АБСТРАЛ 800 микрограмм СУБЛИНГВАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Абстрал 100 микрограммов сублингвальные таблетки

Абстрал 200 микрограммов сублингвальные таблетки

Абстрал 300 микрограммов сублингвальные таблетки

Абстрал 400 микрограммов сублингвальные таблетки

Абстрал 600 микрограммов сублингвальные таблетки

Абстрал 800 микрограммов сублингвальные таблетки

фентанил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Абстрал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Абстрала
3. Как принимать Абстрал
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Абстрала

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абстрал и для чего он используется

Абстрал является лечением для взрослых , которые уже регулярно принимают мощные обезболивающие лекарства (опиоиды)для их постоянной боли при раке, но которые требуют лечения для внезапной боли. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Внезапная боль - это тип боли, который возникает внезапно, даже если вы приняли или использовали ваше обычное обезболивающее лекарство.

Активное вещество Абстрала сублингвальных таблеток - фентанил. Фентанил относится к группе мощных обезболивающих лекарств, называемых опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Абстрала

Не принимайтеАбстрал

? Если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)

? Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием

• Если вы не используете регулярно назначенное вашим врачом обезболивающее лекарство (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, не менее чем в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не использовали эти лекарства, не используйте Абстрал, поскольку его использование может увеличить риск того, что ваше дыхание станет более медленным и/или поверхностным, и даже остановится.
• Если у вас есть боль короткой продолжительности, отличная от внезапной боли.
• Если вы проходите лечение лекарствами, содержащими оксибат натрия.

Предостережения и меры предосторожности

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где к нему не могут получить доступ другие люди (см. раздел 5 Хранение Абстрала для получения дополнительной информации).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Абстрала, если у вас есть или были какие-либо из следующих симптомов, поскольку ваш врач должен будет учитывать это при назначении вашей дозы:

? Травма головы, поскольку Абстрал может скрыть степень повреждения.

? Проблемы с дыханием или миастения тяжелой степени (состояние, характеризующееся мышечной слабостью).

? Если у вас есть проблемы с сердцем, особенно низкая частота сердечных сокращений.

• Низкое кровяное давление.

? Болезнь печени или почек, поскольку вам может потребоваться, чтобы ваш врач более осторожно скорректировал дозу.

? Опухоль мозга и/или повышенное внутричерепное давление (увеличение давления в мозге, вызывающее сильную головную боль, тошноту, рвоту и размытое зрение).

? Раны во рту или мукозит (воспаление и покраснение внутренней поверхности рта).

• Если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотики; см. раздел «Использование Абстрала с другими лекарствами».
• Если у вас когда-либо была надпочечная недостаточность или недостаток половых гормонов (андрогенная недостаточность) при использовании опиоидов.

Когда вы принимаете Абстрал, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете это лекарство, если:

• вы будете подвергаться операции
• вы испытываете боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезия), которая не реагирует на более высокую дозу лекарства, как назначил ваш врач.
• у вас есть комбинация следующих симптомов: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. В совокупности эти симптомы могут быть признаком потенциально опасного для жизни состояния, называемого надпочечной недостаточностью, при котором надпочечные железы не производят достаточного количества гормонов.

Долгосрочное использование и толерантность

Это лекарство содержит фентанил, опиоид. Повторное использование обезболивающих опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли при использовании Абстрала. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы Абстрала может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметите, что лекарство теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Абстрала.

Зависимость и аддикция

Повторное использование Абстрала также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут вызвать чувство отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать лекарство, даже если оно не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к Абстралу может быть выше, если:

• вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств с рецептом или незаконных наркотиков («аддикция»).
• вы курите.
• у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение, установленное психиатром, за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Абстрала, это может быть признаком зависимости или аддикции.

• вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь вам спать».
• вы предприняли повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство (например, тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение), и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («эффекты отмены»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как сделать это безопасно.

Расстройства дыхания во сне

Абстрал может вызвать расстройства дыхания во сне, включая апноэ во сне (прерывание дыхания во время сна) и гипоксемию во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, пробуждение в середине ночи из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы он оценил возможность снижения дозы.

Использование в спорте

Это лекарство содержит фентанил, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Абстрала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство (кроме обезболивающих опиоидов, которые вы регулярно принимаете для боли).

Некоторые лекарства могут увеличить или уменьшить эффекты Абстрала. Следовательно, если вы начинаете, изменяете дозу или прекращаете лечение этими лекарствами, сообщите вашему врачу, поскольку ему может потребоваться скорректировать вашу дозу Абстрала:

? Определенные типы противогрибковых лекарств, содержащих вещества, такие как кетоконазол или итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

? Определенные типы антибиотиков, используемых для лечения инфекций (называемых макролидами, содержащими вещества, такие как эритромицин).

? Определенные типы антиретровирусных лекарств, называемых ингибиторами протеазы, которые содержат, например, ритонавир (используемые для лечения вирусных инфекций).

• Рифампицин или рифабутин (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (лекарства, используемые для лечения судорог).
• Лекарства на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

? Лекарства, содержащие алкоголь.

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), используемые для лечения тяжелой депрессии и болезни Паркинсона. Сообщите вашему врачу, если вы принимали этот тип лекарств в течение последних двух недель.
• Определенные типы мощных обезболивающих, называемых частичными агонистами/антагонистами, такие как бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства для лечения боли). Вы можете испытывать симптомы абстиненции (тошноту, рвоту, диарею, тревогу, озноб, дрожь и потоотделение) при использовании этих лекарств.

Абстрал может увеличить эффект лекарств, которые вызывают сонливость (седативные лекарства), включая:

• другие мощные обезболивающие лекарства(лекарства типа опиоидов, например, для боли и кашля)
• некоторые обезболивающие для нейропатической боли (габапентин и прегабалин)
• общие анестетики (используемые для того, чтобы вы спали во время операций)
• миорелаксанты
• снотворные
• лекарства, используемые для лечения
• • депрессии
  • аллергии
  • тревоги (такие как бензодиазепины, например, диазепам) и психоза
• лекарства, содержащие клонидин (используемый для лечения высокого кровяного давления)

Использование Абстрала одновременно с седативными лекарствами, такими как бензодиазепины, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (резpirаторной депрессии) и комы, и может быть смертельным. Поэтому использование Абстрала вместе с седативными лекарствами должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает Абстрал вместе с седативными лекарствами, вам необходимо ограничить дозу и продолжительность лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы. Это может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они могли распознать признаки и симптомы, указанные выше. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть эти симптомы.

Риск некоторых других побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете лекарства, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Абстрал может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в состоянии сознания (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление и чрезмерное усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту, диарею). Ваш врач скажет вам, подходит ли Абстрал для вас.

Абстрал с продуктами питания, напитками и алкоголем

Абстрал может вызвать сонливость у некоторых людей. Не употребляйте алкоголь без консультации с вашим врачом, поскольку он может сделать вас более сонливым, чем обычно.

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Абстралом, поскольку он может увеличить побочные эффекты Абстрала.

Беременность и лактация

Не принимайте Абстрал во время беременности, если только ваш врач не назначил его вам явно.

Фентанил может проникать в материнскую кровь и вызывать побочные эффекты у грудного ребенка. Не используйте Абстрал, если вы кормите грудью. Не следует начинать кормить грудью до тех пор, пока не пройдет не менее 5 дней после последней дозы Абстрала.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Абстрал может снижать вашу умственную и/или физическую способность выполнять потенциально опасные задачи, такие как вождение или использование машин.

Если вы чувствуете себя головокружительным, сонливым или имеете размытое зрение при приеме Абстрала, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Абстрал содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Абстрал

Прежде чем принимать это лекарство впервые, ваш врач объяснит, как его следует принимать, чтобы эффективно лечить ваши приступы боли.

Прежде чем начать лечение и на протяжении всего лечения, ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования этого лекарства, когда и как долго его следует использовать, когда следует связаться с врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

ЭТОЕ ЛЕКАРСТВО ДОЛЖНО БЫТЬ ИСПОЛЬЗУЕМО ТОЛЬКО ВАМИ В СООТВЕТСТВИИ С ИНСТРУКЦИЯМИ ВРАЧА. НИКАКОЕ ДРУГОЕ ЛИЦО НЕ ДОЛЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭТО ЛЕКАРСТВО, ПОТОМУ ЧТО ОНО МОЖЕТ ПРИЧИНИТЬ СЕРЬЕЗНЫЕ РИСКИ ДЛЯ ИХ ЗДОРОВЬЯ, ОСОБЕННО У ДЕТЕЙ.

Абстрал - это тип лекарства, отличный от других лекарств, которые вы могли использовать для лечения приступов боли. Всегда принимайте дозу Абстрала так, как указал ваш врач;это может быть другая доза, чем та, которую вы использовали с другими лекарствами для лечения приступов боли.

Начало лечения - Установление оптимальной дозы

Чтобы лечение Абстралом было успешным, ваш врач должен определить оптимальную дозу для лечения ваших приступов боли. Это лекарство выпускается в широком диапазоне доз. Вам может потребоваться попробовать разные дозы лекарства во время разных эпизодов боли, прежде чем найти оптимальную дозу. Ваш врач поможет вам в этом и найдет оптимальную дозу для вас.

Если вы не получаете достаточного облегчения боли при одной дозе, ваш врач может указать вам принять дополнительную дозу для лечения приступа боли.

Не принимайте вторую дозу , если только ваш врач не указал это,поскольку это может привести к передозировке.

Ваш врач может посоветовать вам принять комбинированную дозу, состоящую из нескольких таблеток одновременно. Делайте это только если ваш врач указал это.

После приема последней дозы подождите как минимум два часа, прежде чем лечить следующий приступ боли Абстралом.

Продолжение лечения -После установления оптимальной дозы

После того, как вы и ваш врач установили дозу Абстрала, которая контролирует ваши приступы боли, не принимайте эту дозу более четырех раз в день. Одна доза лекарства может состоять из нескольких таблеток.

После приема последней дозы подождите как минимум два часа, прежде чем лечить следующий приступ боли Абстралом.

Если вы считаете, что доза лекарства, которую вы используете, не контролирует ваши приступы боли удовлетворительно, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Не изменяйте дозу этого лекарства без указания врача.

Прием лекарства

Это лекарство должно использоваться сублингвально. Это означает, что вы должны положить таблетку под язык, где она быстро растворится, позволяя фентанилу всасываться через слизистую оболочку рта. Как только оно всосется, фентанил начинает действовать, облегчая боль.

Когда у вас возникает приступ боли, принимайте указанную врачом дозу следующим образом:

• Если у вас сухой рот, сделайте глоток воды, чтобы увлажнить его. Выплюньте или проглотите воду.
• Извлеките таблетку (таблетки) из блистера непосредственно перед использованием следующим образом:
• • Отделите одну единицу блистера от пластинки, разрывая по линии точек / перфорации (держите оставшиеся единицы блистера вместе).
  • Откройте край листа, где указана стрелка, и осторожно извлеките таблетку. Не пытайтесь давить на сублингвальные таблетки Абстрала через верхний лист, поскольку это повредит таблетки.
• Положите таблетку под язык как можно дальше и дайте ей полностью раствориться.
• Абстрал быстро растворится под языком и будет всасываться, чтобы облегчить вашу боль. Поэтому важно не сосать, не жевать и не глотать таблетку.
• Не пейте и не ешьте ничего, пока таблетка не растворится полностью под языком.

Если вы приняли больше лекарства, чем следует:

?Удалите любую оставшуюся таблетку изо рта

?Сообщите опекуну или другому человеку о том, что произошло

?Сразу свяжитесь с врачом, фармацевтом или местной больницей и спросите о действиях, которые необходимо предпринять

?Пока вы ждете врача, поддерживайте человека в бодрствующем состоянии, разговаривая с ним или время от времени тряся его

?Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Симптомы передозировки включают:

?Чрезмерную сонливость

? Медленное, поверхностное дыхание

• Кому

Если это происходит, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы прекратите лечение Абстралом

Вы должны прекратить использовать это лекарство, когда больше не будете испытывать приступов боли. Однако вы должны продолжать принимать свои обычные опиоидные лекарства для лечения постоянной боли рака, как рекомендовал ваш врач. Вы можете испытывать симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Абстрала, когда прекратите лечение Абстралом. Если у вас есть симптомы отмены или если вас беспокоит облегчение боли, проконсультируйтесь с врачом, который оценит, нужны ли вам какие-либо лекарства для уменьшения или устранения симптомов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы начинаете чувствовать необычную или чрезмерную сонливость или ваше дыхание становится слишком медленным и поверхностным, вы или ваш опекун должны немедленно обратиться к врачу или в местную больницу за экстренной помощью (см. также раздел 3 "Если вы приняли больше Абстрала, чем следует").

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек) включают:

• тошноту

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек) включают:

• головокружение, головную боль, чрезмерную сонливость
• одышку/трудности с дыханием
• воспаление во рту, рвоту, запор, сухость во рту
• потливость, усталость/фатигу/потерю энергии

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• аллергическую реакцию, дрожь/дрожание, измененное или размытое зрение, медленное или быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление, потерю памяти
• депрессию, мысли о подозрении/страхе без причины, чувство путаницы, дезориентации, тревоги/неприятности/волнения, чувство необычной радости/бодрости, изменения настроения
• чувство постоянной полноты, боли в желудке, изжоги
• язвы во рту, проблемы с языком, боли во рту или горле, сдавление в горле, язвы на губах или деснах
• потерю аппетита, потерю или изменение чувства запаха/вкуса
• атаксию/сонливость, трудности со сном или нарушения сна, проблемы с вниманием/легкой отвлекаемостью, потерю энергии/слабость/потерю силы
• изменения кожи, сыпь, зуд, ночная потливость, уменьшение чувствительности к прикосновению, склонность к образованию синяков
• боль или скованность суставов, скованность мышц
• синдром отмены (который может проявляться следующими побочными эффектами: тошнотой, рвотой, диареей, тревогой, ознобом, дрожанием и потливостью), случайную передозировку, у мужчин неспособность достичь или поддерживать эрекцию, общее недомогание

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• отек языка, серьезные проблемы с дыханием, падения, покраснение, чувство сильного жара, диарея, судороги (эпилептический приступ), воспаление рук или ног, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), лихорадка, уменьшение или потеря сознания и сыпь с зудом и бредом (симптомы могут включать комбинацию агитации, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые на самом деле не существуют, нарушения сна, кошмаров)
• фармакологическую толерантность, зависимость от наркотиков (аддикцию), злоупотребление наркотиками (см. раздел 2).

Продолжительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).

Уведомление о подозрительных реакциях

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человеческого использования: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абстрала

Обезболивающий эффект лекарства Абстрал очень сильный и может быть чрезвычайно опасным, если ребенок случайно его принимает.Держите его вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут добраться другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которые используют его случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Рекомендуется хранить лекарство в закрытом или запертом месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абстрала

Активное вещество - фентанил. Сублингвальная таблетка содержит:

100 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

200 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

300 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

400 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

600 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

800 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

Другие компоненты - маннитол (E421), силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Внешний вид Абстрала и содержание упаковки

Абстрал - это небольшая сублингвальная таблетка белого цвета, которую необходимо помещать под язык. Она выпускается в широком диапазоне доз и форм. Ваш врач назначит вам подходящую дозу (форму) и количество таблеток.

Таблетка 100 микрограммов - это белая таблетка круглой формы

Таблетка 200 микрограммов - это белая таблетка овальной формы

Таблетка 300 микрограммов - это белая таблетка треугольной формы

Таблетка 400 микрограммов - это белая таблетка ромбовидной формы

Таблетка 600 микрограммов - это белая таблетка в форме буквы D

Таблетка 800 микрограммов - это белая таблетка в форме капсулы

Доступно в упаковках по 10 или 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36

28027 Мадрид

Испания

Производитель

RECIPHARM LEGANES S.L.U.

Калле Северо Очоа, 13

28914 Леганес (Мадрид)

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Абстрал:

Германия, Кипр, Дания, Словения, Испания, Финляндия, Франция, Греция, Ирландия, Исландия, Италия, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Великобритания (Северная Ирландия), Швеция.

Луналдин:

Эстония, Латвия, Литва, Чехия, Словакия, Румыния.

Этот листок был пересмотрен в:Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/