Протокол: информация для пользователя

Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л, раствор для гемофiltrации,гемодиализа, и гемодифiltrации

Прочитайте весь протокол внимательно перед тем, как будет назначено это лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л и для чего оно используется

2. Что нужно знать перед тем, как будет назначено Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л

3. Как будет назначено Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л представляет собой раствор для гемофiltrации, гемодиализа и гемодиафiltrации.

Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л назначается пациентам с острым или хроническим нарушением функции почек.

Он очищает кровь от отходов; корректирует кислотно-основное состояние и аномальные уровни солей в крови. Как заменитель раствора в гемодиафiltrации и гемофiltrации, он также может использоваться для обеспечения солей и воды для гидратации.

Растворы Accusol 35 представлены в мешке с двумя камерами (бикомпартментентный) без ПВК. Длинный стык (стык между камерами) разделяет две камеры. Перед использованием необходимо смешать растворы из двух камер Accusol 35 путем открытия длинного стыка (стыка между камерами), за которым следует открытие короткого стыка SafetyMoon, находящегося рядом с доступным портом.

Растворы Accusol 35 должны использоваться только под наблюдением врача.

Врач обеспечит доступ к крови для проведения процедуры и убедится, что нет риска кровотечения.

Существуют различные концентрации калия и глюкозы в Accusol 35. Уровни калия и глюкозы в крови будут тщательно проверены, чтобы гарантировать использование наиболее подходящей формулы Accusol 35.

Ваш врач не будет назначать Accusol 35 Потасий 2 ммоль/л

• если у вас нет хорошего доступа к венам и/или артериям
• если у вас высокий риск кровотечения
• если у вас высокий уровень бикарбоната в крови
• если у вас низкий уровень калия в крови, если вы не получаете одновременно калийные добавки
• если у вас клиническая проблема, при которой уровни кислотности или алкалности в крови могут ухудшиться
• если у вас нарушение почек, при котором продукты отходов не могут быть удалены из крови путем гемофiltrации.

Предупреждения и предостережения

Accusol 35 Потасий 2 ммоль/л должен использоваться только под наблюдением врача с опытом в методах гемофiltrации, гемодиализа или гемодиафiltrации.

Ваш врач

• проверит кислотность, уровни электролитов и продуктов отходов в вашей крови
• убедится, что уровни правильные и будет тщательно следить за ними во время лечения
• убедится, что поддерживается хороший водный баланс
• тщательно следит за уровнями глюкозы в вашей крови, особенно если вы диабетик
• регулярно проверяет уровень калия в вашей крови
• убедится, что перед использованием содержимое обеих камер перемешано путем открытия длинного замка (замка между камерами), а затем открытия короткого замка SafetyMoon, находящегося рядом с доступным портом. Если врач проводит перфузию с неперемешанной жидкостью, уровень бикарбоната в вашей крови может повыситься. Это может привести к побочным эффектам, таким как тошнота, сонливость, головная боль, нарушения сердечного ритма и затруднение дыхания.

Другие лекарства и Accusol 35 Потасий 2 ммоль/л

Обратите внимание врача, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Применение Accusol 35 Потасий 2 ммоль/л может повлиять на действие других лекарств.

• Если вы диабетик, уровень глюкозы в вашей крови должен быть тщательно проверен. Ваша доза инсулина будет корректирована, если необходимо, поскольку эта жидкость содержит глюкозу.
• Если вы принимаете витамин D или другие препараты, содержащие кальций, уровень кальция в вашей крови может быть нарушен.
• Если вы принимаете дополнительный содовый бикарбонат, существует повышенный риск развития аномальных уровней электролитов и алкалности (алкалоз) в вашей крови.
• Если вы принимаете сердечные препараты, называемые гликозидами сердца, может потребоваться дополнительный калий. Врач будет тщательно следить за вами во время лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы беременны или кормите грудью. Врач должен оценить преимущества использования Accusol 35 Потасий 2 ммоль/л по сравнению с рисками.

В зависимости от вашего лечения, ваш врач введет Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л через трубку аппарата диализа.

Лечение гемофiltrацией, гемодиализом или гемодиафiltrацией, которое вы получите, зависит от вашего клинического состояния, физического осмотра, результатов лабораторных исследований и вашей реакции на лечение.

Врач определит подходящую формулу и количество растворов Accusol 35 для вашего клинического состояния.

Количество и частота

Ваш врач решит и скорректирует объем и скорость введения раствора, который будет вводиться.

Нужное количество жидкости зависит от способа использования Accusol Потассий 2 ммоль/л.

Если вы взрослый или пожилой пациент и

• вы проходите лечение Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л в качестве заместительной жидкости из-за хронической почечной недостаточности, вам должны вводить от 7 до 35 мл/кг/ч или более
• вы проходите лечение Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л в качестве заместительной жидкости из-за острой почечной недостаточности, вам должны вводить от 20 до 35 мл/кг/ч или более
• вы проходите лечение Accusol 35 Потассий 2 ммоль/л в качестве диализной жидкости из-за хронической или острой почечной недостаточности, количество раствора должно быть определено в зависимости от частоты и продолжительности лечения

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные редкие побочные эффекты Accusol 35 Потассия 4 ммоль/л(которые происходят в менее чем 1 из 1000 пациентов)включают:

??Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Возможно, вы испытаете другие побочные эффекты. Возможно, эти побочные эффекты не связаны с препаратами или лечением. Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают:

??Снижение(гиповолемия) или увеличение (гиперволемия) объема жидкостей в организме

??Снижение (гипотензия) или увеличение (гипертензия) артериального давления

??Очень низкие уровни фосфата в крови (гипофосфатемия)

??Изменения уровня щелочи в крови (алкалоз)

??Мигрень

??Рвота

??Мышечные спазмы

??Геморрагический расстройство

??Инфекция

??Трудности с дыханием, нерегулярное дыхание (провоцируемое пузырьками воздуха в кровотоке)

??Изменения уровня различных солей в крови (например, изменение натрия, калия, кальция в крови)

??Увеличение свертываемости крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека:

www.notificaRAM.es

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Ваш врач не будет использовать Accusol 35, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

Название лекарства

Accusol 35, раствор для гемофiltrации, гемодиализа и гемодиафiltrации.

Состав раствора Accusol 35:

5000 мл конечного раствора получается путем смешивания 3750 мл раствора ‘A’ с 1250 мл раствора ‘B’.

Ионный состав конечного раствора:

Остальные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота, сода каустическая и дигидрат фосфата натрия.

Внешний вид Accusol 35 и содержание упаковки

Accusol 35 поставляется в коробке из картона, содержащей две мешки по 5 литров с двойной камерой, не содержащие ПВК.

Каждый мешок обернут в дополнительный мешок.

Раствор из мешка прозрачный и бесцветный.

Название регистрации на рынок:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Tienen

Бельгия

Локальный представитель:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Испания

Ответственный за производство:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Ирландия

или

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:07/2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Accusol – зарегистрированная торговая марка Nikkiso International Inc.