Abattra 100 microgramos/hora parches transdermicos efg

Противоречивость: информация для пользователя

Abattra100микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG

Fentanilo

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеAbattraи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияAbattra

3.Как использоватьAbattra

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеAbattra

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Абаттра.

Пластыри помогают снять сильный и долгий боль:

• У взрослых, которым требуется постоянное лечение боли.
• У детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Абаттра содержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйтеAbattra:

• если вы аллергины на фентанил, сою, горошек или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);
• если у вас кратковременный больной период, как острый приступ или боль после операции;
• если у вас затруднено дыхание с медленным или слабым дыханием.

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованиемAbattra.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка приклеитсяк другой человек

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, которым назначен врач. Были сообщения о случаях, когда наклейка приклеилась к человеку случайно при физическом контакте или при совместном спании с носителем наклеек. Если наклейка случайно приклеится к другой человеку (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится к коже другого человека, необходимо немедленно снять ее и обратиться за медицинской помощью.

Уделите особое внимание Abattra

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передиспользованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Abattra.

Предупредите своего врача, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие какAbattra, могут вызвать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к своему врачу, если вы, ваша спутница или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна;
• вы пробуждаетесь ночью из-за недостатка воздуха;
• трудности засыпания;
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Предупредите своего врача, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль;
• увеличение боли;
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела);
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Abattra

• Этот препарат может сделать вас особенно сонливым и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали раньше сильные опиоиды (такие как Abattra или морфин). Если вы, ваша спутница или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас высокая температура во время использования Abattra, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
• Этот препарат может вызвать запор; обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или устранению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бани с гидромассажем. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, выделяемого из наклейки.

Использование в спорте

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Симптомы отмены Abattra

Не переставайте использовать этот препарат внезапно. Вы можете испытывать следующие симптомы отмены: беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, ощущение пульсации (палпитации), повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потливость. Если вы хотите перестать использовать этот препарат, обратитесь к врачу. Врач посоветует вам, как это сделать, обычно доза снижается постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоидный препарат. Повторное использование опиоидных препаратов может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь толерантными к нему, что называется толерантностью к препарату). Кроме того, вы можете стать более чувствительными к боли, используя Abattra, что называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может помочь снизить боль в течение некоторого времени, но это также может быть вредным. Если вы замечаете, что ваш препарат становится менее эффективным, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Abattra.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование этого препарата также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы используете или с какой частотой вы его используете. Вы можете чувствовать, что вам нужно продолжать использовать препарат, даже если он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от Abattra, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем, назначенными препаратами или наркотическими веществами («зависимость»).
• Вы курите.
• Вы когда-либо имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или были под наблюдением психиатра за другой психической болезнью.

Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

• Вы используете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы используете более высокую дозу, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки бросить или контролировать использование препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда вы снова принимаете препарат («симптомы отмены»).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить лучший путь лечения для вас, даже когда это целесообразно прекратить и как безопасно прекратить.

Другие препараты и Abattra

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Вы также должны сообщить фармацевту, что вы используете Abattra, если вы покупаете какие-либо препараты в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Abattra. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестаете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Abattra, которую вам нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие опиоидные препараты (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, такие как арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприна или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетина, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина или венлафаксина) - ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилина или транилципромина). Не используйтеAbattraв течение 14 дней после прекращения этих препаратов - ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итаконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения аритмии (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язв (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения лейкозов крови (например, идельализиб).

Использование Abattra с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Abattra может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые нет (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушение координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинового расстройства). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, особенно при начале лечения или при изменении дозы вашего препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические вещества

Использование Abattra вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначает вам Abattra вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного использования.

Обратите внимание врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача. Было бы полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, упомянутых выше. Обратитесь к врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока не поговорите с врачом.

Хирургические операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Abattra.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Abattra не следует использовать во время беременности, кроме случаев, когда вы обсудите это с врачом.

Abattra не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Abattra во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как сильный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть смертельными, если они не будут распознаны и лечены. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Abattra, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Abattra. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Abattra может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызвать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как это влияет на вас.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу безопасности вождения во время использования этого препарата.

Abattra содержит соевое масло

Этот препарат содержит соевое масло. В редких случаях соевое масло может вызвать аллергические реакции.

Не следует использовать в случае аллергии на горошек или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и часто во время лечения ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Abattra, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его (см. также раздел 2, Синдром отмены при прекращении использования Abattra).

Врач решит, какую концентрацию этого препарата наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Как применять и заменять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарствадля 3 дней (72 часа).
• Вы должны заменить пластырь каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырьдо применения нового.
• Замените пластырь всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, замените их все одновременно.
• Занесите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете пластырь, чтобы запомнить, когда следует заменить его.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Примените пластырь на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать его или снять его.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что пластырь все еще прикреплен к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не съедал его, так как это может быть опасно или даже смертельно.
• Следите за ребенком в течение 48 часов после:

• Применения первого пластыря.
• Применения пластыря с более высокой дозой.

• Пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Следовательно, ребенок может понадобиться другие обезболивающие, пока пластырь не станет эффективным. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять пластырь на

• То же место дважды подряд.
• Зоны, которые сильно движутся (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается при стрижке). Вместо этого обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если нужно мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением пластыря.
• Не применять пластырь сразу после душа или ванной с горячей водой.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждый пластырь находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрывая или разрезая ее по мукам, указанным на ней.
• Раскройте упаковку мягко или разрежьте ее полностью (если вы используете ножницы, сделайте разрез вдоль края закрепления, чтобы не повредить пластырь).

• Зажмите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите пластырь и используйте его сразу.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования пластыря.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не вынимайте пластырь из упаковки, пока вы не готовы его использовать.
• Проверьте, чтобы пластырь не был поврежден.
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что пластырь будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплен к эластичной или натянутой ткани.
• Отделите осторожно одну половину защитного слоя из пластика, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться адгезивной стороны пластыря.
• Нажмите эту адгезивную сторону пластыря на кожу.
• Удалите вторую половину защитного слоя и нажмите весь пластырь на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо прикреплен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• После удаления пластыря сложите его вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегала к себе.
• Положите его обратно в исходную упаковку и выбросите его, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные пластыри вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, пластыри содержат лекарство, которое может быть вредным или даже смертельным для детей.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с пластырями.

Дополнительная информация о примененииAbattra

Дневная активность во время использования пластырей

• Пластыри водостойкие.
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте бани с горячей водой.
• Не накрывайте пластырь эластичными или натянутыми тканями.

• Когда носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или лампы для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого пластырем.

Сколько времени требуется, чтобы пластыри начали действовать

• Первый пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные обезболивающие в течение первых дней.
• После этого пластырь должен помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие обезболивающие. Однако врач может назначить вам дополнительные обезболивающие время от времени.

За сколько времени вы должны использовать пластыри

• Этот препарат предназначен для длительного лечения боли. Врач скажет вам, за сколько времени вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он уже не держится хорошо или отошел, замените его (см. также раздел, если пластырь отошел).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы используете пластыри, врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие (или обе вещи).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр, т. 91 562 04 20, указав препарат и примененную дозу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли заменить пластырь, замените его как только вспомните и запишите день и время. Затем замените пластырь через3 дня(72 часа), как обычно.
• Если вы сильно задерживаетесь,обратитесь к врачу, поскольку вам может понадобиться дополнительное обезболивающее, ноненанесите дополнительные пластыри.

Если пластырь отошел

• Если пластырь упал раньше, чем он должен быть заменен, нанесите новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:

• На груди или руке.
• На верхней части спины ребенка.

• Обратите внимание врача на это и оставьте пластырь на3 дня (72 часа)или на время, указанное врачом, перед заменой пластыря в обычном порядке.
• Если пластыри склонны отходить, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать пластыри

• Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Если вы хотите прекратить использовать этот препарат, сначала поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза будет снижаться постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении использования Abattra».

• Если вы прекратите использовать пластыри, не используйте их без консультации с врачом. Возможно, вам понадобится другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, Abattraили морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

Также сообщалось о следующих побочных эффектах

Очень часто (они могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сонливость).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Часто (они могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Чувство беспокойства или путаницы.
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или щекотки (парестезия).
• Чувство вращения (вертиго).
• Быстрый или нерегулярный пульс (палпитация, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек).

Редко (они могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство возбуждения или безумия.
• Чувство крайней радости (эуфория).
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Быстрый пульс (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия).
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь.
• Заболевание типа гриппа.
• Чувство изменения температуры тела.
• Заболевание.
• Мышечная спазм.
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями.
• Трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Сужение зрачков (миоз).
• Нерегулярные остановки дыхания (апноэ).

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, безумия, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров).
• Вы можете стать зависимым от Abattra (см. Раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное использование пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой анальгетик на Abattra или перестаете использовать Abattra внезапно, возможно, вы будете испытывать симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые после того, как их матери использовали Abattra в течение длительного периода во время беременности, испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить наклейки

Храните все наклейки (использованные и неиспользованные) вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат в защищенном и безопасном месте, где другие люди не могут получить доступ к нему. Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут случайно или намеренно использовать этот препарат, когда не назначен им.

Сколько времени можно хранить AbattraAbattra

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Если наклейки просрочены, доставьте их в аптеку.

Как удалить использованные наклейки или наклейки, которые больше не используете

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные наклейки, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные наклейки следует плотно свернуть вдвое, так чтобы адгезивная сторона прилипала к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в исходную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации. Непользованные наклейки следует вернуть в аптеку.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как безопасно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАбаттры

Активное вещество - фентанил.

Абаттра 100 мкг/ч: Каждый трансдермальный пластырь содержит 20,4 мг фентанила на поверхности 34 см2и выделяет 100 микрограммов фентанила в час.

Другие компоненты:

Компоненты матрицы:Экстракт алоэ веры (на основе соевого масла

tocoferol acetato), смола колофона, полимер 2-этилгексилакрилата, винилацетата (50:50)

Нанесение:Политетрафталат, полимер, силиконированный

Подложка для печати:Лист политетрафталата, печатная ткань

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Трансдермальный пластырь.

Непрозрачный, бесцветный прямоугольный пластырь с закругленными угламии печатается на алюминиевом подложке: “Фентанил 100 мкг/ч “в индивидуальных упаковках.

Абаттрадоступен в упаковках по 5, 10 и 20 трансдермальных пластырей.

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Название регистрации:авторизованного поставщика:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 - Torrejón de Ardoz

Испания

Ответственный за производство:

Luye Pharma AG
Am Windfeld, 35

Miesbach-83714

Германия

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)

C/ Solana, 26

28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid

Испания

или

Acino AG

Leopoldstraße, 115

80804 – Múnich

Германия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Германия: Фентавера 12/25/50/75/100 Микрограмм/час трансдермальный пластырь

Испания:Абаттра12/25/50/75/100 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Соединенное Королевство (Северная Ирландия): Фенцино 12/25/50/75/100 микрограммов/час трансдермальный пластырь

Дата последней проверки этого обзора:апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/