Зикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Зикс, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зикс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зикс
• 3. Как применять препарат Зикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зикс и для чего он используется

Активным веществом препарата Зикс является левосетиризин дигидрохлорид.
Зикс является антигистаминным препаратом.
Препарат Зикс используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• куропаткой.

2. Важная информация перед применением препарата Зикс

Когда не применять препарат Зикс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризин дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или на любое другое вещество с подобной химической структурой (производные пиперазина), или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек(тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зикс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как повреждение спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Зикс может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированные аллергические тесты, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Зикс за несколько дней до выполнения тестов. Препарат Зикс может влиять на результаты аллергических тестов.
Дети
Не рекомендуется применять препарат Зикс у детей в возрасте до 6 лет, поскольку доступная форма препарата (таблетки) не позволяет обеспечить правильную дозировку.
Пациенты пожилого возраста
Если у пациента имеются нарушения функции почек, врач может решить уменьшить дозу препарата.

Зикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Зикс с пищей, напитками и алкоголем

Не требуются специальные меры предосторожности, однако действие препарата может быть замедлено, если он принимается с пищей.
Не было установлено, чтобы потребление алкоголя и применение препарата Зикс усиливали действие любой из этих веществ, однако рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Зикс и употреблении алкоголя в одно и то же время.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Зикс с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может привести к дополнительному снижению бдительности и способности реагировать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые пациенты, принимающие левосетиризин, могут испытывать сонливость, вялость, усталость и утомление. Если пациент планирует водить транспортное средство, выполнять потенциально опасные действия или эксплуатировать машины, он должен сначала узнать свою реакцию на препарат.
Специальные тесты не показали нарушения умственной способности, нарушения реакции или способности управлять транспортными средствами у здоровых добровольцев, принимающих левосетиризин в рекомендуемых дозах.

Зикс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Зикс

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше составляет однутаблеткув день.

Рекомендации по дозированию для особых групп пациентов:

Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо уменьшить дозу, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности; у детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не следует применять препарат Зикс.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени обычно применяется рекомендуемая доза препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
У пациентов с нарушениями функции печени и почек может быть необходимо уменьшить дозу в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей доза определяется в зависимости от массы тела. Дозирование определяет лечащий врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, если функция почек нормальна.

Применение у детей

Препарат Зикс не рекомендуется для детей в возрасте до 6 лет.

Как и когда следует применять препарат Зикс?

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Как долго следует применять препарат Зикс?

Срок лечения зависит от типа, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зикс

Если пациент предполагает, что превысил рекомендуемую дозу препарата Зикс, он должен сообщить об этом лечащему врачу, который определит, какие действия необходимо предпринять.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зикс может привести к сонливости у взрослых.
У детей вначале может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.

Пропуск применения препарата Зикс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы или применения меньшей, чем рекомендуемая, дозы необходимо подождать до времени, когда должна быть принята следующая доза. Лечение должно быть продолжено в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Зикс

Ранее запланированное прекращение применения препарата Зикс не должно привести к вредному действию, т.е. симптомы заболевания снова появятся постепенно, и их тяжесть не должна быть больше, чем до начала применения препарата Зикс.
В редких случаях может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Зикс, даже если такие симптомы не появлялись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту,
• головная боль,
• усталость и сонливость, вялость.

Не очень часто(появляются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• утомление,
• боль в животе.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания,
нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд (жжение), сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах,
агрессивное поведение и возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, тошнота, рвота, увеличение аппетита, диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Зикс.
После появления первых симптомов аллергической реакциинеобходимо прекратить применение препарата Зикс и немедленно обратиться к лечащему врачу. Симптомами аллергической реакции могут быть:
отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зикс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на картонной коробке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зикс

• Активным веществом препарата является левосетиризин дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг левосетиризина дигидрохлорида.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Как выглядит препарат Зикс и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белых, круглых, двояковыпуклых покрытых таблеток.
Препарат упакован в блистеры из алюминия/алюминия или перфорированные блистеры из алюминия/алюминия или блистеры PVC/PVDC/алюминия.
Упаковка содержит:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 или 100 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

BIOFARM Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
тел. +48 61 66 51 500

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Зикс

Дата последней актуализации инструкции: 12.02.2024