Противорецептор: информация для пользователя

Абиратерон Kern Pharma500мг таблетки покрытой пленочной оболочкойEFG

абиратероновая соль

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Abiraterона Kern Pharma содержит лекарственное средство под названием ацетат абиратерона. Используется для лечения рака предстательной железы у взрослых мужчин, распространившегося на другие части тела. Этот препарат делает так, чтобы организм перестал производить тестостерон; таким образом, он может задержать рост рака предстательной железы.

Когда этот препарат назначается в начальных стадиях заболевания и еще есть ответ на гормональное лечение, он используется вместе с лечением для снижения тестостерона (лечением дегидрохлоротиазидом).

Когда вы будете принимать этот препарат, ваш врач назначит вам кроме этого еще один препарат под названием преднизон или преднизолон, чтобы снизить вероятность повышения артериального давления, накопления слишком большого количества воды в вашем организме (отек) или снижения уровня химического вещества под названием калия в вашей крови.

Не принимайте Abiraterona Kern Pharma

• если вы аллергины на ацетат абиратерона или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если вы женщина, особенно если вы беременны. Этот препарат следует использовать только у мужчин.
• если у вас серьезное заболевание печени.
• в сочетании с Ra-223 (который используется для лечения рака простаты).

Не принимайте этот препарат, если что-то из вышеизложенного относится к вам. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

• если у вас проблемы с печенью
• если вам говорили, что у вас высокое кровяное давление или сердечная недостаточность или низкие уровни калия в крови (низкие уровни калия в крови могут увеличить риск проблем с сердечным ритмом)
• если у вас были другие проблемы с сердцем или кровеносными сосудами
• если у вас быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• если у вас затруднено дыхание
• если вы быстро набрали вес
• если у вас отеки в ногах, коленях или ногах
• если вы принимали в прошлом препарат, известный как кетоконазол, для лечения рака простаты
• о необходимости принимать этот препарат спреднизоном илипреднизолоном
• о возможных побочных эффектах в ваших костях
• если у вас высокий уровень сахара в крови.

Сообщите своему врачу, если вам говорили, что у вас есть какое-либо сердечное или кровеносное заболевание, включая проблемы с сердечным ритмом (аритмию), или вы проходите лечение с помощью препаратов для этих заболеваний.

Сообщите своему врачу, если у вас желтуха кожи или глаз, темная моча, или сильные тошнота или рвота, поскольку это могут быть признаки или симптомы проблем с печенью. Редко может возникнуть острое нарушение функции печени (называемое острым нарушением функции печени), что может привести к смерти.

Может возникнуть снижение количества красных кровяных телец в крови, снижение либидо и случаи мышечной слабости и/или мышечного болей.

Этот препарат не следует принимать в сочетании с Ra-223 из-за возможного увеличения риска переломов костей или смерти. Если вы планируете принимать Ra-223 после лечения этим препаратом и преднизоном/преднизолоном, вы должны подождать 5 дней перед началом лечения Ra-223.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Анализ крови

Этот препарат может повлиять на вашу печень, хотя у вас не будет никаких симптомов. Во время приема этого препарата ваш врач будет периодически проводить анализ крови для контроля любого воздействия на вашу печень.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков. Если ребенок или подросток случайно принял этот препарат, он должен немедленно обратиться в больницу и принести с собой упаковку для показа врачу-анестезиологу.

Другие препараты и Abiraterona Kern Pharma

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это важно, поскольку этот препарат может увеличить действие ряда препаратов, включая препараты для сердца, седативные препараты, некоторые препараты для диабета, препараты на основе растений (например, трава Сан-Иоанна) и другие. Врач может рассмотреть изменение дозы этих препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут увеличить или уменьшить действие абиратерона. Это может привести к побочным эффектам или к тому, что этот препарат не будет действовать так, как следует.

Лечение гипогонадизма может увеличить риск проблем с сердечным ритмом. Сообщите своему врачу, если вы проходите лечение с помощью препаратов

• используемых для лечения проблем с сердечным ритмом (например, квинидина, пропафенона, амиодарона и соталола);
• которые увеличивают риск проблем с сердечным ритмом [например, метадона (используемого для облегчения боли и как части лечения зависимости от наркотиков), моксифлоксацина (антибиотик), антипсихотические препараты (используемые для серьезных психических заболеваний)].

Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов.

Прием Abiraterona Kern Pharma с пищей

• Этот препарат не следует принимать с пищей (см. раздел 3, «Как принимать этот препарат»).
• Прием этого препарата с пищей может привести к побочным эффектам.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат не предназначен для женщин.

• Этот препарат может быть вреден для плода, если беременная женщина его принимает.
• Если вы имеете сексуальные отношения с женщиной в фазе фертильности, вы должны использовать презерватив и другой эффективный метод контрацепции.
• Если вы имеете сексуальные отношения с беременной женщиной, вы должны использовать презерватив для защиты плода.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину и использовать инструменты или машины, мала.

Abiraterona Kern Pharma содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Рекомендуемая доза составляет 1 000 мг (два таблетки) один раз в день.

Как принимать Abiraterona Kern Pharma

• Принимайте этот препарат перорально.
• Не принимайте этот препарат с пищей.Принимая абиратерон с пищей, организм может усвоить более препарата, чем необходимо, что может привести к побочным эффектам.
• Принимайте этот препарат в виде единой дозы один раз в день, с пустым желудком. Абиратерон следует принимать не менее двух часов после еды и не следует принимать пищу не менее часа после приема абиратерона (см. раздел 2, «Абиратерон Kern Pharma с пищей»).
• Выпейте целые таблетки с водой.
• Не разрывайте таблетки.
• Этот препарат назначается в сочетании с препаратом, называемым преднизоной или преднизолоном. Принимайте преднизон или преднизолон точно по указаниям вашего врача.
• Вы должны принимать преднизон или преднизолон каждый день, пока будете принимать этот препарат.
• В случае медицинской неотложности может потребоваться корректировка количества преднизона или преднизолона, которое вы принимаете. Врач сообщит вам, если необходимо изменить количество преднизона или преднизолона, которое вы принимаете. Не переставайте принимать преднизон или преднизолон, пока не скажет вам ваш врач.

Возможно, ваш врач назначит вам другие препараты, пока вы будете принимать этот препарат и преднизон или преднизолон.

Если вы принимаете больше Abiraterona Kern Pharma, чем следует

Если вы принимаете больше, чем следует, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Abiraterona Kern Pharma

• Если вы забыли принять этот препарат или преднизон или преднизолон, принимайте обычную дозу на следующий день.
• Если вы забыли принять этот препарат или преднизон или преднизолон более чем на один день, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Abiraterona Kern Pharma

Не переставайте принимать этот препарат или преднизон или преднизолон, пока не скажет вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

• Слабость мышц, мышечные спазмы или учащенное сердцебиение (палпитации). Они могут быть признаками низкого уровня калия в крови.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Отеки в ногах или ногтях, снижение уровня калия в крови, повышение показателей функции печени, высокое артериальное давление, инфекции мочевого пузыря, диарея.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Высокие уровни жиров в крови, боль в груди, нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), сердечная недостаточность, тахикардия, тяжелые инфекции, называемые сепсисом, переломы костей, изжога, кровь в моче, кожная сыпь.

Низкие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Проблемы с надпочечными железами (связанные с проблемами с солью и водой), аномальное сердцебиение (аритмия), слабость мышц и/или мышечная боль.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Иритация легких (также называемая аллергической алвеолитой). Нарушение функции печени (также называемая острым печеночным синдромом).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Ишемия сердца, изменения на ЭКГ (пролонгация QT), и тяжелые аллергические реакции с затруднением глотания или дыхания, опухшие лицо, губы, язык или горло, или кожная сыпь.

Может произойти потеря плотности костей у мужчин, получающих лечение для рака предстательной железы. Это лекарство в сочетании с преднизоной или преднизолоной может увеличить эту потерю плотности костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Abiraterona Kern Pharma

• Активное вещество - ацетат абиратерона. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 500 мг ацетата абиратерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, гипромелоза, лаурилсульфат натрия (см. раздел 2. «Abiraterona Kern Pharma содержит лактозу и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат. Пленочное покрытие содержит черный оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), макрогол, поливиниловый спирт, тальк и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетки морские, овальной формы (20 мм в длину и 10 мм в ширину), с биконвексным биселеным краем, покрыты пленкой, с «А» нанесенным на одной стороне и «500» на другой стороне.
• Каждая коробка на 30 дней содержит 60 таблеток, покрытых пленкой.

Название лицензиата на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Терасса – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Bluepharma - Индустрия Фармацевтика, S.A.

S. Martinho do Bispo

3045-016 Коимбра

Португалия

или

Bluepharma - Индустрия Фармацевтика, S.A.

Eiras, Руа Адриано Лукас

3020-430 Коимбра

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:июнь2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/