раствор для гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.

Состав раствора Аккусол 35:

5000 мл конечного раствора получается в результате смешивания 3750 мл раствора «А» с 1250 мл раствора «Б».

Ионный состав конечного раствора:

Другие компоненты: вода для инъекций, хлоридная кислота, гидроксид натрия и дигидрат фосфата натрия.

Внешний вид Аккусола 35 и содержание упаковки

Аккусол 35 поставляется в картонной коробке, содержащей две двухкамерные мешки по 5 литров, не содержащие ПВХ.

Каждый мешок упакован в дополнительный мешок.

Раствор в мешке прозрачный и бесцветный.

Владелец разрешения на продажу:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Tienen

Бельгия

Местный представитель:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Испания

Производитель:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Ирландия

или

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Германия

Дата последнего обновления этой инструкции: 07/2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Аккусол - зарегистрированная торговая марка Nikkiso International Inc.