Abrion 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АБРИОН 150 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Ибандроновая кислота

1. Что такое АБРИОН и для чего он предназначен

2. Перед приемом АБРИОНА

3. Как принимать АБРИОН

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АБРИОНА

6. Дополнительная информация

АБРИОН принадлежит к группе препаратов, называемых бисфосфонатами, содержащих аcido ибандроновое. Он не содержит гормоны.

АБРИОН может обратить потери костной массы, поскольку он препятствует дальнейшему уменьшению костной массы и увеличивает костную массу у большинства женщин, принимающих его, даже если они не могут заметить или оценить разницу. АБРИОН может помочь снизить случаи переломов костей (фрактур). Этот снижение было доказано в случае фрактур позвоночника, но не в случае фрактур бедра.

Вам было назначено АБРИОН для лечения остеопороза, поскольку у вас высокий риск переломов.Остеопороз — это обезвоживание и ослабление костей, часто встречающееся у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женские гормоны — эстрогены, которые помогают сохранять здоровье скелета.

Чем раньше женщина достигнет менопаузы, тем выше риск того, что она будет страдать от переломов остеопорозом. Другие факторы, увеличивающие риск переломов, включают:

- недостаток кальция и витамина D в диете

- курение или чрезмерное потребление алкоголя

- недостаток физических упражнений с нагрузкой

- семейная история остеопороза

Многие люди с остеопорозом не испытывают симптомов. Если у вас нет симптомов, может быть трудно понять, страдаете ли вы от этого заболевания. Однако остеопороз увеличивает риск переломов костей при падении или травме. Каждый перелом кости, который возникает после 50 лет, может быть признаком остеопороза. Остеопороз также может вызывать боль в спине, потерю роста и сутулость.

АБРИОН предотвращает потерю кости из-за остеопороза и помогает восстановить кость. Итак, АБРИОН снижает вероятность переломов.

Здоровые привычки жизни также способствуют положительному эффекту лечения. Среди них — сбалансированная диета, богатая кальцием и витамином D, физические упражнения с нагрузкой, отказ от курения и умеренное потребление алкоголя.

Не принимайте АБРИОН:

• Если вы аллергины (чувствительны) на аcido ибандроновое или на любой из других компонентов АБРИОН.
• Если у вас определенные проблемы с пищеводом (пищевод — это трубка, соединяющая вашу рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании.
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении, как стоя, так и сидя, в течение хотя бы часа (60 минут).

- Если у вас низкие показатели кальция в крови. Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Не давайте АБРИОН детям или подросткам.

Будьте особенно осторожны с АБРИОН:

Некоторые люди требуют особого внимания во время лечения АБРИОН.

Обратитесь к вашему врачу:

- Если у вас есть нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D).

- Если у вас есть проблемы с почками.

- Если у вас есть проблемы с глотанием или пищеварением.

- Если вы проходите лечение зубов или планируете какие-либо хирургические операции на зубах, сообщите своему стоматологу, что вы проходите лечение АБРИОН.

Может произойти раздражение, воспаление или язвы пищевода (пищевод — это трубка, соединяющая вашу рот с желудком), часто с симптомами сильного боли в груди, сильной боли после глотания пищи и/или напитков, сильной тошноты или рвоты, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или если они ложатся спать до того, как пройдет час после приема АБРИОН. Если у вас появляются эти симптомы, прекратите принимать АБРИОН и немедленно сообщите своему врачу.

В редких случаях сообщалось о побочном эффекте, называемом остеонекрозом нижней челюсти (ОНМ) (повреждение кости нижней челюсти) во время посткоммерциальной практики у пациентов, получавших АБРИОН для лечения остеопороза. ОНМ также может появиться после прекращения лечения.

Важно попытаться предотвратить развитие ОНМ, поскольку это болезненное состояние может быть трудно лечить. Чтобы снизить риск развития остеонекроза нижней челюсти, необходимо принять некоторые меры предосторожности.

Перед началом лечения сообщите своему врачу/сестре (медицинскому работнику) о том, что:

• у вас есть проблемы с зубами или зубами, такие как плохая здоровье зубов, болезнь десен или запланированная извлечение зубов.
• вы не получаете регулярное стоматологическое лечение или не проходили стоматологический осмотр в течение долгого времени.
• вы курите (что может увеличить риск проблем с зубами).
• вы были ранее лечены бисфосфонатами (используемыми для лечения или профилактики нарушений костной ткани).
• вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон).
• у вас есть рак.

Ваш врач может попросить вас пройти стоматологический осмотр перед началом лечения АБРИОН.

Во время лечения вам следует поддерживать хорошую гигиену полости рта (включая регулярное чистку зубов) и проходить регулярные стоматологические осмотры. Если у вас есть искусственная челюсть, убедитесь, что она надежно закреплена. Если вы проходите стоматологическое лечение или собираетесь пройти хирургическую операцию на зубах (например, извлечение зуба), сообщите своему врачу о своем стоматологическом лечении и сообщите своему стоматологу, что вы проходите лечение АБРИОН.

Свяжитесь с вашим врачом и стоматологом немедленно, если у вас появляются проблемы с зубами или деснами, такие как выпадение зубов, боль или отек, или затруднение заживления язв или выделений, поскольку эти могут быть признаками остеонекроза нижней челюсти.

Использование других лекарств:

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта. Особенно:

- Супплементы, содержащие кальций, магний, железо или алюминийпоскольку они могут повлиять на действие АБРИОН.

• Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен, диклофенак натрия и напроксен)(которые могут раздражать желудок и кишечник; так же, как и бисфосфонаты (например, АБРИОН 150). Поэтому будьте осторожны, когда принимаете обезболивающие или противовоспалительные препараты одновременно с АБРИОН.

После приема ежемесячного таблетки АБРИОН,ожидайте 1 час, прежде чем принимать любое другое лекарство, включая таблетки от изжоги, кальций и витамины.

Принятие АБРИОН с едой и напитками:

Не принимайте АБРИОН с едой.АБРИОН теряет эффективность, если принимать его с едой.

Вы можете пить воду из-под крана, но не другие напитки(см. пункт 3 КАК ПРИНИМАТЬ АБРИОН).

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте АБРИОН, если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания. Если вы в периоде грудного вскармливания, возможно, вам придется приостановить грудное вскармливание, чтобы принять АБРИОН.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что АБРИОН изменит вашу способность вести машину и использовать машины, очень мала.

Важная информация о некоторых компонентах АБРИОН

АБРИОН содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению АБРИОНА, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Обычная доза АБРИОНА составляет один таблетку в месяц.

Как принимать таблетку в месяц

Важно внимательно следовать этим инструкциям. Они разработаны для того, чтобы АБРИОН как можно скорее достиг стомакха и вызвать меньше раздражения.

- Принимайте одну таблетку АБРИОНА в месяц..

-Выберите день месяца, который вам будет легче запомнить. Вы можете выбрать один и тот же день (например, первый день каждого месяца) или всегда один и тот же день (например, первый воскресенье каждого месяца). Выберите то, что лучше всего подходит для вашей повседневной жизни.

- Принимайте таблетку АБРИОНАпослеминимум 6 часов после последней еды или напитка (кроме воды)вы можете пить только воду в этот период.

- Принимайте таблетку АБРИОНА

-немедленно после пробуждения, и

-до завтрака или приема жидкостей(с пустым желудком)

-Принимайте таблетку с стаканом воды из фильтра(не менее 180 мл). Не принимайте таблетку с минеральной водой, соком или другими напитками.

-Принимайте таблетку целиком

Не разжевывайте, не раздавите или не разведите в ротовой полости.

-В течение следующей часа (60 минут)после приема таблетки

-не ложитесь; если вы не будете стоять или сидеть, часть лекарства может вернуться в пищевод

-не ешьте ничего

-не пейте ничего(кроме воды из фильтра, если вам нужно)

-не принимайте других лекарств

• После ожидания 1 часа, вы сможете принять завтрак и первую жидкость дня. После того, как вы поели, можете, если хотите, лечь и принять другие лекарства, которые вам нужны.

Не принимайте этот препарат перед сном или после пробуждения.

Продолжение лечения АБРИОНОМ

Важно принимать АБРИОН каждый месяц, пока не скажет вам врач. АБРИОН предназначен для лечения остеопороза только в то время, когда вы принимаете этот препарат.

Если вы принимаете больше АБРИОНА, чем следует:

Если вы случайно принимаете несколько таблеток, выпейте стакан молока и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Не вызывайте рвоту и не ложитесь, потому что это может вызвать раздражение пищевода.

В случае передозировки или случайного приема, позвоните в Токсикологический центр. Телефон:91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять АБРИОН:

Если вы забыли принять таблетку утром в день, который вы выбрали,не принимайте таблетку позже. Вместо этого, посмотрите на свой календарь и найдите, когда вам следует принять следующую дозу:

Если ваша следующая доза назначена в течение1-7 дней...

Подождите, пока вам следует принять следующую дозу, и принимайте ее в обычном порядке, а затем снова принимайте таблетку в месяц в соответствии с отмеченными вами днями в календаре.

Если ваша следующая доза назначена в течение более чем 7 дней...

Принимайте таблетку утром следующего дня после того, как вы вспомнили, что забыли принять дозу, а затем снова принимайте таблетку в месяц в соответствии с отмеченными вами днями в календаре.

Никогда не принимайте две таблетки АБРИОНА в течение одной недели.

Как и все лекарства, АБРИОН может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже: - очень частые: затрагивает более 1 из 10 человек

- частые: затрагивает от 1 до 10 из 100 человек

- редкие: затрагивает от 1 до 10 из 1 000 человек

- редкие: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 человек

- очень редкие: затрагивает менее 1 из 10 000 человек

- неизвестные: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Частые побочные эффектывключают в себя пилюлирующий дискомфорт (жжение, поднимающееся из желудка в рот), изжогу, диарею, боль в животе и тошноту.

АБРИОН также может раздражать пищевод, хотя эта реакция обычно избегается, если принимать дозу в соответствии с инструкцией по применению. Если у вас появляются симптомы, такие как сильная боль в груди, сильная боль при глотании после еды или питья, тошнота или рвота, сообщите своему врачу немедленно.

Другие частые побочные эффекты включают в себя высыпания, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах и головную боль.

Также включают в себя гриппоподобные симптомы (как боль, чувство дискомфорта, усталость), которые обычно легкие, кратковременные и исчезают через некоторое время после приема первой дозы. Весьма вероятно, что вы сможете перенести их и продолжить лечение АБРИОН. Однако, если побочные эффекты усугубляются или продолжаются долгое время, поговорите со своим врачом.

Редкие побочные эффекты включают в себя симптомы низкого уровня кальция в крови (гипокальциемии), включая мышечные спазмы или судороги и/или ощущение жжения в пальцах или вокруг рта, головокружение, боль в спине и метеоризм.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают в себя отек и зуд на лице, губах и губах.

Атипичные переломы бедра (кость бедра), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, получающих долгосрочное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или внутренней части бедра, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедра.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек).

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляется боль в ухе, ухо начинает гноиться или вы страдаете от инфекции уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом инструкции, сообщите своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте АБРИОН после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АБРИОНА:

-Активное вещество - аcido ibandrónico. В каждом таблетке содержится 150 мг аcido ibandrónica.

- Другие компоненты:

Ядро таблетки:Поливидон, микрокристаллическая целлюлоза (E460), кукурузный крахмал, кроссповидон (E1202), коллоидный диоксид кремния, дигидроксистеарат глицерина

Оболочка таблетки:Диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, гипромелоза (E464)/макрогол/полietilenglicol 4000

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Оболоченные таблетки, белого или слегка белого цвета, овальной биконвексной формы.

Таблетки АБРИОНА 150 мг представлены в блистере «алюминий-алюминий» (PA/ALL/PVC-Aluminium), содержащем одну или три единицы.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство:

Название:

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A

Адрес:C/Sagitario 14

03006 Alicante (Испания)

Телефон:965 28 67 00

Факс:965 28 64 34

Ответственное лицо за производство:

Pharmathen, S.A.

6, Dervenakion Str – GR-16351 (Pallini Attikis), Греция

или

Pharmathen International, S.A.

Shapes Industrial Park, Block 5 – 69300 (Rodopi), Греция

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2022.