МУНТЕЛЬ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мунтел 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Левоцетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мунтел и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мунтела
3. Как принимать Мунтел
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мунтела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мунтел и для чего он используется

Активным веществом Мунтела является левоцетиризин дигидрохлорид. Мунтел является антиаллергическим лекарством.

Для лечения симптомов, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит).
• Крапивницей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мунтела

Не принимайте Мунтел:

• Если вы аллергичны к левоцетиризину дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или

любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас есть тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мунтела.

• Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размера простаты), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием Мунтела может ухудшить состояние.
• Если вам предстоит пройти аллергическое тестирование, спросите у вашего врача, следует ли прекратить прием Мунтела за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать Мунтел у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозу.

Прием Мунтела с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прием Мунтела с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при приеме Мунтела и алкоголя или других веществ, действующих на мозг.

У чувствительных пациентов одновременный прием Мунтела и алкоголя или других веществ, действующих на мозг, может вызвать дополнительное снижение способности к вниманию и снижение производительности.

Мунтел можно принимать как натощак, так и с пищей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие Мунтел, могут испытывать сонливость, усталость и утомление.

Будьте осторожны при вождении или использовании машин до тех пор, пока не узнаете, как это лекарство может повлиять на вас. Однако в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендованной дозе.

Мунтел содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Мунтел

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендованная доза для взрослых и детей от 6 лет составляет 1 таблетку в день.

Использование в особых популяциях

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью должны принимать меньшую дозу. Дозу определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать это лекарство.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с только печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Однако пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны принимать меньшую дозу. Дозу определяет ваш врач.

Пациенты старше 65 лет

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, если функция почек нормальная.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Мунтел у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозу.

Как и когда следует принимать Мунтел?

Только для перорального приема.

Таблетки Мунтела следует проглатывать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Как долго следует продолжать лечение Мунтелом?

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Мунтела, чем следует

Если вы приняли больше Мунтела, чем следует, у взрослых может возникнуть сонливость. У детей может возникнуть первоначально агитация и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема Мунтела немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 62 04 20.

Если вы пропустили прием Мунтела

Если вы пропустили прием Мунтела или приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда придет время.

Если вы прекратили лечение Мунтелом

Прекращение лечения не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (сильный), даже если эти симптомы не были присутствуют в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают, когда лечение возобновляется.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

Утомление и боль в животе.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), судороги, онемение,

головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, ощущение вращения или движения, нарушения зрения, размытое зрение, глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или трудности при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд (который также может возникнуть после прекращения приема Мунтела), сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, затруднение дыхания, увеличение веса, мышечная боль, суставная боль, агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, мысли о самоубийстве, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.

При первых признаках гиперчувствительности прекратите прием Мунтела и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Симптомы гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (удушье в груди или свист), крапивница, внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, что может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мунтела

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мунтела

Активным веществом является левоцетиризин дигидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Мунтела, покрытые пленкой, белого цвета, овальной формы и имеют надпись "Y" на одной стороне. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Испания

Производитель

Aesica Pharmaceuticals, S.rl.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO) - Италия

Дата последней ревизии этой инструкции: май 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)